Interferencias - i-SENS CareSens PRO Manual Del Usuario

Resultados de exactitud del sistema para las concentraciones de
glucosa entre 32,4 mg/dL (1,8 mmol/L) y 606 mg/dL (33,7 mmol/L)
Dentro de ± 15 mg/dL (Dentro de ± 0,83 mmol/L) y dentro de ± 15%
592/600 (98,7%)
Exactitud : Se realizaron los estudios de precisión en un
laboratorio usando CareSens PRO Sistemas BGM.
Precisión Durante el Ensayo
Promedio de Sangre 41 mg/dL (2,3 mmol/L)
Promedio de Sangre 73 mg/dL (4,1 mmol/L) SD = 2,3 mg/dL (0,1 mmo/L)
Promedio de Sangre 124 mg/dL (6,9 mmol/L) CV = 3,2%
Promedio de Sangre 182 mg/dL (10,1 mmol/L) CV = 3,0%
Promedio de Sangre 316 mg/dL (17,6 mmol/L) CV = 2,2%
Precisión entre corrida
Promedio de Control 35 mg/dL (1,8 mmol/L) SD = 1,9 mg/dL (0,1 mmol/L)
Promedio de Control 112 mg/dL (6,9 mmol/L) CV = 3,4% Promedio de Control 319 mg/dL (19,4 mmol/L) CV = 3,7%
El presente estudio demuestra que puede haber una variación
de hasta 3,7%.
Respecto del hematocrito
Los niveles de hematocrito (15–65%) se pusieron a prueba para
evaluar el efecto del nivel de hematocrito en la medición de la
glucosa la concentración de glucosa.
Rango
30 a 50 mg/dL (1,7 a 2,8 mmol/L)
96 a 144 mg/dL (5,3 a 8,0 mmol/L)
280 a 420 mg/dL (15,5 a 23,3 mmol/L)
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SD = 2,2 mg/dL (0,1 mmol/L)
Promedio de diferencia (Hto 15–65%)
-3,3 a 1,7 mg/dL (-0,2 a 0,1 mmol/L)
-3,6 a 1,7%
-8,9 a 6,2%

Interferencias

Se midió la variación de las mediciones de glucosa frente a varias
sustancias interferentes en muestras de sangre total.
Nº Interferente
1 Ácido Ascórbico
2 Bilirubina
3 EDTA
4 Fructosa
5 Galactosa
6 Heparina
7 Maltosa
8 Maltotriosa
9 Maltotetraosa
10 Manosa
11 Xilosa
12 2-desoxiglucosa
13 Acetaminofeno
(Paracetamol)
14 Colesterol
15 Creatinina
16 D,L-Arabinosa
17 Dopamina
18 Ácido Gentísico
19 Glucosamina
Promedios Diferencia
Intervalo1 Intervalo 2
50–100 mg/dL 250–350 mg/dL
(2,8-5,5 mmol/L) (13,9-19,4 mmol/L)
-2 , 3 mg/dL 0 , 0 %
1 , 1 mg/dL 1 , 3 %
1 , 6 mg/dL 1 , 4 %
1 , 8 mg/dL -0 , 3 %
-2 , 4 mg/dL -0 , 2 %
-0 , 8 mg/dL -0 , 8 %
-2 , 1 mg/dL -1 , 4 %
-0 , 3 mg/dL -0 , 1 %
0 , 4 mg/dL -0 , 7 %
-1 , 1 mg/dL 3 , 5 %
33 , 8 mg/dL 8 , 9 %
2 , 4 mg/dL 0 , 2 %
-0,9 mg/dL 2,7 %
0 , 7 mg/dL -0 , 3 %
0 , 2 mg/dL -1 , 9 %
1 , 4 mg/dL 3 , 1 %
0 , 4 mg/dL -0 , 3 %
0 , 8 mg/dL 2 , 7 %
-1 , 1 mg/dL -2 , 7 %
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