ivascular oceanus 35 Instrucciones De Uso página 11

Catéter balón de predilatación periférico para guía de alambre de 0.035”
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CATETER BALÃO DE PRÉ-DILATAÇÃO PERIFÉRICO PARA FIO-GUIA DE 0.035".
1. Descrição do produto
O cateter balão é um cateter de duplo lumen desde o conector até à ponta, também chamado de OTW,
indicado para angioplastias transluminais percutâneas de artérias periféricas.
Na parte distal do cateter, antes da ponta, encontra-se o balão ou segmento inflável a diferentes pressões
que dilata a artéria quando infla mediante a infusão de líquido de contraste no seu interior. O conector é em
"Y" , ou seja, com duas entradas:
- A entrada lateral permite a entrada de líquido de contraste para dilatar o balão.
- A entrada central permite a entrada do fio-guia. Este introduz-se na entrada do conector e sai através
da ponta do cateter para conduzi-lo ao ponto da lesão.
Assim, existe um lumen para o fio-guia e outro lumen para o líquido de contraste até ao balão, em ligação
direta com cada uma das entradas do conector.
O diâmetro máximo do fio-guia não deve ser superior a 0.89 mm = 0.035 polegadas.
O comprimento útil do cateter é de 80 cm ou 140 cm, dependendo da referência.
O cateter balão apresenta os seguintes diâmetros e comprimento de balão:
20
40
60
80
120
150
200
O balão está pré-determinado para alcançar diferentes diâmetros a diferentes pressões (segundo a curva de
dilatação inclusa na embalagem principal).
Para inflar o balão, é necessário conectar uma seringa à porta de inflação do conector, que inclua um ma-
nômetro. Com a pressão indicada pelo manômetro infla-se o balão com diâmetros previsíveis. Em ambas as
extremidades do balão, incluem-se dois marcadores radiopacos para delimitar o seu comprimento, e auxilia
a saber exatamente onde se encontra quando está no interior do paciente.
No extremo distal, encontra-se a ponta, de forma redonda e atraumática para evitar danos nas artérias
durante o avanço.
Conteúdo
- Um cateter balão OTW com um protetor sobre o balão e introduzido num dispensador e bolsa estéril.
- Um cartão com a curva de distensibilidade indicando a pressão de inflação nominal e a pressão máxi-
ma recomendada.
- Um folheto de instruções de utilização.
2. Indicações
Indicado para a dilatação de estenoses localizadas nas artérias renal, ilíaca, femoral, poplítea e infrapoplí-
teas, e para o tratamento de lesões obstrutivas de fístulas arteriovenosas de diálise, nativas ou sintéticas.
3. Contra-indicações
Impossibilidade do fio-guia atravessar a lesão.
4. Advertências
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
DIÂMETRO DO BALÃO (mm)
3
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