Alimentación; Compatibilidad Electromagnética - aerogen Pro Manual De Instrucciones

Alimentación
Fuente de alimentación: El controlador USB Aerogen puede funcionar
desde un adaptador de de CA/CC (entrada 100 a 240 VCA 50 – 60 Hz,
salida 5 V)
Nota: El controlador USB Aerogen se ha validado para su uso con el
adaptador de CA/CC de USB Aerogen AG-UC1040-XX* (Referencia del
fabricante: FRIWO FW7721M)
* Consulte a su distribuidor para que le informe sobre la extensión del
número de pedido de su país.
Consumo de alimentación: ≤ 2,0 vatios (nebulizando).
Aislamiento del paciente: Los circuitos del controlador USB Aerogen
proporcionan un aislamiento del paciente de 4 kilovoltios (kV), según
disposiciones de la norma IEC/EN 60601-1.
Compatibilidad electromagnética
Este dispositivo cumple con los requisitos de compatibilidad
electromagnética (CEM), según la norma colateral, IEC/EN 60601-1-2 que
regula la CEM en Norteamérica, Europa y otras comunidades
internacionales. Dicho cumplimiento comprende la inmunidad a los
campos eléctricos de radiofrecuencia y la descarga electrostática, además
de los restantes requisitos aplicables de la norma. El cumplimiento con
las normas de CEM no implica que un dispositivo posea una inmunidad
total; algunos dispositivos (teléfonos móviles, localizadores personales,
etc.) pueden interrumpir el funcionamiento si se utilizan cerca del equipo
médico. Es responsabilidad del fabricante del equipo/usuario garantizar
que su equipo cumple la norma IEC/EN 60601-1 y IEC/EN 60601-1-2, y que
se realizarán las evaluaciones adicionales que se consideren necesarias
antes de utilizar el controlador USB Aerogen.
Nota: Este dispositivo está clasificado como equipo eléctrico médico
de Clase II Tipo BF y se ajusta a los niveles de seguridad específicos al
aislamiento eléctrico y corriente de fugas. El adaptador de CA/CC de USB
no cuenta con conexión a tierra, ya que el nivel de protección necesario se
consigue mediante el uso de aislamiento doble.
Consulte en el Apéndice 1 las tablas de CEM según IEC/EN 60601-1-2
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Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®