Utilisation Prévue - 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier Instrucciones De Instalación Y Operación Para

Utilisation prévue :
Traitement à usage unique des produits pharmaceutiques biologiques à base aqueuse
(médicaments) et des vaccins dans le but d'éliminer la contamination biologique en
respectant strictement le mode d'emploi du produit et les exigences cGMP, le cas
échéant.
Utilisation interdite :
Pour une utilisation en laboratoire uniquement. N'est pas destiné à être utilisé avec
des produits qui seront utilisés sur l'homme ou les animaux. Ne pas utiliser en tant que
composant d'un dispositif médical régi par un organisme ou des institutions offi cielles
globales, et notamment : a) la FDA, b) la directive sur les dispositifs médicaux en Europe
(DDM), c) l'agence des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques au Japon.
Veillez à ne pas utiliser dans des cas impliquant une implantation permanente dans le
corps ou le maintien des conditions vitales et des applications requérant le respect des
normes en matière de contact alimentaire.
Sélection et utilisation de produits :
De nombreux facteurs qui sont au-delà du contrôle de 3M et relèvent uniquement
de la connaissance et du contrôle de l'utilisateur peuvent infl uer sur l'utilisation et les
performances d'un produit 3M dans le cadre d'un usage spécifi que. Par conséquent,
l'utilisateur est tenu d'évaluer le produit et de déterminer son caractère adapté à
l'usage qu'il prévoit d'en faire, notamment de réaliser une évaluation des risques tenant
compte des caractéristiques relargables du produit et de leurs eff ets sur la sécurité
des médicaments, de mener à bien une évaluation des dangers sur le poste de travail
et de consulter toutes les réglementations et normes applicables (p. ex. OSHA, ANSI,
etc.). L'évaluation, la sélection ou l'utilisation incorrecte d'un produit 3M et des produits
de sécurité appropriés, ou le non-respect des réglementations applicables relatives à
la sécurité, peut entraîner des blessures, des maladies, la mort et/ou des dommages
matériels.
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