10.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE
relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi
dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sot
to la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal
produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII
della direttiva.
11 Allegati
11.1 Simboli utilizzati
Dichiarazione di conformità ai sensi delle direttive europee appli
cabili
Numero di lotto
Produttore legale
11.2 Dati tecnici
Condizioni ambientali
Deposito e trasporto nell'imballag
gio originale
Deposito e trasporto senza imballag
gio
Funzionamento
Codice
2R67
Peso [g]
Altezza
min.: 117
del siste
max.: 322
ma (mm)
Materiale Alluminio/titanio
4R39
520
500
min.: 113
max.: 476
Acciaio
inossidabile
125
125
da -10 °C/14 °F a 60 °C/140 °F
da -10 °C/14 °F a 60 °C/140 °F
max. 90% di umidità relativa
dell'aria, senza condensa
da -10 °C/14 °F a 60 °C/140 °F
max. 90% di umidità relativa
dell'aria, senza condensa
4R40
340
58
Acciaio
Acciaio
inossidabile
inossidabile
125
4R85
4R86
350
340
68
68
Titanio
100
110
Ottobock | 43