Taema
VI.6 N
ORMAS Y DIRECTIVAS
ƒ
Directiva 93/42/CEE relativa a los dispositivos médicos.
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Directiva 2002/96/CE (DEEE) "Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos".
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Norma CEI 601-2-12 (2001) relativa a los respiradores de cuidados críticos para uso en casa del
paciente.
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Norma CEI 60601-1 (1995) (y enmiendas) relativa a la seguridad de los aparatos electromédicos.
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Norma NF EN 60 601-1-2 (2001) relativa a la compatibilidad electromagnética de los aparatos
electromédicos.
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Norma NF EN 864 :1997 "Capnómetros para uso en casa del paciente".
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Norma ISO 5359 : "Tubos flexibles de conexión a baja presión para uso con gases médicos".
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Norma ISO 21647 :2004 "Aparatos electromédicos - Prescripciones específicas relativas a la seguridad
y el rendimiento de base de los monitores de gases respiratorios".
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Año de obtención del marcado C:
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eXtend : 2004
x
XT
eXtend
: 2006
YL045700 / Rev 1.1 / 10-2008
XT
eXtend - eXtend
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