Cei 60601-1-2:2007 Et Cei 60601-1-11:2010; Emission Électromagnétique; Résistance Aux Interférences Électromagnétiques - DJO Global ARTROMOT-E2 Manual De Instrucciones

9. CEI 60601-1-2:2007 et CEI 60601-1-11:2010

l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact est soumis
à des mesures de précaution particulières
en ce qui concerne la compatibilité élec-
tromagnétique (CEM). son installation et
sa mise en service doivent être strictement
réalisées sur la base des directives CEM
contenues dans les documents joints au
mode d'emploi.
les dispositifs de communication por-
tables et mobiles à haute fréquence
peuvent inluencer le fonctionnement de
l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact.
l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact ne doit
pas être utilisée à proximité directe ou em-
pilée avec d'autres appareils. si cela s'avère
nécessaire, l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact
doit être tenue sous surveillance ain de
garantir un fonctionnement conforme
dans la coniguration utilisée.
9.1 Emission électromagnétique
Lignes directrices et déclaration du fabricant –
Emission électromagnétique
l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact est destinée à fonctionner dans l'environnement électro-
magnétique indiqué ci-dessous. le client ou l'utilisateur de l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact
doit s'assurer qu'elle est utilisée dans l'environnement prescrit.
Mesures d'émission Compatibilité
Emissions à haute fréquence Groupe 1
conformément à CisPR 11
Emissions à haute fréquence Classe b
conformément à CisPR 11
harmoniques conformément Conforme à la
à CEi 61000-3-2 Classe A
Variations de tension / licker conforme
conformément à
CEi 61000-3-3
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si vous constatez des endommagements
ou des dysfonctionnements, la sécurité du
patient et de l'opérateur n'est plus garan-
tie. l'appareil ne doit être remis en marche
qu'une fois réparé.
si des composants ou des câbles de l'ap-
pareil doivent être remplacés, seules des
pièces détachées originales du fabricant
doivent être utilisées ain que les directives
CEM demeurent satisfaites même après
une remise en état. Cela concerne le bloc
d'alimentation, les câbles et leurs rallonges,
l'unité d'entraînement composée du mo-
teur et de l'organe de commande, l'unité de
programmation avec le cordon spiralé et le
connecteur enichable.
Environnement électro-
magnétique – Lignes directrices
l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact uti-
lise une énergie à haute fréquence
exclusivement pour son fonction-
nement interne. C'est pourquoi son
émission à haute fréquence est très
faible et il est peu probable que des
appareils électroniques installés à
proximité en soient perturbés.
l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact
est destinée à fonctionner dans
toutes les installations, y compris
les habitations et les établissements
directement reliés à un réseau de
distribution public qui alimente
aussi les bâtiments utilisés à des ins
d'habitation.
9.2 Résistance aux interférences électromagnétiques
Lignes directrices et déclaration du fabricant –
Immunité électromagnétique
l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact est destinée à fonctionner dans l'environnement électro-
magnétique indiqué ci-dessous. le client ou l'utilisateur de l'ARTROMOT®-E2/-E2 compact
doit s'assurer qu'elle est utilisée dans l'environnement prescrit.
Tests d'immunité Niveau de sévérité Niveau de
CEI 60601 compatibilité
décharge élec- ± 6 kV décharge ± 6 kV décharge
trostatique (Esd) par contact par contact
conformément à
± 8 kV décharge
± 8 kV décharge
CEi 61000-4-2
dans l'air dans l'air
Transitoires élec- ± 2 kV pour ± 2 kV pour
triques rapides en des câbles des câbles
salves confor- d'alimentation d'alimentation
mément à CEi
± 1 kV pour des ± 1 kV pour des
61000-4-4
câbles d'entrée et câbles d'entrée et
de sortie de sortie
Ondes de tension ± 1 kV mode ± 1 kV mode
(surges) confor- diférentiel diférentiel
mément à
± 2 kV mode ± 2 kV mode
CEi 61000-4-5
commun commun
Creux de tension, < 5 % U (> 95 % < 5 % U
T
coupures brèves creux de U ) pour creux de U
T
et variations de ½ période ½ période
tension confor-
40 % U (60 % 40 % U
T
mément à creux de U ) pour creux de U
T
CEi 61000-4-11
5 périodes 5 périodes
70 % U (30 % 70 % U
T T
creux de U ) pour creux de U
T
25 périodes 25 périodes
< 5 % U (> 95 % < 5 % U
T
creux de U ) pour creux de U
T
5 s 5 s
Champ ma- 3 A/m 3 A/m
gnétique à la
fréquence du
réseau (50/60 hz)
conformément à
CEi 61000-4-8
Remarque : U t est la tension alternative du réseau avant l'application du niveau de sévérité.
137
Environnement électromag-
nétique – Lignes directrices
les sols doivent être en bois,
en béton ou carrelés (céra-
mique). si le sol est pourvu
de matériau synthétique,
l'humidité relative de l'air doit
s'élever à au moins 30 % .
la qualité de la tension
d'alimentation doit corre-
spondre à celle d'un envi-
ronnement commercial ou
hospitalier typique.
la qualité de la tension
d'alimentation doit corre-
spondre à celle d'un envi-
ronnement commercial ou
hospitalier typique.
(> 95 % la qualité de la tension
T
) pour d'ali men tation doit corres-
T
pondre à celle d'un environne-
ment commercial ou
(60 %
T
hos pi talier typique. si ) pour
T
l'utili sateur exige que
l'ARTROMOT®-E2/ -E2
(30 % compact continue à
) pour fonc tionner même lors de
T
l'appa rition de coupures de
l'alimentation électrique, il est
(> 95 %
T
recommandé d'alimenter
) pour
T
l'ARTROMOT®-E2/-E2
compact à partir d'une
alimentation sans interrup-
tion ou d'une batterie.
les champs magnétiques à la
fréquence du réseau devraient
correspondre aux valeurs
typiques comme on les trouve
dans l'environnement com-
mercial ou hospitalier.