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CATHÉTER BALLONNET DE PRÉ-DILATATION PÉRIPHÉRIQUE POUR GUIDE
1. Description du produit
Le cathéter à ballonnet est un cathéter à double lumière depuis le connecteur jusqu'à la pointe, appelé
également cathéter OTW, mis au point pour les angioplasties transluminales percutanées des artères péri-
phériques.
Le cathéter présente une structure à double conduit depuis le connecteur jusqu'à la pointe.
Dans la partie distale du cathéter, avant la pointe, se trouve le ballonnet ou segment gonflable selon diffé-
rentes pressions qui dilate l'artère lorsqu'il est gonflé en son intérieur par infusion de produit de contraste.
Le collecteur est en forme de Y et possède deux pattes d´administration:
- La patte latérale permet l'entrée de produit de contraste pour dilater le ballonnet.
- La patte droit constitue la voie de passage du guide. Le guide est introduit dans la patte d'entrée du
collecteur et ressort par la pointe du cathéter pour le guider vers la lésion.
De plus, il existe un conduit de passage du guide, et un conduit de passage du produit de contraste vers le
ballonnet, en raccordement direct avec chacune des voies du collecteur.
Le diamètre maximum du guide ne doit pas dépasser 0,89 mm, soit 0,035 pouce.
La longueur utile du cathéter est de 80 ou 140 cm, en fonction de la référence.
Les différents diamètres et longueurs de ballonnet du cathéter sont les suivants :
20
40
60
80
120
150
200
Le ballonnet est pré-configuré pour atteindre différents diamètres selon les différentes pressions (con-
formément à la courbe de compliance figurant sur l'emballage primaire).
Pour gonfler le ballonnet, la patte de gonflement du collecteur doit être raccordée à une dispositif de gon-
flage. En fonction de la pression indiquée par le manomètre, le ballonnet se gonfle aux diamètres prédéfinis.
Aux deux extrémités du ballonnet se trouvent deux marqueurs radio-opaques dont la fonction est d'en
délimiter la longueur et de permettre à l'utilisateur de mieux se situer à l'intérieur du corps du patient.
La pointe se trouve à l'extrémité distale, de forme ronde et sécuritaire, pour éviter toute lésion au niveau
des artères pendant l'avancée.
Contenu
- Un cathéter à ballonnet OTW recouvert d'un protecteur sur le ballonnet et introduit dans une étui et
un sachet stérilisé.
- Une carte avec la courbe de compliance indiquant la pression de gonflage nominale et la pression de
rupture.
- Un mode d'emploi.
2. Indications
Cathéter indiqué pour la dilatation de sténoses localisées dans les artères rénale, iliaque, fémorale, poplitée
et infra-poplitée, et pour le traitement de lésions obstructives des fistules artério-veineuses de dialyse, na-
tives ou synthétiques.
3. Contre-indications
Impossibilité du guide de traverser la lésion.
MODE D'EMPLOI
EN FIL MÉTALLIQUE DE 0,035".
DIAMÈTRES DU BALLONNET (mm)
3
4
5
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
6
7
8
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
oceanus 35
9
10
12
X
X
X
X
X
X
X
X
X
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