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ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Die folgende Anleitung dient nur dem korrekten Zusammenbau des joimax
Empfehlung hinsichtlich des chirurgischen Gebrauchs der Instrumente.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Der joimax
Vaporflex
Handgriff ist ein elektrochirurgisches Instrument für den Einsatz in minimal-invasiven Eingriffen.
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joimax
bietet verschiedene bipolare Sonden unterschiedlicher Länge, Durchmesser und Spitzenkonfiguration an. Je nach
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OP-Methode und Länge der Sonde stehen verschiedene Schaftlängen und Ausführungen zur Verfügung.
Die Sonden werden steril in Einzelpackungen von joimax
Komponenten, die entweder einzeln oder im Set zur Verfügung stehen. Diese sind unsteril und müssen vor dem ersten
Gebrauch vorschriftsmäßig aufbereitet und sterilisiert werden.
Das Vaporflex
Instrument besteht aus: Handgriff, Schaft und RF/HF-Kabel. Das Instrument muss mit einer passenden bi-
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polaren Einwegsonde zusammengebaut werden. Das joimax
mit elektrochirurgischen Generatoren konzipiert und entwickelt, die mindestens gemäß IEC 60601-1 3. Aufl., IEC 60601-2-
2, IEC 60601-1-2 getestet wurden (z. B. elliquence
joimax
Endovapor
2)
. Zur Gewährleistung der Kompatibilität überprüfen Sie die Gebrauchsanweisung des elektro-
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1
chirurgischen RF/HF-Generators. Der joimax
93/42/EEC.
INDIKATIONEN ZUR BENUTZUNG
Die joimax
Vaporflex
elektrochirurgischen Instrumente dienen zum Schneiden, Koagulieren, Schrumpfen und Abtragen
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von Weichgewebe oder der Oberflächendenervierung während eines minimal invasiven chirurgischen Einsatzes und wer-
den mit einem geeigneten RF/HF-Generator betrieben.
Die joimax
monopolaren und bipolaren elektrochirurgischen Instrumente sind nicht geeignet für die Tubensterilisation
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oder Tubenkoagulation bei Eingriffen zur Sterilisierung.
KONTRAINDIKATIONEN
• Führen Sie keine Anwendung an Patienten durch, für die eine Anwendung aus jeglichen Gründen kontraindiziert ist.
• Nicht zur Benutzung in der Herzchirurgie.
• Nicht zur Benutzung an Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen elektronischen Geräteimplantaten, ohne
zuvor einen qualifizierten Facharzt zu konsultieren.
TECHNISCHE DATEN
• Die maximale zulässige Ausgangsspannung beträgt 1200 Vp bei einem Crestfaktor von mehr als 1,9
• Die maximale zulässige Ausgangsspannung beträgt 650 Vp bei einem Crestfaktor von weniger als 1,9
1 Die Instrumente wurden in Kombinationen mit dem elektrochirurgischen Generator elliquence
"Bipolar Turbo" getestet.
geliefert. Der Vaporflex
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Vaporflex
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SurgiMax
, SurgiMax
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Vaporflex
Handgriff ist ein Medizinprodukt der Klasse I gemäß EG-Richtlinie
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Vaporflex
Handgriffes und ist keine
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Handgriff besteht aus verschiedenen
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Instrument wurde ausschließlich für den Einsatz
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Plus, SurgiMax
Vapor, joimax
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SurgiMax
in den Modi "Bipolar Hemo" und
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Endovapor
,
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