Unidad; Etiquetas Y Símbolos; Etiqueta De Id - MIR Spirolab A23-0J Serie Manual Del Usuario

Si no quiere ocasionar desperfectos en el sensor y el dispositivo ni poner en riesgo la seguridad del usuario, desconecte el
sensor de la unidad Spirolab antes de limpiarlo.
1.2.5

Unidad

ADVERTENCIA
Es preciso prestar mucha atención al realizar todas las operaciones de mantenimiento que se describen en el Manual del
usuario. El incumplimiento de estas instrucciones puede dar lugar a lecturas incorrectas o a una interpretación errónea de
las lecturas.
No modifique el dispositivo sin la autorización del fabricante.
El fabricante o el personal autorizado por este deben realizar todas las modificaciones, los ajustes, las reparaciones y las
reconfiguraciones. Cuando surjan problemas, no intente realizar reparaciones. El ajuste de los parámetros que pueden
configurarse es responsabilidad de personal cualificado. Un ajuste incorrecto de los parámetros no pone en riesgo la salud
del paciente.
Cuando se solicite, el fabricante podrá proporcionar diagramas eléctricos, listas de componentes e instrucciones de
calibración para facilitar al técnico las reparaciones.
Los dispositivos electrónicos emiten altas frecuencias que pueden interferir con el funcionamiento del espirómetro. Por este
motivo será preciso mantener una distancia mínima (de varios metros) entre aparatos cuando haya otros dispositivos
funcionando en la misma zona. Entre los ejemplos de estos aparatos se incluyen televisores, radios, electrodomésticos,
teléfonos móviles, teléfonos inalámbricos, etc.
El dispositivo puede generar lecturas inexactas en presencia de fuentes electromagnéticas intensas, como bisturís
electroquirúrgicos, o de productos sanitarios, como equipos de tomografía computerizada (TC).
No utilice el dispositivo si hay un equipo de resonancia magnética que pueda generar una corriente inducida en el sensor
de oximetría perjudicial para el paciente.
El uso de accesorios y cables distintos de los especificados por el fabricante puede aumentar las emisiones o reducir la
inmunidad del dispositivo.
El espirómetro Spirolab no debe instalarse cerca ni encima de otros equipos. Cuando no pueda evitarse esta circunstancia,
habrá que vigilar el espirómetro Spirolab para asegurarse de que funciona con normalidad en la configuración en la que se
va a emplear.
Cuando se utilice con otros equipos, estos tendrán que cumplir los reglamentos de seguridad actuales establecidos en la
norma IEC EN 6060160601-1; por consiguiente, el PC o la impresora a los que se conecte el espirómetro Spirolab tendrán
que cumplir la norma IEC EN 60601-1.
Los espirómetros Spirolab, los accesorios, los consumibles de plástico (boquillas), los componentes extraíbles y los
elementos sometidos a desgaste (como la batería) solo pueden desecharse en contenedores adecuados; también pueden
enviarse al distribuidor o a un centro de eliminación de residuos homologado. En todos los casos deben cumplirse los
requisitos legales locales.
El incumplimiento de lo anterior eximirá a MIR de cualquier responsabilidad en caso de reclamación de daños o perjuicios.
Utilice exclusivamente la batería que se indica en las especificaciones técnicas.
El dispositivo también puede funcionar con un cable USB conectado a un PC, lo que permite el uso en línea.
Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños y las personas discapacitadas.
1.3 Etiquetas y símbolos
1.3.1

Etiqueta de ID

En la etiqueta aparece lo siguiente:

Número de serie de dispositivo (SN)

Nombre del producto (REF)

Símbolo de antena para dispositivos que incluyen transmisores de RF

Nombre y dirección del fabricante

Símbolo de seguridad eléctrica

Marca CE conforme a la Directiva del consejo 93/42 CEE

Símbolo RAEE

Código de identificación de la FCC (FCC ID)

Referencia a los reglamentos de la FDA de Estados Unidos (Rx Only)
Rev. 1.3
Spirolab
Manual del usuario
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