Prilagodba Prilagodnika; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 2R49-AL Instrucciones De Uso

► Prije svake primjene provjerite je li proizvod oštećen.
► Proizvodom se nemojte koristiti u slučaju ograničenja funkcije.
► U slučaju potrebe pobrinite se za prikladne mjere (npr. popra­
vak, zamjenu, kontrolu u proizvođačevoj servisnoj službi itd.).
Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi
Promjene funkcije mogu se očitovati primjerice promjenom obrasca
hoda, promjenom u međusobnom položaju komponenti proteze te
stvaranjem zvukova.
4 Sadržaj isporuke
Sadržaj isporuke obuhvaća sljedeće pojedinačne dijelove i dijelove
pribora u navedenoj količini, a moguće ih je naknadno naručiti kao
pojedinačne dijelove ( ), pojedinačni dio s minimalnom količinom za
naručivanje ( ) ili kao pakovinu pojedinačnih dijelova ( ):
Sl. Poz. Količi­ Naziv
na
– – 1 ( ) upute za uporabu
– – 1 cijevni prilagodnik
Za cijevni prilagodnik promjera 30 mm
– – 4 ( ) zatik s navojem
5 Uspostavljanje uporabljivosti
OPREZ
Neispravno poravnanje ili montaža
Ozljede od pada uslijed oštećenja na komponentama proteze
► Pridržavajte se uputa za poravnanje i montažu.
OPREZ
Neispravna montaža vijčanih spojeva
Pad uslijed loma ili otpuštanja vijčanih spojeva
► Prije svake montaže očistite navoje.
► Pridržavajte se zadanih zateznih momenata za montažu.
► Pridržavajte se uputa u svezi s osiguranjem vijčanih spojeva i
uporabom pravilne duljine.

5.1 Prilagodba prilagodnika

OPREZ
Pogrešna obrada cijevi
Pad uslijed oštećenja cijevi
► Cijev nemojte pritezati u škripac.
► Cijev kratite samo alatom za rezanje cijevi.
OPREZ
Pogrešna montaža cijevi
Pad uslijed loma nosivih dijelova
► Cijev pri montaži posve gurnite do kraja u za to predviđenu kom­
ponentu proteze.
> Preporučeni alat i materijali:
momentni ključ 710D4, alat za rezanje cijevi 719R3, alat za skida­
nje orubine 718R1, sredstvo za odmašćivanje (npr. aceton 634A3)
1) Cijev alatom za rezanje cijevi skratite u skladu s pacijentovim mje­
rama.
2) Odrezani rub iznutra i izvana izgladite alatom za skidanje orubine.
5.2 Montaža u modularnu protezu
> Preporučeni alat i materijali:
momentni ključ 710D4, Loctite® 636K13
1) Spojite priključnu komponentu s cijevnim prilagodnikom prema
uputama za uporabu priključne komponente.
2) Prihvat jezgre za namještanje cijevnog prilagodnika usmjerite di­
stalno u protezi.
3) Izravnajte prorez vijčanog prilagodnika:
Vijčani prilagodnik: anteriorno
Vijčani prilagodnik, pomični: anteriorno ili medijalno
Spajanje jezgre za namještanje i prihvata jezgre za namještanje
Jezgra za namještanje fiksira se zaticima s navojem prihvata jezgre za
namještanje.
32 | Ottobock
> Potreban alat i materijal:
momentni ključ 710D4, Loctite® 636K13
1) Proba:
Uvijte zatike s navojem.
Zatike s navojem pritegnite momentnim ključem (10 Nm).
2) Konačna montaža:
Zatike s navojem osigurajte sredstvom Loctite®.
Uvijte zatike s navojem.
Zatike s navojem najprije pripremno pritegnite momentnim ključem
(10 Nm), a zatim ih pritegnite (15 Nm).
3) Zatike s navojem koji previše strše ili su preduboko uvrnuti zamije­
nite odgovarajućim zaticima s navojem (vidi tablicu za odabir).
Oznaka
506G3=M8X12-V
Oznaka
506G3=M8X14
506G3=M8X16
–
–
Namještanje
Zatici s navojem prihvata jezgre za namještanje omogućuju statičke is­
pravke tijekom poravnanja, probe te nakon dovršenja proteze.
506G3=M8x14
Zamjena i demontaža
Namješteni položaj komponente proteze može se zadržati pri zamjeni
ili demontaži. Za to odvrnite oba najdublje postavljena, susjedna zatika
s navojem.
6 Čišćenje
1) Proizvod očistite vlažnom mekom krpom.
2) Proizvod osušite mekom krpom.
3) Preostalu vlagu ostavite da se osuši na zraku.
7 Održavanje
OPREZ
Nepridržavanje napomena za održavanje
Ozljede uslijed promjene ili gubitka funkcije te oštećenje proizvoda
► Pridržavajte se napomena za održavanje.
► Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana
uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpa­
dom. Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama zemlje korisnika
može izazvati štetne posljedice po okoliš i zdravlje. Pridržavajte se
uputa nadležnog tijela zemlje korisnika u svezi s postupkom vraćanja,
skupljanja i zbrinjavanja.
9 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicin­
ske proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove
Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini
odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis­
tributer proizvođača.
Tablica za odabir zatika s navojem
Duljina (mm)
12
14
16