1.9. Información del Sistema
1.9.1. Clasificación del Sistema
El sistema es clasificado así:
Equipo Clase I
Equipo Tipo B
Equipo Tipo BF (módulos Airway)
Equipo ordinario
No es para uso con anestésicos inflamables
Operación continua
1.9.2.
Normas del Dispositivo IEC 60601-1:2005
Los dispositivos utilizados con este sistema de anestesia deben cumplir con las
siguientes normas, en caso de aplicar:
Sistema de respiración y componentes del sistema de respiración ISO 80601-2-13.
Sistemas de Barrido de gas anestésico ISO 80601-2-13
Dispositivos de Suministro de vapor anestésico ISO 80601-2-13.
Monitores de agentes anestésicos ISO 80601-2-55
Monitores de oxígeno ISO 80601-2-55
Monitores de dióxido de carbono ISO 80601-2-55
Monitores de volumen exhalado ISO 80601-2-13
1.9.3. Normas del Dispositivo IEC 60601-1:1988
Los dispositivos utilizados con este sistema de anestesia deben cumplir con las
siguientes normas, en caso de aplicar:
Sistema de respiración y componentes del sistema de respiración ISO 8835-2
Sistemas de Barrido de gas anestésico ISO 8835-3
Dispositivos de Suministro de vapor anestésico ISO 8835-4
Monitores de agentes anestésicos ISO 21647
Monitores de oxígeno ISO 21647
Monitores de dióxido de carbono ISO 21647
Monitores de volumen exhalado ISO 60601-2-13.
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