Ottobock Meridium 1B1 Instrucciones De Uso página 220

3 Gebruik
3.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uitwendige prothesen voor de
onderste ledematen.
3.2 Toepassingsgebied
Toepassingsgebied volgens het mobiliteitssysteem MOBIS:
Het product wordt aanbevolen voor mobiliteitsgraad 2 (personen die zich beperkt
buitenshuis kunnen verplaatsen), mobiliteitsgraad 3 (personen die zich onbeperkt
m°
buitenshuis kunnen verplaatsen) en mobiliteitsgraad 4 (personen die zich onbe­
kg
perkt buitenshuis kunnen verplaatsen en bijzonder hoge eisen stellen). Goedge­
keurd tot een lichaamsgewicht van max. 100 kg (220 lbs).
3.3 Gebruiksvoorwaarden
Het product is ontwikkeld voor het verrichten van dagelijkse activiteiten en mag niet worden
gebruikt voor bijzondere activiteiten. Dergelijke activiteiten zijn bijvoorbeeld sporten met een over­
matige schokbelasting (tennis, basketbal, hardlopen, ...) en extreme sporten (freestyle klimmen,
paragliding, enz.).
Voor de toegestane omgevingscondities verwijzen wij u naar de technische gegevens (zie
pagina 252).
Het product is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt. Het product is door de fabri­
kant niet goedgekeurd voor gebruik door een tweede persoon.
3.4 Gebruiksduur
Het product is slijtagegevoelig en gaat daardoor van nature maar een beperkte tijd mee. De
gebruiksduur is korter of langer al naargelang de individuele belasting. Alleen bij het in acht
nemen van de gebruiksaanwijzing kan de gezien de belasting maximaal haalbare gebruiksduur
worden bereikt.
Het product is door de fabrikant volgens ISO 22675 getest met 2 miljoen belastingscycli. Afhan­
kelijk van de mate van activiteit van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur van twee tot
drie jaar.
3.5 Indicaties
• Voor gebruikers met een enkelzijdige knie-exarticulatie en enkelzijdige bovenbeenamputatie
• Voor gebruikers met een enkelzijdige of dubbelzijdige onderbeenamputatie
• De gebruiker moet fysiek en mentaal in staat zijn optische/akoestische signalen en/of mecha­
nische trillingen waar te nemen.
3.6 Kwalificatie
Het product mag alleen worden toegepast door vakspecialisten die bij Ottobock een speciale
opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding geautoriseerd zijn.
4 Veiligheid
4.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
LET OP
220 | Ottobock
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.