ivascular oceanus 35 Instrucciones De Uso página 18

CATETERE A PALLONCINO PERIFERICO DI PRE-DILATAZIONE PER FILO GUIDA DI 0,035".
può essere un chiaro segnale che il catetere a palloncino abbia fughe, sia rotto o le connessioni sirin-
ga-rubinetto a tre vie non siano stagne. Se dopo aver controllato le connessioni continuino a esserci
bolle, non utilizzare il prodotto. Restituire il dispositivo al produttore o al distributore per il controllo.
7.3. Tecnica di inserimento / trattamento
- Posizionare il filo guida a 0,035" attraverso la lesione secondo le tecniche di ATP, servendosi delle tec-
niche di fluoroscopia per determinarne la posizione in qualsiasi momento.
- Inserire l'estremo prossimale della guida nella punta distale del catetere a palloncino.
- Far avanzare con cautela il catetere a palloncino sullo filo guida attraverso l'introduttore e con l'aiuto
della fluoroscopia fino a raggiungere la zona da trattare. Qualora non sia possibile inserire il catetere
a palloncino scelto all'interno della lesione, scegliere una misura inferiore per pre-dilatare la lesione.
- Collegare il dispositivo di gonfiaggio (riempito per 1/3 della sua capacità con una miscela di liquido
di contrasto: soluzione salina), al rubinetto a tre vie, permettendo il passaggio tra il palloncino e il
dispositivo di gonfiaggio.
- Applicare pressione sul dispositivo di gonfiaggio affinchè il palloncino si gonfi. Non superare la pres-
sione massima consigliata (RBP) indicata sull'etichetta e sulla curva di compliance.
- Applicare pressione per 30-60 secondi a seconda della lesione.
- Ritirare lo stantuffo del dispositivo di gonfiaggio all'indietro per sgonfiare il palloncino. Mantenere la
pressione negativa tra 20 e 60 secondi a seconda della dimensione del palloncino. Accertarsi che il pal-
loncino si sia sgonfiato completamente (tramite fluoroscopia) prima di rimuovere il catetere.
- Con pressione negativa sul dispositivo di gonfiaggio e con il filo guida in posizione, ritirare con cautela
il catetere fino a estrarlo attraverso l'introduttore.
- Estrarre il filo guida.
8. Garanzia
Il prodotto e tutti i componenti del kit sono progettati, fabbricati, collaudati e confezionati con tutte le mas-
sime precauzioni. LVD Biotech garantisce il prodotto sino alla sua data di scadenza purché la confezione non
sia rotta, manipolata o danneggiata.
SIMBOLI ARMONIZZATI PER L'ETICHETTATURA DI DISPOSITIVI MEDICI (NORMA EN 980:2008)
Referenza catalogo
Produttore
Consultare le istruzioni
d'uso
18
ISTRUZIONI D'USO
Nº lotto
Sterilizzato con ossido
di etilene
2
2
STERILIZE
2
STERILIZE STERILIZE
Non riutilizzare STERILIZE
Data di scadenza
Limite temperatura di
conservazione
2
2 2
2
2 2
STERILIZE
STERILIZE STERILIZE
STERILIZE
STERILIZE
2 2
Non risterilizzare
STERILIZE
STERILIZE STERILIZE
oceanus 35
Tenere al riparo dalla luce
solare
Mantenere asciutto
2
Non utilizzare se la confezi-
one è danneggiata