Garantia E Isenção De Responsabilidade - Calthrx Khelix Instrucciones De Uso

Cateter de electrofisiologia fijo khelix
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  • ESPAÑOL, página 17
PORTUGUÊS (PORTUGUESE)
• Não exponha o cateter a solventes orgânicos, como
álcool.
• Não mergulhe a manopla do cateter ou qualquer
conector de cabo em líquidos, pois o desempenho
elétrico pode ser afetado.
• O cateter não é seguro para uso com RM. Não use
o sistema de cateter próximo a equipamentos de
ressonância magnética (RM), pois pode ocorrer
movimento ou aquecimento do cateter, o que
causaria distorção da imagem ou tela.
• O cateter é uma peça aplicada do tipo CF. Qualquer
equipamento utilizado junto com o cateter e seus
acessórios deve ser do tipo CF, à prova de
desfibrilação, e atender às normas IEC 60601-1 e
IEC 60601-1-2.
• O cateter, juntamente com seus acessórios, foi
testado para permitir a conexão com equipamentos
de estimulação com uma corrente nominal de 25mA
e uma tensão nominal de 27V.
• Se o cateter estiver dobrado, descarte-o. Substitua-o
por um dispositivo não danificado.
• Incidentes graves relacionados ao dispositivo devem
ser relatados ao fabricante e à autoridade
competente do seu país.
GARANTIA E ISENÇÃO DE
RESPONSABILIDADE
A CathRx garante que, se determinar que um produto
estava com defeito ou com falha nos materiais e/ou
mão de obra no momento da compra, a CathRx, a seu
critério, fornecerá um produto CathRx substituto ou
reembolsará o preço de compra do produto com defeito
ou com falha.
Essa garantia limitada se aplica somente se as
seguintes condições forem atendidas:
• O produto foi embalado e rotulado pela CathRx;
• O produto é devolvido à CathRx para avaliação no
prazo de 30 dias após a identificação do defeito ou
falha pelo comprador original;
• O produto não foi reparado, alterado, modificado,
manuseado ou reprocessado de forma inadequada;
• O produto foi usado, armazenado, limpo, esterilizado
e reprocessado de acordo com a rotulagem do
produto e essas Instruções de uso; e
• O produto não foi utilizado após a data de validade
indicada na embalagem.
EXCETO EXPRESSAMENTE ESTABELECIDO
NESSA GARANTIA LIMITADA, ATÉ O MÁXIMO
PERMITIDO POR LEI, A CATHRX NÃO OFERECE
GARANTIA EM RELAÇÃO AO PRODUTO,
EXPRESSA OU IMPLÍCITA, INCLUINDO, SEM
LIMITAÇÃO, QUALQUER GARANTIA DE
SEGURANÇA, COMERCIALIDADE OU ADEQUAÇÃO
IFU0008 Rev U 2020-08
A UMA FINALIDADE ESPECÍFICA OU QUE O
PRODUTO NÃO APRESENTARÁ DEFEITOS OU
FALHAS. NA MÁXIMA EXTENSÃO PREVISTA POR
LEI, A CATHRX EXCLUI TODAS ESSAS GARANTIAS.
A CathRx não se responsabiliza, e o comprador do
produto assume toda a responsabilidade, com base na
garantia, ato ilícito, contrato, negligência, estatutário ou
não, por qualquer tipo de perda ou dano (incluindo
especial, incidental ou consecutivo) ou lesão (incluindo
morte) decorrente direta ou indiretamente como
resultado de ou em conexão com os produtos, inclusive
decorrente do manuseio, posse, uso ou uso indevido do
produto. A responsabilidade total da CathRx, incluindo
uma violação da garantia ou condição que não possa
ser legalmente modificada ou excluída, é limitada, por
opção da CathRx, à substituição do produto CathRx ou
ao reembolso do preço de compra do produto. Os
recursos estabelecidos nesta garantia limitada são os
recursos exclusivos disponíveis para qualquer pessoa.
O uso do produto é considerado aceitação dos termos
e condições desta garantia limitada.
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