Iec 60601-1-2:2007 En Iec 60601-1-11:2010; Elektromagnetische Straling; Elektromagnetische Stoorvastheid - DJO Global ARTROMOT-E2 Manual De Instrucciones

9. IEC 60601-1-2:2007 en IEC 60601-1-11:2010

die ARTROMOT®-E2/-E2 compact is voor-
zien van bijzondere voorzorgmaatregelen
met betrekking tot de elektromagnetische
verdraagzaamheid (EMV). u mag het
toestel uitsluitend installeren en in gebruik
nemen volgens de in de bijgevoegde docu-
menten beschreven EMV-richtlijnen.
draagbare en mobiele hF-communica-
tieapparatuur zouden de ARTROMOT®-
E2/-E2 compact kunnen beïnvloeden.
u mag de ARTROMOT®-E2/-E2 compact
niet direct naast of gestapeld op andere
apparatuur gebruiken. Als het gebruik in de
nabijheid van of gestapeld op andere ap-
paratuur noodzakelijk is, moet u controle-
ren of u de ARTROMOT®-E2/-E2 compact
in de gebruikte opstelling kunt gebruiken
volgens de voorschriften.

9.1 Elektromagnetische straling

Richtlijnen en verklaring van de producent – elektromagnetische straling
de ARTROMOT®-E2/-E2 compact is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven
elektro magnetische omgeving. de klant of de gebruiker van de ARTROMOT®-E2/-E2 com-
pact moet ervoor zorgdragen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Metingen van Overeenstemming Elektromagnetische omgeving
interferentie-emissie
hF-emissie volgens Groep 1
CisPR 11
hF-emissie volgens klasse b
CisPR 11
Emissie van harmonische klasse A voldoet
trillingen volgens
iEC61 000-3-2
Emissie van voldoet
spanningsluctuaties/
likkeringen volgens
iEC 61-000-3-3
280
Als u beschadigingen of functiestoringen
vaststelt, waardoor de veiligheid van de
patiënt en behandelaar niet meer gewaar-
borgd is, mag u het toestel pas na een
reparatie weer in gebruik nemen.
wanneer u modules of leidingen van het
toestel moet vervangen, mag u uitsluitend
originele onderdelen van de fabrikant
gebruiken, opdat het toestel ook na een
reparatie blijft voldoen aan de EMV-richt-
lijnen. dat betreft het netsnoer, de leidin-
gen en leidinglengten, de aandrijfeenheid
(motor en regeling), de afstandsbediening
met spiraalkabel en de insteekverbinding.
– Richtlijn
de ARTROMOT®-E2/-E2 compact
gebruikt uitsluitend hF-energie
voor zijn interne functie. daarom is
de hF-emissie zeer gering en is het
onwaarschijnlijk, dat deze emissie
belendende apparatuur stoort.
de ARTROMOT®-E2/-E2 compact is
bedoeld voor gebruik in alle inrich-
tingen, waaronder woongebieden
en dergelijke, die direct zijn aange-
sloten op het openbare lichtnet, dat
ook gebouwen voedt die worden
gebruikt om in te wonen.

9.2 Elektromagnetische stoorvastheid

Richtlijnen en verklaring van de producent – Elektromagnetische
stoorvastheid
de ARTROMOT®-E2/-E2 compact is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven
elektromagnetische omgeving. de klant of de gebruiker van de ARTROMOT®-E2/-E2 com-
pact moet ervoor zorgdragen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Stoorvastheids- IEC 60601- Overeenstem-
testen testniveau mingsniveau
Ontlading ± 6 kV ± 6 kV
van statische Contactontlading Contactontlading
elektriciteit (Esd)
± 8 kV ± 8 kV
volgens
luchtontlading luchtontlading
iEC 61 000-4-2
snelle voorbijga- ± 2 kV voor ± 2 kV voor
ande elektrische netleidingen netleidingen
stoorgrootheden/
± 1 kV voor ± 1 kV voor
bursts volgens
ingangs- en ingangs- en
iEC 61 000-4-4
uitgangsleidingen uitgangsleidingen
stootspanningen ± 1 kV spanning ± 1 kV spanning
(surges) volgens fasedraad- fasedraad-
iEC 61 000-4-5 fasedraad fasedraad
± 2 kV spanning ± 2 kV spanning
fasedraad-aarde fasedraad-aarde
spanningsdips, < 5 % U < 5 % U
T
korte onder- (> 95 % dip in U ) (> 95 % dip in U
T
brekingen en gedurende gedurende
spanningsvariaties ) periode ) periode
volgens
40 % U 40 % U
T
iEC 61000-4-11
(60 % dip in U ) (60 % dip in U
T
gedurende gedurende
5 perioden 5 perioden
70 % U 70 % U
T T
(30 % dip in U ) (30 % dip in U
T
gedurende gedurende
25 perioden 25 perioden
< 5 % U < 5 % U
T
(> 95 % dip in U ) (> 95 % dip in U
T
gedurende 5 s gedurende 5 s
Magneetveld bij
3 A/m 3 A/m
de netfrequentie
(50/60 hz)
volgens
iEC 61 000-4-8
OPMERKING: U is de lichtnetwisselspanning vóór gebruik van het testniveau.
T
281
Elektromagnetische
omgeving – Richtlijnen
Vloeren dienen van hout of
beton te zijn of met kera-
mische tegels bekleed te zijn.
Als de vloer met synthetisch
materiaal bekleed is, moet
de relatieve luchtvochtigheid
minstens 30 % bedragen.
de kwaliteit van de stroom-
spanning moet voldoen aan
die van een normale bedrijfs-
of ziekenhuisomgeving.
de kwaliteit van de stroom-
spanning moet voldoen aan
die van een normale bedrijfs-
of ziekenhuisomgeving
de kwaliteit van de stroom-
T
) spanning moet voldoen aan
T
die van een normale bedrijfs-
of zie ken huisom ge ving.
Als de gebruiker ook bij
T
) stroo monderbrekingen
T
gebruik wil blijven maken van
de ARTROMOT®-E2/-E2
compact , wordt aanbevolen
de ARTROMOT®-E2/-E2
)
T compact op een onderbre-
kingsvrije stroomvoorziening
of accu aan te sluiten.
T
)
T
Magneetvelden bij de netfre-
quentie dienen te voldoen aan
de typische waarden, zoals die
in de bedrijfs- en ziekenhu-
isomgeving aangetrofen
worden.