Tabla de contenido
8 Juridiske oplysninger
8.1 Ansvar
Producenten anbefaler, at produktet udelukkende anvendes under de nærmere angivne forhold og
til de påtænkte formål, samt at produktet vedligeholdes i henhold til brugervejledningen. Ydermere
må produktet kun anvendes sammen med testede modulære komponenter i overensstemmelse
med Otto Bock Mobility System®. Producenten er ikke ansvarlig for skader forårsaget af kompo-
nentkombinationer, som ikke er godkendt af producenten.
8.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i direktivet 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret
i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne som gælder for medicinsk udstyr i henhold til
direktiv bilag IX. Derfor har Otto Bock som producent og eneansvarlig udarbejdet overensstem-
melseserklæringen ifølge direktivets bilag VII.
INFORMATION
Forklaring af advarselssymboler :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
INFORMATION
Dette passtykke er blevet testet under to millioner belastningscyklusser iht. ISO 22675. Dette
svarer, alt efter den amputerede persons aktivitetsgrad, til en brugstid på to til tre år.
Vi anbefaler principielt at gennemføre en regelmæssig årlig sikkerhedskontrol.
9 Bilag
9.1 Tekniske data
Størrelser (cm)
Hælhøjde (mm)
Fodmodul med
smalt fodover-
Systemhøjde (mm)
træk
Vægt (g)
Hælhøjde (mm)
Fodmodul med
normalt fod-
Systemhøjde (mm)
overtræk
Vægt (g)
Maks. kropsvægt MG 3 (kg)
Maks. kropsvægt MG 4 (kg)
Mobilitetsgrad
72
I standarden nævnt ved siden af har bestemte
)
maksimale kropsmasser (m i kg) fået tildelt
kontrolniveauer (P). I nogle med markerede
tilfælde er den produktrelaterede kropsmasse
ikke tildelt noget kontrolniveau.
I disse tilfælde blev prøvebelastningerne tilpasset
på basis af det angivne kontrolniveau.
21
22
23
15
15
15
36
35
35
435
450
520
–
–
–
–
–
–
–
–
–
100
24
25
26
27
15
15
15
15
36
40
40
45
550
600
615
665
10
10
10
10
42
43
45
49
560
610
635
675
3 – 4
28
29
30
–
–
–
–
–
–
–
–
–
10
10
10
49
52
55
245
270
300
150
Tabla de contenido
