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Advertencias y precauciones
ADVERTENCIAS:
La ley federal de Estados Unidos limita la venta de este dispositivo por parte de médicos o
por prescripción de un médico licenciado por las leyes del estado en el que ejerce la medicina
para utilizar o prescribir el uso del dispositivo.
El uso de controles o ajustes o la realización de intervenciones distintas a las descritas en este
manual puede dar lugar a una exposición peligrosa a la radiación.
No utilice el equipo en presencia de sustancias inflamables o explosivas, tales como
anestésicos volátiles, alcohol o soluciones de preparación para cirugía.
Los sistemas de láser generan un haz de luz muy concentrado que puede provocar lesiones
si se utiliza indebidamente. Para proteger al paciente y al personal quirúrgico, es necesario
leer detenidamente y comprender los manuales del usuario del láser y del sistema de emisión
correspondiente antes de usarlo.
Nunca mire directamente a las aperturas del haz de referencia o de tratamiento ni a los
cables de fibra óptica que emiten los haces de láser, sin importar que lleve o no protección
ocular de seguridad.
Nunca mire directamente a la fuente de luz láser ni a la luz láser dispersada por superficies
muy reflectantes. Evite dirigir el haz de tratamiento hacia superficies altamente reflectantes
(p. ej., instrumentos metálicos).
Compruebe que todo el personal que se encuentre en la sala de tratamiento lleve puesta
protección ocular adecuada para luz láser. No utilice nunca gafas graduadas como
protección ocular para láser.
Tenga siempre mucho cuidado al manipular los cables de fibra óptica. No enrolle el cable
con un diámetro inferior a 15 cm (6 in).
Apague el láser antes de inspeccionar cualquier componente del dispositivo de emisión.
Mantenga el tapón de protección en el conector de fibra óptica mientras no utilice el dispositivo
de emisión.
Después del uso del dispositivo de emisión, siga los procedimientos estándar que se utilicen
en su centro para la manipulación de material con riesgo biológico.
Compruebe siempre que el dispositivo de emisión esté conectado correctamente a la consola.
Una conexión inadecuada puede dar lugar accidentalmente a un haz de láser secundario.
Este podría causar graves lesiones en los ojos o los tejidos.
Cuando utilice una sonda de IRIDEX con una consola de láser que no es de IRIDEX,
asegúrese de haber instalado el filtro de seguridad ocular adecuado. Consulte el manual del
láser para conocer información específica sobre el filtro de seguridad ocular.
El filtro de seguridad ocular (FSO) de IRIDEX está diseñado para utilizarse con un láser de
IRIDEX. Asegúrese siempre de que el FSO esté debidamente conectado al láser mientras esté
en uso.
La relación entre el tamaño de punto y la densidad de potencia resultante no es lineal. Cuando
se reduce a la mitad el tamaño de punto, se cuadruplica la densidad de potencia. El facultativo
debe comprender la relación entre el tamaño de punto, la potencia del láser, la densidad de
potencia y la interacción entre el láser y el tejido antes de usar una sonda de Iridex.
Advertencias oftálmicas:
• Una potencia excesiva de tratamiento puede causar perforación y hemorragia de la retina.
• Una potencia excesiva emitida con duraciones de impulso cortas puede causar
hemorragias coroideas.
2 Manual del usuario de la pieza de mano EndoProbe
y del dispositivo FlexFiber™ de IRIDEX
, del dispositivo OtoProbe™
®
13103-ES rev. K
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