Página 1 ® ® Manual de Instruções do Sistema para utilização com Aerogen Pro e Aerogen Solo ® ® Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen USB για χρήση με τα Aerogen Pro και Aerogen Solo ® ® Sistemi Kullanım Kılavuzu Aerogen Pro ve Aerogen Solo ile kullanım için...
Página 3 Español / Português / ελληνικά / Türkçe Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen USB Aerogen USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 4 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco Esta página foi intencionalmente deixada em branco Η σελίδα αυτή έχει αφεθεί σκόπιμα κενή Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır Aerogen®...
Página 5 ESPAÑOL Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Página 6: Tabla De Contenido
Uso previsto Configuración Contraindicaciones del sistema y advertencias Controles e indicadores Accesorios Prueba de funcionamiento Cálculo de caudal del aerosol Aerogen Solo (opcional) Limpieza del sistema del controlador USB Aerogen Resolución de problemas Garantía Vida de los productos Especificaciones Rendimiento de Aerogen Solo Rendimiento de Aerogen Pro Alimentación...
Página 7: Introducción
El nebulizador Aerogen Pro es apto para uso en adultos, niños y recién nacidos. El Aerogen Solo pertenece a la familia Aerogen Pro, el nebulizador ®...
Página 8 El controlador USB Aerogen se puede utilizar con los nebulizadores Aerogen del modo siguiente: Tabla 1. Resumen de uso previsto Nebulizador Nebulizador Resumen de uso previsto Aerogen Solo Aerogen Pro Hospital - Pacientes sometidos a ventilación Hospital - Pacientes con respiración espontánea Asistencia domiciliaria - Pacientes sometidos a ventilación...
Página 9: Sistema Del Controlador Usb Aerogen
Sistema del controlador USB Aerogen Aerogen Aerogen Solo Figura 1. Sistema del controlador USB Aerogen (piezas proporcionadas) 1. Controlador USB Aerogen 2. Nebulizador Aerogen (Aerogen Solo o Aerogen Pro) 3. Tapón de silicona y adaptador en T 4. Pinzas para el manejo de cables 5.
Página 10: Configuración
Lea y estudie todas las instrucciones antes de utilizar el controlador USB de Aerogen. Realice una prueba de funcionamiento del nebulizador Aerogen antes de su uso tal y como se describe en la sección Prueba de funcionamiento de este manual (consulte la página 28).
Página 11 Aerogen solo puede funcionar desde un puerto USB en un equipo eléctrico médico aprobado por la norma IEC/ EN 60601-1 o el adaptador de CA/CC del controlador USB de Aerogen. Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Página 12 Cierre el tapón. Nota: No utilice jeringas con agujas, ya que puede dañar el Aerogen Solo. Para que funcione en el modo de 30 minutos, pulse el botón de encendido/apagado una vez. Para que funcione en el modo de 6 horas, pulse el botón de encendido/...
Página 13 Verifique que los aerosoles son visibles. Nota: Se proporcionan pinzas para ayudar a la gestión de cables. Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Página 14: Contraindicaciones Del Sistema Y Advertencias
Contraindicaciones del sistema y advertencias Contraindicaciones No utilice el nebulizador Aerogen Solo entre el acoplamiento en Y y el paciente neonato. El volumen combinado total del nebulizador Aerogen Solo, el adaptador en T con o sin un HME puede aumentar el espacio muerto hasta el punto de que puede afectar negativamente a los parámetros de ventilación del paciente neonato.
Página 15 Supervise siempre la resistencia al flujo y la condensación excesiva y cambie el dispositivo HME de acuerdo a las instrucciones del fabricante. Los nebulizadores Aerogen, el adaptador en T y los accesorios no son estériles. Los componentes y accesorios del sistema del controlador USB Aerogen no están fabricados con látex de caucho natural.
Página 16 No lo utilice en presencia de dispositivos que generen campos electromagnéticos intensos, por ejemplo un equipo de resonancia magnética nuclear (RMN). El controlador USB de Aerogen se debe instalar y poner en servicio de acuerdo con la información sobre la CEM incluida en este manual de instrucciones.
Página 17 El Aerogen Solo es un dispositivo de un solo uso y no se debe utilizar en más de un paciente para prevenir la infección cruzada. Mantenga los cables ordenados para evitar que alguien tropiece o haya riesgos de estrangulación y tenga mucho cuidado cuando haya niños cerca.
Página 18 • Antes del uso, esterilice en autoclave el Aerogen Pro y los accesorios de acuerdo con las indicaciones y la temperatura específicas facilitadas en la sección de Limpieza, desinfección y esterilización de este manual de instrucciones únicamente. Cualquier inobservancia de las indicaciones facilitadas en este Manual de instrucciones de uso puede dañar el nebulizador e inutilizarlo.
Página 19: Controles E Indicadores
Controles e indicadores Indicador de modo de 30 minutos 30 Min. 6 Hr. Indicador de modo de 6 horas Control de encendido/apagado Controller Figura 3. Controles e indicadores del controlador USB Aerogen Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Página 20 Tabla 2. Controles e indicadores del controlador USB Aerogen Control/indicador Función • Verde = Ciclo de nebulización de 30 minutos encendido. Indicador de 30 min. • Ámbar = Desconexión del nebulizador. • El controlador USB Aerogen se apaga automáticamente transcurridos 30 minutos. • Verde = Ciclo de nebulización de 6 horas encendido.
Página 21: Accesorios
Se muestra una instalación de Aerogen Solo en el lado seco del humidificador. Aerogen Solo se puede utilizar con una interfaz nasal en esta configuración. No se recomienda el uso de Aerogen Pro en esta posición. Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Página 22: Entre El Acoplamiento En Y Y El Tubo Endotraqueal
Entre el acoplamiento en Y y el tubo endotraqueal Aerogen Solo se puede colocar entre el acoplamiento en Y y el tubo endotraqueal tal y como se muestra. Aerogen Solo se puede utilizar con un intercambiador de calor-humedad (HME) que puede contener un filtro.
Página 23: Conexión A Una Mascarilla - Boquilla
Uso con una interfaz nasal El Aerogen Solo se puede utilizar en la ventilación mecánica a intervalos con una interfaz nasal cuando se configura con un humidificador. Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Página 24: Conexión Con Una Cánula De Traqueostomía
Conexión con una cánula de traqueostomía Aerogen Solo es compatible con cánulas de traqueostomía estándar. Aerogen Solo es adecuado para el uso en pacientes traqueostomizados con ventilados mecánicamente (consulte ‘Circuito para adultos y pediátrico’ y ‘Lado seco del humidificador’, ‘Entre el acoplamiento en Y y el tubo endotraqueal’...
Página 25 Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Página 26: Conexión Con Ventilación No Invasiva
Conexión con ventilación no invasiva Aerogen Solo es adecuado para el uso con ventilación no invasiva en un circuito de dos extremidades como se muestra anteriormente (consulte ‘Circuito para adultos y pediátrico’ y ‘Lado seco del humidificador’, ‘Entre el acoplamiento en Y y el tubo endotraqueal’ y ‘Entre el HME y el tubo endotraqueal’...
Página 27 Ultra ® (solo para uso hospitalario) Aerogen Ultra es un accesorio específico del nebulizador Aerogen Solo. Facilita una nebulización intermitente y continua, así como una administración opcional de oxígeno adicional a pacientes pediátricos y adultos mediante una boquilla. El dispositivo también se puede utilizar con la mascarilla de aerosol I-Guard , tal como se suministra.
Página 28 4. Añada la medicación al Aerogen Solo. 5. Conecte el cable al Aerogen Solo y encienda el controlador. 6. Introduzca el Aerogen Ultra en el paciente y observe el flujo de aerosol para garantizar un funcionamiento correcto. 7. Retire periódicamente la condensación en exceso de Aerogen Ultra (cada hora cuando se emplea la nebulización continua).
Página 29 Juego de tubos de nebulización continua (Solo uso hospitalario) El juego de tubos de nebulización continua de Aerogen es un accesorio específico del nebulizador Aerogen Solo que permite una infusión continua y segura del medicamento líquido para aerosolización. Nota: Coloque el tapón de la jeringa en la jeringa después de haberla llenado de medicamento.
Página 30 7. Introduzca la jeringa llena con el medicamento en la bomba de infusión de la jeringa (la bomba no se muestra en la Figura 7). 8. Active la opción de modo de 6 horas en el controlador USB Aerogen y encienda la bomba de infusión (consulte el manual de la bomba o pida ayuda al fabricante).
Página 31 • La configuración del software de la bomba de la jeringa recomendada para la jeringa de Aerogen es por lo general “BD Plastipak de 60 ml”. Debe validarse localmente antes del uso. Consulte el manual de la bomba o del fabricante para obtener más información.
Página 32: Prueba De Funcionamiento
ámbar. Vuelva a conectar el nebulizador del controlador. 6. Si utiliza el Aerogen Solo, vuelva a pulsar el botón de alimentación de encendido y apagado para apagar el sistema. Pulse y mantenga pulsado el botón durante al menos tres segundos. Compruebe que el indicador de verde de 6 horas está...
Página 33: Cálculo De Caudal Del Aerosol Aerogen Solo (Opcional)
Los caudales pueden diferir entre distintos nebulizadores Aerogen Solo. El caudal mínimo para todos los nebulizadores Aerogen Solo es 0,2 ml por minuto. A fin de calcular el caudal para un nebulizador Aerogen Solo concreto, siga los pasos siguientes: 1. Transfiera 0,5 ml de solución fisiológica (0,9%) o medicamento previsto en el dosificador del Aerogen Solo.
Página 34: Limpieza Del Sistema Del Controlador Usb Aerogen
Aerogen Pro Controlador USB Aerogen, cables del controlador y adaptador de CA/CC de USB Aerogen 1. Limpie con una toallita desinfectante a base de alcohol o bien con una toallita desinfectante a base de un compuesto de amonio cuaternario.
Página 35: Limpieza, Desinfección Y Esterilización Del Nebulizador Aerogen Pro
Atención: No utilice herramientas abrasivas o afiladas para limpiar el nebulizador. Desinfección de Aerogen Pro y accesorios Ciclo de lavado automático El nebulizador Aerogen Pro se ha validado con los ciclos de lavado automático siguientes. Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Página 36 3. Drene la máquina durante 40 segundos. 4. Enjuague a 90 °C (194 °F) durante 1 minuto. 5. Drene la máquina durante 40 segundos. 6. Enjuague a 90 °C (194 °F) durante 1 minuto. 7. Drene la máquina durante 40 segundos. 8. Seque a 90 °C (194 °F) durante 15 minutos. Aerogen ®...
Página 37: Hervido De Aerogen Pro Y Accesorios
Deje el nebulizador sumergido en el agua hirviendo durante un máximo de 20 minutos. 5. Saque el Aerogen Pro con cuidado del agua hirviendo y sacuda las piezas para eliminar el exceso de agua. Deje que las piezas se sequen completamente al aire en una toalla seca y limpia, y manténgalas fuera del alcance de los niños.
Página 38: Esterilización De Aerogen Pro
Esterilización de Aerogen Pro Esterilización del nebulizador Aerogen Pro, acoplamientos en T y adaptadores para neonatos 1. Desconecte el nebulizador del controlador USB Aerogen y retire seguidamente el nebulizador y los adaptadores del circuito de ventilación, de la mascarilla o de la boquilla.
Página 39 Antes del siguiente uso: 1. Compruebe que no haya fisuras o daños y cambie las piezas con defectos visibles. 2. Realice una prueba de funcionamiento tal como se describe en este manual. Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Página 40: Resolución De Problemas
Resolución de problemas Si estas sugerencias no solucionan el problema, deje de utilizar los dispositivos y póngase en contacto con el representante de ventas de Aerogen. Tabla 4. Resolución de problemas del sistema USB Aerogen Si ocurre: Puede significar: Intente lo siguiente: No hay medicamento en el Rellene el medicamento.
Página 41 Tabla 4. Resolución de problemas del sistema USB Aerogen Si ocurre: Puede significar: Intente lo siguiente: El nebulizador no se Asegúrese de que el ha encendido o no nebulizador esté conectado a se ha conectado a la la alimentación y de que esté...
Página 42: Garantía
El nebulizador Aerogen Solo se ha validado para: • Uso intermitente durante un máximo de 28 días (4 tratamientos por día). • Para un uso continuo, la vida del nebulizador Aerogen Solo y el juego de tubos de nebulización continua se han validado para una utilización máxima de 7 días.
Página 43: Especificaciones
34,3 mL en T Pediátrico 19,5 mL Volumen (15 mm) Tabla 6. Especificaciones físicas del nebulizador Aerogen Pro Dimensiones 45 mm Altura x 50 mm Anchura x 50 mm Profundidad (1,8 pulg. Altura x 2,0 pulg. Anchura x 2,0 pulg. Profundidad). Peso del nebulizador Nebulizador y tapón de llenado, 25 g (0,9 oz) Peso del adaptador en T 30 g Adaptador en T y tapón...
Página 44 Tabla 7. Especificaciones físicas del controlador USB Aerogen Dimensiones 2.865 mm Altura x 28 mm Anchura x 25,2 mm Profundidad (112,8 pulg. Altura x 1,1 pulg. Anchura x 1 pulg. Profundidad). Peso del controlador USB 91 g (3,2 oz) Aerogen Tabla 8. Especificaciones ambientales del sistema USB Aerogen...
Página 45: Rendimiento De Aerogen Solo
• Volumen residual: <0,1 ml para una dosis de 3 ml. El rendimiento dependerá del tipo de nebulizador y fármaco que se utilice. Aerogen, o su proveedor de fármacos, pueden facilitarle más información. La temperatura de la medicación no excederá los 10 °C (18 °F) por encima de la temperatura ambiente durante un funcionamiento normal.
Página 46: Rendimiento De Aerogen Pro
• Volumen residual: <0,1 ml para una dosis de 3 ml El rendimiento dependerá del tipo de nebulizador y fármaco que se utilice. Aerogen, o su proveedor de fármacos, pueden facilitarle más información. La temperatura de la medicación no excederá los 10 °C (18 °F) por encima de la temperatura ambiente durante un funcionamiento normal.
Página 47: Alimentación
CA/CC (entrada 100 a 240 VCA 50 – 60 Hz, salida 5 V) Nota: El controlador USB Aerogen se ha validado para su uso con el adaptador de CA/CC de USB Aerogen AG-UC1040-XX* (Referencia del fabricante: FRIWO FW8002MUSB/05 / FW7721M) * Consulte a su distribuidor para que le informe sobre la extensión del...
Página 48: Símbolos
Símbolos Tabla 11. Símbolos del sistema del controlador USB Aerogen Símbolo Significado Símbolo Significado Designación de número Selección del de serie, donde YY temporizador (para YYXXXXX corresponde al año de seleccionar ciclos fabricación y XXXXX al de nebulización de número de serie.
Página 49: Apéndice 1: Tablas De Compatibilidad Electromagnética
Las siguientes tablas cumplen con la norma IEC/ EN 60601-1-2: Tabla 12. Directrices y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas El sistema del controlador Aerogen USB se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema del controlador Aerogen USB debe comprobar que se utilice en dicho entorno.
Página 50 RF móvil y portátil y el sistema del controlador Aerogen USB que no sea de soporte vital El sistema del controlador Aerogen USB se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica en la tabla 12. El cliente o el usuario del sistema del controlador Aerogen USB puede contribuir a prevenir las interferencias electromagnéticas...
Página 51 Aerogen USB que no es de soporte vital Este sistema del controlador Aerogen USB se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema del controlador Aerogen USB debe comprobar que se utilice en dicho entorno.
Página 52 Tabla 14. Directrices y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética del sistema del controlador Aerogen USB que no es de soporte vital (continuación) 30 A/m 30 A/m Los campos magnéticos de la Frecuencia de alimentación frecuencia de red deben tener (50/60 Hz)
Página 53 Aerogen USB que no es de soporte vital Este sistema del controlador Aerogen USB se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema del controlador Aerogen USB debe comprobar que se utilice en dicho entorno.
Página 54 Tabla 15. Directrices y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética del sistema del controlador Aerogen USB que no es de soporte vital (continuación) Prueba de Nivel de prueba Nivel de Electromagnética inmunidad IEC 60601 cumplimiento Entorno - Directrices RF radiada...
Página 55 Si la medida de la fuerza de campo magnético del lugar en el que se va a utilizar el sistema del controlador Aerogen USB es superior al nivel de conformidad de RF aplicable anterior, se debe vigilar el sistema del controlador Aerogen USB para comprobar que funciona con normalidad.
Página 56 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco Esta página foi intencionalmente deixada em branco Η σελίδα αυτή έχει αφεθεί σκόπιμα κενή Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır Aerogen ®...
Página 57 PORTUGUÊS Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Página 58 Utilização prevista Configuração Contraindicação e advertências do sistema Controlos e indicadores Acessórios Teste funcional Cálculo do caudal do aerossol do Aerogen Solo (opcional) Limpeza do Sistema Controlador USB Aerogen Resolução de problemas Garantia Vida útil dos produtos Especificações Desempenho o do Aerogen Solo Desempenho o do Aerogen Aerogen Pro Potência...
Página 59: Introdução
O Aerogen Pro pode ser utilizado em adultos, crianças e recém-nascidos. O Aerogen Solo pertence à...
Página 60 O Controlador USB Aerogen pode ser utilizado do seguinte modo com os nebulizadores Aerogen: Tabela 1. Resumo da utilização prevista Nebulizador Nebulizador Resumo da utilização prevista Aerogen Solo Aerongen Pro Hospital - pacientes ventilados Hospital - pacientes com respiração espontânea Cuidados domiciliários - pacientes ventilados...
Página 61: Sistema Controlador Usb Aerogen
Solo Figura 1. Sistema Controlador USB Aerogen (itens fornecidos) 1. Controlador USB Aerogen 2. Nebulizador Aerogen (Aerogen Solo ou Aerogen Pro) 3. Peça em T e tampa de silicone 4. Clipes de gestão dos cabos 5. Adaptador CA/CC do Controlador USB Aerogen Consulte a lista completa de peças em www.aerogen.com.
Página 62: Configuração
Configuração Antes de utilizar o Controlador USB Aerogen, leia e certifique-se de que compreende todas as instruções presentes neste manual. Realize um teste funcional do nebulizador Aerogen antes de o utilizar, tal como é indicado neste manual, na secção relativa ao teste funcional (consulte a página 81).
Página 63 Nota: o Controlador USB Aerogen só pode ser utilizado a partir de uma porta USB em qualquer equipamento medicamento elétrico aprovado de acordo com a norma IEC/EN 60601-1 ou a partir do Adaptador CA/CC USB Aerogen. Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Página 64 Abra a tampa no nebulizador e utilize uma ampola ou seringa pré- cheia para adicionar medicação ao nebulizador. Feche a tampa. Nota: para evitar danificar Aerogen Solo, não utilize uma seringa com uma agulha. Para funcionar modo 30 minutos, prima uma vez o botão ligar/desligar.
Página 65 Verifique se o aerossol é visível. Nota: são fornecidos clipes para auxiliar na gestão dos cabos. Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Página 66: Contraindicação E Advertências Do Sistema
Contraindicação e advertências do sistema Contraindicações Não utilize o nebulizador Aerogen Solo entre o conector em Y e um paciente recém-nascido. O volume total combinado do nebulizador Aerogen Solo, da peça em T e/ou do permutador de calor-humidade (HME) pode aumentar o espaço morto e, consequentemente, afetar negativamente os parâmetros ventilatórios do recém-nascido.
Página 67 é suscetível de aumentar o espaço morto e, consequentemente, afetar negativamente os parâmetros ventilatórios do paciente. Controle sempre a resistência ao fluxo e a condensação excessiva e pro- ceda à substituição do dispositivo HME de acordo com as instruções do fabricante.
Página 68 Os dispositivos de comunicação portáteis e de radiofrequência móveis ("RF") podem provocar interferências nos equipamentos eléctricos médicos. O Aerogen Solo é um dispositivo destinado a ser utilizado por um único paciente e que não deve ser utilizado em mais do que um paciente para evitar o risco de infecção cruzada.
Página 69: Antes De Utilizar, Esterilize O Aerogen Pro E Acessórios Numa
Certifique-se de que o cabo do Controlador USB Aerogen é retirado da fonte de alimentação utilizando a funcionalidade de pega fornecida. Não tente limpar o dispositivo enquanto estiver a ser utilizado. Não obstrua a remoção do Adaptador CA/CC do Controlador USB Aerogen da corrente de rede.
Página 70 Figura 2. Tecnologia de malha vibratória Aerogen Palladium A utilização do Aerogen Solo juntamente com a peça em T durante a administração de anestésicos voláteis pode resultar em efeitos adversos no plástico dos componentes.
Página 71: Controlos E Indicadores
Controlos e indicadores Luz indicadora do modo de 30 minutos 30 Min. 6 Hr. Luz indicadora do modo de 6 horas Controlo ligar/desligar Controller Figura 3. Controlos e indicadores do Controlador USB Aerogen Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Página 72 Tabela 2. Controlos e indicadores do Controlador USB Aerogen Controlo/indicador Função • Verde = ciclo de nebulização activado durante 30 minutos. • Âmbar = o nebulizador está desligado. Indicador 30 Min. • O Controlador USB Aerogen desliga-se automaticamente após 30 minutos. •...
Página 73: Acessórios
A ilustração mostra uma configuração do Aerogen Solo no lado seco do humidificador. O Aerogen Solo pode ser utilizado com uma interface nasal nesta configuração. Não se recomenda o uso do Aerogen Pro nesta posição. Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Página 74: Entre O Conector Em Y E O Tubo Endotraqueal
Entre o conector em Y e o tubo endotraqueal Conforme mostrado, o Aerogen Solo pode ser colocado entre o conector em Y e o tubo endotraqueal. O Aerogen Solo pode ser utilizado com um permutador de calor- humidade (HME) que pode conter um filtro.
Página 75 Nota: para assegurar uma nebulização correcta, mantenha o nebulizador numa posição vertical. Utilização com uma interface nasal O Aerogen Solo pode ser utilizado com o ventilador ligado/desligado com uma interface nasal, quando configurado com um humidificador. Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Página 76 O Aerogen Solo é adequado para utilização com doentes de traqueostomia de respiração espontânea (Figura 4). Quando usar com um tubo de traqueostomia, ligue o Aerogen Solo ao conjunto do tubo de traqueostomia com uma peça em T. Para comprimento suplementar, insira um conector ou extensão (que não são fornecidos), conforme necessário, para apoiar o peso adicional...
Página 77 T e do conjunto do tubo de traqueostomia é adequado para o volume ventilatório administrado e não é suscetível de aumentar o espaço morto e, consequentemente, afetar negativamente os parâmetros respiratórios do paciente. Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Página 78 único ramo usando máscaras não ventiladas onde o nebulizador pode ser colocado entre a porta de expiração e o paciente, conforme ilustrado na Figura 5. Porta de expiração Figura 5. Ligação do Aerogen Solo a um circuito de ramo único não invasivo Aerogen ®...
Página 79 Ultra ® (apenas para utilização em meio hospitalar) O Aerogen Ultra é um acessório específico para o nebulizador Aerogen Solo. Facilita a nebulização intermitente e contínua, bem como o fornecimento opcional de oxigénio suplementar a pacientes pediátricos e adultos através do bocal. O dispositivo pode, como alternativa, ser utilizado com a Máscara de Aerossol I-Guard...
Página 80 4. Adicione a medicação ao Aerogen Solo. 5. Ligue o cabo ao Aerogen Solo e ligue a alimentação do controlador. 6. Aplique o Aerogen Ultra no paciente e observe o fluxo de aerossol para assegurar a utilização correta. 7. Remova periodicamente (com intervalos de uma hora em nebulização contínua) a condensação em excesso do Aerogen Ultra.
Página 81 • Não cubra as válvulas do Aerogen Ultra durante a utilização. • Não utilize o Aerogen Ultra em conjunto com o Aerogen Pro. • Não esterilize qualquer dos componentes do kit em autoclave. • Assegure-se de que a tubagem está direccionada com segurança para evitar o perigo de estrangulamento.
Página 82 7. Introduza a seringa cheia de medicação na bomba de infusão da seringa (a bomba não é mostrada na figura 7). 8. Active a opção no modo de 6 horas no Controlador USB Aerogen e ligue a bomba de infusão (consulte o manual da bomba ou o fabricante para obter orientação).
Página 83 à fonte correcta. • A definição do software da bomba da seringa recomendada para a seringa Aerogen é geralmente a definição “BD Plastipak de 60 mL”. Esta definição deve ser confirmada localmente antes da utilização.
Página 84 à mesma altura. • Não ligue o kit do tubo e a seringa a equipamentos não-respiratórios. • Não limpe ou esterilize. • Não ligue a outro nebulizador que não o Aerogen Solo. Aerogen ®...
Página 85: Teste Funcional
5. Desligue o nebulizador do regulador. Verifique se o indicador de erro cor de âmbar se acende. Ligue novamente o nebulizador ao regulador. 6. Se utilizar o Aerogen Solo, para desligar o sistema, volte a premir o botão ligar/desligar. Prima o botão e mantenha-o premido durante, pelo menos, 3 segundos.
Página 86: Cálculo Do Caudal Do Aerossol Do Aerogen Solo (Opcional)
Os caudais podem variar entre os vários nebulizadores Aerogen Solo individuais. O caudal mínimo para todos os nebulizadores Aerogen Solo é de 0,2 ml por minuto. Para calcular o caudal de um nebulizador Aerogen Solo individual, siga os seguintes passos: 1. Transfira 0,5 ml de solução salina normal (0,9%) ou do medicamento previsto para o copo de medicação do Aerogen Solo.
Página 87: Limpeza Do Sistema Controlador Usb Aerogen
Consulte as instruções abaixo. Aerogen Pro Controlador USB Aerogen, cabos do controlador e Adaptador CA/CC do Controlador USB Aerogen. 1. Limpe com um toalhete desinfectante à base de álcool ou de composto de amónio quaternário. 2. Verifique se existem fios expostos, conectores danificados ou outros danos.
Página 88: Limpeza Manual Do Aerogen Pro E Acessórios
Desinfecção do Aerogen Pro e acessórios Ciclo de lavagem automática O Nebulizador Aerogen Pro foi qualificado para os seguintes ciclos de lavagem automática. Ciclo de lavagem automática 1 Detergente: detergente líquido alcalino (diluído segundo as instruções do fabricante).
Página 89 4. Enxagúe a 90 °C durante 1 minuto. 5. Escoe a água da máquina durante 40 segundos. 6. Enxagúe a 90 °C durante 1 minuto. 7. Escoe a água da máquina durante 40 segundos. 8. Seque a 90 °C durante 15 minutos. Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Página 90: Fervura Do Aerogen Pro E Acessórios
Deixe o nebulizador mergulhado na água a ferver durante um tempo máximo de 20 minutos. 5. Retire cuidadosamente o Aerogen Pro da água a ferver e sacuda o excesso de água. Deixe que os componentes sequem completamente ao ar sobre uma toalha limpa e seca, fora do alcance das crianças.
Página 91 Nota: a Aerogen aprova as seguintes soluções de desinfeção para utilização apenas com o nebulizador Aerogen Pro, no que diz respeito à compatibilidade dos materiais. No que diz respeito à eficácia microbiológica, consulte o fabricante. Consulte o rótulo do produto para obter instruções específicas sobre a activação, a utilização e a eliminação...
Página 92 100S para obterem instruções espe- ® cíficas sobre o respectivo funcionamento correcto. Antes da utilização seguinte: 1. Verifique se existem peças rachadas ou danificadas e substitua-as se existirem quaisquer danos. 2. Efectue um teste funcional conforme descrito neste manual. Aerogen ®...
Página 93: Resolução De Problemas
Resolução de problemas Caso estas sugestões não corrijam o problema, suspenda o uso de qualquer dispositivo e contacte o seu representante de vendas local da Aerogen. Tabela 4. Resolução de problemas do sistema USB Se isto acontecer: Isso pode significar que Experimente fazer o seguinte: Não há...
Página 94: Garantia
• Uso intermitente por um período máximo de 28 dias (4 tratamentos por dia) • A vida útil do nebulizador Aerogen Solo e do kit do tubo para nebu- lização contínua foi validada para um uso contínuo por um período máximo de 7 dias.
Página 95: Especificações
34,3 mL Volume Criança 19,5 mL (15 mm) Tabela 6. Especificações físicas do Nebulizador Aerogen Pro Dimensões 45 mm A x 50 mm L x 50 mm P (1,8 pol. A x 2,0 pol. L x 2,0 pol. P) Peso do nebulizador 25 g (nebulizador e tampa para enchimento).
Página 96 Tabela 7. Especificações físicas do Controlador USB Aerogen Dimensões 2865 mm C X 28 mm L X 25,2 mm P (112,8 pol. C X 1,1 pol. L X 1 pol. P) Peso do Controlador USB 91 g Aerogen Tabela 8. Especificações ambientais do Sistema USB Aerogen Funciona- Mantém o desempenho especificado em pressões do circuito até...
Página 97: Desempenho O Do Aerogen Solo
Volume residual: < 0,1 ml para uma dose de 3 ml O desempenho poderá variar em função do tipo de medicamento e do nebulizador utilizados. Para obter mais informações, entre em contacto com a Aerogen ou com o fabricante do medicamento. A temperatura do medicamento não subirá mais de 10 °C acima da temperatura ambiente, durante a utilização normal.
Página 98: Desempenho O Do Aerogen Aerogen Pro
Volume residual: <0,1 ml para uma dose de 3 ml O desempenho poderá variar em função do tipo de medicamento e do nebulizador utilizados. Para obter mais informações, entre em contacto com a Aerogen ou com o fabricante do medicamento. A temperatura do medicamento não subirá mais de 10 °C acima da temperatura ambiente, durante a utilização normal.
Página 99: Potência
O Adaptador CA/CC do Controlador USB Aerogen não possui uma ligação à terra, uma vez que a utilização de isolamento duplo fornece o nível de protecção necessário.
Página 100: Símbolos
Consulte as tabelas de CEM, segundo a norma IEC/EN 60601-1-2, no Anexo 1. Símbolos Tabela 11. Símbolos do Sistema Controlador USB Aerogen Símbolo Significado Símbolo Significado Designação do número Selecção do temporizador de série, onde YY indica o (para seleccionar o...
Página 101: Anexo 1: Tabelas De Cem
Tabela 12. Orientação e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas O sistema Controlador USB Aerogen foi concebido para utilização no ambiente electromagnético especificado em seguida. O cliente ou o utilizador do sistema Controlador Aerogen USB deve assegurar que é utilizado num ambiente com estas características. Teste de emissões Conformi- Ambiente Electromagnético –...
Página 102 Controlador Aerogen USB que não é utilizado para suporte de vida O sistema Controlador USB Aerogen foi concebido para utilização num ambiente electromagnético especificado na Tabela 12. O cliente ou o utilizador do sistema Controlador Aerogen USB pode ajudar a evitar interferências electromagnéticas,...
Página 103 Tabela 14. Orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética para o sistema Controlador USB Aerogen USB que não é utilizado para suporte de vida Este sistema Controlador USB Aerogen foi concebido para utilização no ambiente electromagnético especificado em seguida. O cliente ou o utilizador do sistema Controlador Aerogen USB deve assegurar que é...
Página 104 Tabela 14. Orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética para o sistema Controlador USB Aerogen USB que não é utilizado para suporte de vida (Continuação) Frequência de 30 A/m 30 A/m Os campos magnéticos alimentação de frequência eléctrica (50/60 Hz) devem apresentar níveis...
Página 105 Tabela 15. Orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética para o sistema Controlador USB Aerogen USB que não é utilizado para suporte de vida Este sistema Controlador USB Aerogen foi concebido para utilização no ambiente electromagnético especificado em seguida. O cliente ou o utilizador do sistema Controlador Aerogen USB deve assegurar que é...
Página 106 Tabela 15. Orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética para o sistema Controlador USB Aerogen USB que não é utilizado para suporte de vida (Continuação) Teste de Nível de Teste Nível de Con- Ambiente Imunidade CEI 60601 formidade Electromagnético – Orientação Radiofrequência...
Página 107 Se a intensidade do campo medida no local onde o sistema Controlador Aerogen USB é utilizado exceder o nível de conformidade de radiofrequência aplicável, indicado em cima, o sistema Controlador Aerogen USB deve ser observado para verificar se funciona normalmente.
Página 108 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco Esta página foi intencionalmente deixada em branco Η σελίδα αυτή έχει αφεθεί σκόπιμα κενή Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır Aerogen ®...
Página 109 ΕΛΛΗΝΙΚΑ Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen USB για χρήση με τα Aerogen Pro και ® Aerogen Solo ® Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Página 110: Περιεχόμενα
Εισαγωγή Χρήση για την οποία προορίζεται Προετοιμασία Αντενδείξεις και προειδοποιήσεις συστήματος Χειριστήρια και ενδείξεις Εξαρτήματα Δοκιμή λειτουργίας Υπολογισμός παροχής αερολύματος Aerogen Solo (Προαιρετικά) Καθαρισμός του συστήματος ελεγκτή Aerogen USB Αντιμετώπιση προβλημάτων Εγγύηση Διάρκεια ζωής των προϊόντων Προδιαγραφές Απόδοση Αerogen Solo Απόδοση...
Página 111: Εισαγωγή
αερισμό ή εκτός αυτού ή για άλλη αναπνευστική βοήθεια θετικής πίεσης, σε νοσοκομειακό περιβάλλον και μόνο με μηχανικό αερισμό σε περιβάλλον κατ' οίκον νοσηλείας. Aerogen Pro είναι κατάλληλο για χρήση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς, καθώς και σε νεογνά. Το Aerogen Solo είναι...
Página 112 Ο ελεγκτή Aerogen USB μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τους νεφελοποιητές Aerogen ως εξής: Πίνακας 1. Συνοπτική χρήση για την οποία προορίζεται Νεφελοποιητής Νεφελοποιητής Συνοπτική χρήση για την οποία προορίζεται Aerogen Solo Aerogen Pro Νοσοκομείο - Ασθενείς με μηχανική υποστήριξη αερισμού...
Página 113 Aerogen Solo Σχήμα 1. Σύστημα ελεγκτή Aerogen USB (παρεχόμενα στοιχεία) 1. Ελεγκτή Aerogen USB 2. Νεφελοποιητής Aerogen (Aerogen Solo ή Aerogen Pro) 3. Τεμάχιο T και πώμα σιλικόνης 4. Κλιπ διαχείρισης καλωδίων 5. Μετασχηματιστής AC/DC USB της Aerogen Eπισκεφθείτε τη διεύθυνση www.aerogen.com για τον πλήρη κατάλογο...
Página 114: Προετοιμασία
Προετοιμασία Διαβάστε και μελετήστε όλες τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε τον ελεγκτή USB Aerogen. Διενεργήστε μια δοκιμή λειτουργίας του νεφελοποιητή Aerogen πριν τη χρήση του, όπως περιγράφεται στην ενότητα Δοκιμή λειτουργίας αυτού του εγχειριδίου (βλ. σελίδα 136). Συνδέστε το νεφελοποιητή Aerogen Pro ή...
Página 115 τεμαχίου T). Εναλλακτική σύνδεση: Το Aerogen Solo μπορεί να τοποθετηθεί ανάμεσα στη συσκευή αερισμού και την ξηρά πλευρά του υγραντήρα. Συνδέστε τον ελεγκτή Aerogen USB στη θύρα USB. Σημείωση: Ο ελεγκτής Aerogen μπορεί να λειτουργήσει μόνο από μια θύρα σε...
Página 116 προσθέσετε φάρμακο στο νεφελοποιητή. Κλείστε το πώμα. Σημείωση: Για να μην προκληθεί ζημιά στο Aerogen Solo, μη χρησιμοποιείτε σύριγγα με βελόνα. Για λειτουργία του νεφελοποιητή σε κατάσταση λειτουργίας 30 λεπτών, πατήστε μία φορά το κουμπί On/Off. Για λειτουργία του νεφελοποιητή...
Página 117 Επαληθεύστε ότι το αερόλυμα είναι ορατό. Σημείωση: Παρέχονται κλιπ που διευκολύνουν τη διαχείριση καλωδίων. Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Página 118: Αντενδείξεις Και Προειδοποιήσεις Συστήματος
το σύστημα ελεγκτή Aerogen USB. Μόνο κατάλληλα εκπαιδευμένα άτομα πρέπει να χειρίζονται το σύστημα USB, το Aerogen Solo, το Aerogen Pro και τα σχετικά εξαρτήματα. Εάν το παρόν προϊόν χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας πάθησης απειλητικής για τη ζωή, απαιτείται να έχετε πάντα στη διάθεσή σας και μια...
Página 119 Να παρακολουθείτε συνεχώς την αντίσταση στη ροή και για τυχόν υπερβολική συμπύκνωση στον εναλλάκτη και αλλάζετε τον εναλλάκτη θερμότητας-υγρασίας (ΕΘΥ) σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Οι νεφελοποιητές Aerogen, τα τεμάχια T και τα εξαρτήματα δεν παρέχο- νται αποστειρωμένα. Τα επιμέρους στοιχεία και τα εξαρτήματα του συστήματος ελεγκτή...
Página 120 Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν παρουσία συσκευών όπως ο εξοπλισμός μαγνητικής τομογραφίας (MRI), οι οποίες παράγουν υψηλά ηλεκτρομα- γνητικά πεδία. Ο ελεγκτής Aerogen USB πρέπει να εγκαθίσταται και να μπαίνει σε λει- τουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες για την ΗΜΣ που καθορίζονται στo εγχειρίδιο οδηγιών.
Página 121 μένος σε άμεσο ηλιακό φως, υπερβολική θερμότητα ή ψύχος, σκόνη ή υγρασία. Φυλάξτε το προϊόν μακριά από τα παιδιά. Μη χειρίζεστε τον ελεγκτή Aerogen USB από θύρες USB μη ιατρικού εξο- πλισμού. Μπορεί να συλλεχθεί συμπύκνωμα και να προκληθεί απόφραξη των...
Página 122 Τεχνολογία δονούμενου πλέγματος Aerogen Palladium Σχήμα 2. Η χρήση του Aerogen Solo και του τεμαχίου T κατά τη διάρκεια της χορήγησης πτητικών αναισθητικών ουσιών μπορεί να έχει αρνητικές επιπτώσεις στα πλαστικά συστατικά τους. Μη χρησιμοποιείτε με πτητικές αναισθητικές ουσίες, εκτός αν είναι γνωστή η συμβατότητά...
Página 123: Χειριστήρια Και Ενδείξεις
Χειριστήρια και ενδείξεις Ενδεικτική λυχνία κατάστασης λειτουργίας 30 λεπτών 30 Min. 6 Hr. Ενδεικτική λυχνία κατάστασης λειτουργίας 6 ωρών ιακόπτης On/O Controller Χειριστήρια και ενδείξεις του ελεγκτή Aerogen USB Σχήμα 3. Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Página 124 Πίνακας 2. Χειριστήρια και ενδείξεις του ελεγκτή Aerogen USB Χειριστήριο / Ένδειξη Λειτουργία • Πράσινη = Διενεργείται κύκλος νεφελοποίησης 30 λεπτών. Ένδειξη 30 λεπτών • Πορτοκαλί = Αποσύνδεση νεφελοποιητή. • Η λειτουργία του ελεγκτή Aerogen USB διακόπτεται αυτόματα αφού περάσουν 30 λεπτά. • Πράσινη = Διενεργείται κύκλος νεφελοποίησης...
Página 125: Εξαρτήματα
Απεικονίζεται τοποθέτηση του Aerogen Solo στην ξηρά πλευρά του υγραντήρα. Αν τοποθετηθεί με αυτή τη διαμόρφωση, το Aerogen Solo μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ρινική διασύνδεση. Δεν συνιστάται η χρήση του Aerogen Pro με αυτή την τοποθέτηση. Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Página 126 Μεταξύ του ύψιλον (Υ) και του τραχειοσωλήνα Το Aerogen Solo μπορεί να τοποθετηθεί ανάμεσα στο ύψιλον (Υ) και τον τραχειοσωλήνα, όπως απεικονίζεται. Το Aerogen Solo μπορεί να χρησιμοποιηθεί με εναλλάκτη θερμότητας-υγρασίας (ΕΘΥ), ο οποίος μπορεί να περιλαμβάνει φίλτρο. Μεταξύ του...
Página 127 διενεργήστε πάντα δοκιμή του αναπνευστικού κυκλώματος για τυχόν διαρροές. Ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή του αναπνευστήρα για τη διενέργεια της δοκιμής για διαρροές. Για επιπλέον προσαρμογείς τεμαχίου T, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.aerogen.com για τον πλήρη κατάλογο ανταλλακτικών. Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Página 128 αερισμού και γωνία μάσκας, διατίθενται ξεχωριστά (επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.aerogen.com για τον πλήρη κατάλογο ανταλλακτικών). Σημείωση: Όταν χρησιμοποιείτε μάσκα, συνδέστε τη γωνία αερισμού, τη γωνία μάσκας και τη μάσκα με το νεφελοποιητή πιέζοντας σταθερά τα εξαρτήματα μεταξύ τους. Περιστρέψτε τη γωνία αερισμού, ώστε να...
Página 129 Χρήση με ρινική διασύνδεση Αν τοποθετηθεί με διαμόρφωση που περιλαμβάνει υγραντήρα, το Aerogen Solo μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ρινική διασύνδεση σε ασθενείς υπό μηχανικό αερισμό ή εκτός αυτού. Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Página 130 Σύνδεση σε τραχειοσωλήνα Το Aerogen Solo είναι συμβατό με τυπικούς τραχειοσωλήνες. Το Aerogen Solo είναι κατάλληλο για χρήση σε ασθενείς με μηχανική υποστήριξη αερισμού με τραχειοστομία (βλ. ‘Κύκλωμα για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς’, ‘Ξηρά πλευρά του υγραντήρα’, ‘Μεταξύ του ύψιλον (Υ) και του τραχειοσωλήνα’ και ‘Μεταξύ του HME και του...
Página 131 Βεβαιωθείτε ότι ο συνολικός συνδυασμένος όγκος του νεφελοποιητή, του τεμαχίου T και του συγκροτήματος τραχειοσωλήνα είναι κατάλληλος για τον παρεχόμενο εκπνεόμενο όγκο και δεν αυξάνει τον νεκρό χώρο σε τέτοια έκταση ώστε να επηρεαστούν οι παράμετροι αναπνοής του ασθενούς. Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Página 132 Σύνδεση σε μη επεμβατικό αερισμό Το Aerogen Solo είναι κατάλληλο για χρήση σε ασθενείς με μη επεμβατικό αερισμό σε κύκλωμα διπλού σκέλους, όπως απεικονίζεται παραπάνω (βλ. ‘Κύκλωμα για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς’, ‘Ξηρά πλευρά του υγραντήρα’, ‘Μεταξύ του ύψιλον (Υ) και του τραχειοσωλήνα’ και ‘Μεταξύ...
Página 133 Ultra ® (για νοσοκομειακή χρήση μόνο) Το Aerogen Ultra είναι ένα ειδικό εξάρτημα για το νεφελοποιητή Aerogen Solo. Διευκολύνει τη διαλείπουσα ή συνεχή νεφελοποίηση και την προαιρετική παροχή συμπληρωματικού οξυγόνου σε παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς μέσω επιστομίου. Η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί...
Página 134 Όταν χρησιμοποιείτε με ανοικτή μάσκα προσώπου, χρησιμοποιείτε πάντα συμπληρωματική παροχή οξυγόνου 1-6 LPM. • Η απόδοση του Aerogen Ultra μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τον τύπο φαρμάκου και τη διαμόρφωση Aerogen Ultra που χρησιμοποιείται. • Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη παροχή οξυγόνου για το σύστημα.
Página 135 βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν μετακινηθεί οι βαλβίδες. • Μην καλύπτετε τις βαλβίδες του Aerogen Ultra κατά τη χρήση. • Μη χρησιμοποιείτε το Aerogen Ultra σε συνδυασμό με το Aerogen Pro. • Μην αποστειρώνετε σε αυτόκαυστο οποιοδήποτε εξάρτημα του κιτ. •...
Página 136 Σετ σωλήνων συνεχούς νεφελοποίησης (Για νοσοκομειακή χρήση μόνο) Το σετ σωλήνων συνεχούς νεφελοποίησης της Aerogen είναι ένα παρελκόμενο ειδικά για το νεφελοποιητή Aerogen Solo, το οποίο επιτρέπει τη συνεχή έγχυση φαρμάκου σε υγρή μορφή για τη μετατροπή του σε αερόλυμα.
Página 137 συνεχούς νεφελοποίησης είναι κατά το μέγιστο έως 12 ml ανά ώρα. Το ανώτατο όριο των 12 ml ανά ώρα βασίζεται στην προδιαγραφή της Aerogen για την ελάχιστη τιμή παροχής του νεφελοποιητή. Για οδηγίες σχετικά με τον καθορισμό των τιμών παροχής, ανατρέξτε στη μέθοδο...
Página 138 • Η συνιστώμενη ρύθμιση λογισμικού αντλίας σύριγγας που πρέπει να χρησιμοποιείται με τη σύριγγα της Aerogen είναι συνήθως η ρύθμιση “60 ml BD Plastipak”. Αυτό πρέπει να επικυρώνεται στην εκάστοτε περιοχή πριν από τη χρήση. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο της αντλίας ή...
Página 139 της σύριγγας, διατηρείτε και τα δύο άκρα του σωλήνα στο ίδιο ύψος. • Μη συνδέετε το σετ σωλήνων και τη σύριγγα σε μη αναπνευστικό εξοπλισμό. • Μην καθαρίζετε και μην αποστειρώνετε. • Μη συνδέετε σε οποιονδήποτε νεφελοποιητή διαφορετικό από τον Aerogen Solo. Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Página 140: Δοκιμή Λειτουργίας
Δοκιμή λειτουργίας Εκτελέστε μια δοκιμή λειτουργίας πριν τη χρήση για πρώτη φορά, καθώς και μετά από κάθε αποστείρωση (μόνο για το Aerogen Pro), ώστε να επαληθεύσετε τη σωστή λειτουργία. Αυτή η δοκιμή πρέπει να διεξάγεται πριν την εισαγωγή του νεφελοποιητή σε ένα κύκλωμα ή εξάρτημα.
Página 141: Υπολογισμός Παροχής Αερολύματος Aerogen Solo (Προαιρετικά)
Οι τιμές παροχής των νεφελοποιητών Aerogen Solo μπορεί να διαφέρουν από νεφελοποιητή σε νεφελοποιητή. Η ελάχιστη τιμή παροχής για όλους τους νεφελοποιητές Aerogen Solo είναι 0,2 ml ανά λεπτό. Για να υπολογίσετε την τιμή παροχής ενός μεμονωμένου νεφελοποιητή Aerogen Solo, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: 1.
Página 142: Καθαρισμός Του Συστήματος Ελεγκτή Aerogen Usb
ρώνονται. Δείτε τις οδηγίες που ακολουθούν. Aerogen Pro Ελεγκτή Aerogen USB, καλώδια ελεγκτή και μετασχηματιστής AC/DC USB της Aerogen. 1. Καθαρίστε με απολυμαντικό μαντιλάκι που περιέχει αλκοόλη ή τετραμερές αμμώνιο. 2. Ελέγξτε για γυμνά σύρματα, κατεστραμμένα βύσματα ή άλλα ελαττώματα και αντικαταστήστε αν υπάρχουν τυχόν ορατά...
Página 143 Σημείωση: Μην ψεκάζετε υγρό απευθείας στον ελεγκτή Aerogen USB. Μη βυθίζετε τον ελεγκτή Aerogen USB μέσα σε υγρό. Καθαρισμός, απολύμανση και αποστείρωση του νεφελοποιητή Aerogen Pro Τα επιμέρους εξαρτήματα του Aerogen Pro είναι τα εξής: • Νεφελοποιητής (συμπεριλαμβανομένου του πώματος πλήρωσης) •...
Página 144 Απολύμανση του Aerogen Pro και των εξαρτημάτων του Αυτοματοποιημένoς κύκλος πλυσίματος Ο νεφελοποιητής Aerogen Pro έχει επικυρωθεί για τους παρακάτω αυτοματοποιημένoυς κύκλους πλυσίματος. Αυτοματοποιημένoς κύκλος 1 Απορρυπαντικό: Υγρό αλκαλικό καθαριστικό (αραιωμένο σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή). Ποιότητα νερού: Νερό βρύσης (από το δίκτυο ύδρευσης).
Página 145 Αφήστε το νεφελοποιητή βυθισμένο στο βραστό νερό για μέγιστο διάστημα των 20 είκοσι λεπτών. 5. Βγάλτε προσεκτικά το Aerogen Pro από το βραστό νερό και τινάξτε το για να φύγει το περίσσιο νερό. Αφήστε τα εξαρτήματα να στεγνώσουν πλήρως σε καθαρή, στεγνή πετσέτα, που φυλάσσεται μακριά από τα...
Página 146 Για νοσοκομειακή χρήση Απολύμανση του Aerogen Pro, των τεμαχίων Τ και των Adapter νεογνών με απολυμαντικούς παράγοντες. Βυθίστε πλήρως τα εξαρτήματα σε κατάλληλο απολυμαντικό παράγοντα σύμφωνα με τα τρέχοντα ιατρικά πρωτόκολλα και τις οδηγίες του κατασκευαστή του απολυμαντικού παράγοντα. Σημείωση: Η Aerogen εγκρίνει τα παρακάτω διαλύματα απολύμανσης...
Página 147 20 λεπτά με κύκλο ξήρανσης (αναφέρεται ορισμένες φορές ως κύκλος “Prion”). Σημείωση: Η αποστείρωση με χρήση του κύκλου αυτόκαυστου μεγάλης διάρκειας (αρ. 3 παραπάνω) μπορεί να προκαλέσει αποχρωματισμό σε ορισμένες περιοχές του νεφελοποιητή. Αυτό δεν αποτελεί ένδειξη της απόδοσης του νεφελοποιητή. Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Página 148 100S για ® συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με την ορθή λειτουργία του. Πριν την επόμενη χρήση: 1. Ελέγξτε για ρωγμές ή ζημιά και αντικαταστήστε τα αν υπάρχουν τυχόν ορατά ελαττώματα. 2. Διενεργήστε δοκιμή λειτουργίας του όπως περιγράφεται στο παρόν εγχειρίδιο. Aerogen ®...
Página 149: Αντιμετώπιση Προβλημάτων
Αντιμετώπιση προβλημάτων Αν οι παρακάτω συστάσεις δεν διορθώσουν το πρόβλημα, διακόψτε τη χρήση οποιασδήποτε συσκευής και επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο πωλήσεων της Aerogen. Πίνακας 4. Αντιμετώπιση προβλημάτων του συστήματος Aerogen USB Αν συμβεί αυτό: Mπορεί να σημαίνει Δοκιμάστε το εξής: Δεν...
Página 150 Πίνακας 4. Αντιμετώπιση προβλημάτων του συστήματος Aerogen USB Αν συμβεί αυτό: Mπορεί να σημαίνει Δοκιμάστε το εξής: Χρόνος θεραπείας To Aerogen Pro δεν έχει Καθαρίστε το Aerogen Pro. μεγαλύτερος του καθαριστεί σωστά. αναμενόμενου. Για παράδειγμα, για τη νεφελοποίηση Η χρήση του νεφελοποιητή...
Página 151: Εγγύηση
Διάρκεια ζωής των προϊόντων Ο ελεγκτή Aerogen USB είναι κατάλληλος για χρήση για: • 1460 δόσεις (4 θεραπείες την ημέρα, για χρονικό διάστημα 1 έτους.) Ο νεφελοποιητής Aerogen Pro και τα εξαρτήματά του είναι κατάλληλα για: • 730 δόσεις (4 δόσεις την ημέρα.) •...
Página 152 • Για συνεχή χρήση, η διάρκεια ζωής του νεφελοποιητή Aerogen Solo και του σετ σωλήνων συνεχούς νεφελοποίησης της έχει επικυρωθεί για χρήση 7 ημερών το μέγιστο. Ο χρήστης πρέπει να λάβει υπόψη του ότι η χρήση της τεχνολογίας Aerogen για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο από αυτές τις περιόδους δεν...
Página 153: Προδιαγραφές
συναγερ- Παιδιατρικών 19,5 ml μού ασθενών (15 mm) Πίνακας 6. Φυσικές προδιαγραφές του νεφελοποιητή Aerogen Pro Διαστάσεις 45 mm Υ x 50 mm Π x 50 mm Β (1,8 in. Υ x 2,0 in. Π x 2,0 in. Β) Βάρος νεφελοποιητή 25 g (0,9 oz.), νεφελοποιητής και πώμα πλήρωσης...
Página 154 Πίνακας 7. Φυσικές προδιαγραφές του ελεγκτή Aerogen USB Διαστάσεις 2865 mm Μ X 28 mm Π X 25,2 mm Υ (112,8 in. Μ X 1,1 in. Π X 1 in. Υ) Βάρος ελεγκτή Aerogen USB 91 g (3,2 oz) Πίνακας 8. Περιβαλλοντικές προδιαγραφές του συστήματος Aerogen USB Λειτουργία...
Página 155: Απόδοση Αerogen Solo
• Υπολειμματικός όγκος: <0,1 ml για δόση 3 ml Η απόδοση μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τον τύπο του φαρμάκου και του νεφελοποιητή που χρησιμοποιείται. Για πρόσθετες πληροφορίες, επικοινωνήστε με την Aerogen ή τον προμηθευτή του φαρμάκου. Η θερμοκρασία του φαρμάκου δεν θα αυξηθεί περισσότερο από 10 °C (18 °F) πάνω από τη...
Página 156: Απόδοση Αerogen Pro
Πίνακας 10. Προδιαγραφές απόδοσης του Aerogen Pro Τιμή >0,2 ml/λεπτό (Μέσος όρος ≈ 0,4 ml/λεπτό) παροχής Όπως μετρήθηκε με τον κρουστικό διαχωριστήρα Andersen: • Εύρος προδιαγραφής: 1-5 μm • Μέσος όρος ελεγμένων: 3,1 μm Όπως μετρήθηκε με τον κρουστικό διαχωριστήρα Marple 298: Μέγεθος • Εύρος προδιαγραφής: 1,5-6,2 μm σωματιδίων...
Página 157: Ισχύς
Ισχύς Πηγή ισχύος: Ο ελεγκτή Aerogen USB μπορεί να λειτουργήσει μέσω μετασχηματιστή AC/DC (είσοδος 100 έως 240 VAC 50 – 60 Hz, έξοδος 5 V) Σημείωση: Ο ελεγκτή Aerogen USB είναι εγκεκριμένος για χρήση με το μετασχηματιστή AC/DC USB της Aerogen AG-UC1040-XX* (Αναφορά...
Página 158 µε τα καθορισµένα επίπεδα ασφάλειας για ηλεκτρική αποµόνωση και ρεύµα διαρροής. Ο μετασχηματιστής AC/DC USB δεν έχει σύνδεση με τη γείωση διότι ο απαραίτητος βαθμός προστασίας επιτυγχάνεται μέσω της χρήσης διπλής μόνωσης. Για πίνακες ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας σύμφωνα με το πρότυπο IEC/EN 60601-1-2, ανατρέξτε στο Παράρτημα 1. Aerogen ®...
Página 159: Σύμβολα
Σύμβολα Πίνακας 11. Σύμβολα συστήματος του ελεγκτή Aerogen USB Σύμβολο Επεξήγηση Σύμβολο Επεξήγηση Προσδιορισμός αριθμού Επιλογή χρονοδιακόπτη σειράς, όπου YY είναι (για την επιλογή του YYXXXXX το έτος κατασκευής και κύκλου νεφελοποίησης XXXXX είναι ο αριθμός των 30 λεπτών ή των...
Página 160 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco Esta página foi intencionalmente deixada em branco Η σελίδα αυτή έχει αφεθεί σκόπιμα κενή Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır Aerogen ®...
Página 161: Παράρτημα 1: Πίνακες Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (Ημσ)
Πίνακας 12. Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Το σύστημα ελεγκτή USB Aerogen προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος ελεγκτή USB Aerogen πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που καθορίζεται. Έλεγχος εκπομπών Συμμόρ- Ηλεκτρομαγνητικό...
Página 162 συστήματος ελεγκτή USB Aerogen μπορεί να βοηθήσει στην αποτροπή των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών, φροντίζοντας να διατηρείται μεταξύ του φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνιών ραδιοσυχνότητας (πομπών) και του συστήματος ελεγκτή USB Aerogen η ελάχιστη απόσταση που συνιστάται παρακάτω, σύμφωνα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνιών. Ονομαστική...
Página 163 Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Πίνακας 14. για το σύστημα ελεγκτή USB Aerogen που δεν χρησιμοποιείται για την υποστήριξη ζωτικών λειτουργιών Αυτό το σύστημα ελεγκτή USB Aerogen προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος...
Página 164 Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Πίνακας 14. για το σύστημα ελεγκτή USB Aerogen που δεν χρησιμοποιείται για την υποστήριξη ζωτικών λειτουργιών (Συνέχεια) Πτώσεις, <5 % Ut <5 % Ut Η ποιότητα του ρεύματος σύντομες δια- (>95 % βύθιση σε...
Página 165 Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Πίνακας 15. για το σύστημα ελεγκτή USB Aerogen που δεν χρησιμοποιείται για την υποστήριξη ζωτικών λειτουργιών Αυτό το σύστημα ελεγκτή USB Aerogen προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος...
Página 166 Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Πίνακας 15. για το σύστημα ελεγκτή USB Aerogen που δεν χρησιμοποιείται για την υποστήριξη ζωτικών λειτουργιών (Συνέχεια) Δοκιμή Επίπεδο ελέγχου Επίπεδο συμ- Ηλεκτρομαγνητικό ατρωσίας IEC 60601 μόρφωσης περιβάλλον - καθοδήγηση Αγώγιμες 10 V/m 10 V/m d = [1,17] √P...
Página 167 Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Πίνακας 15. για το σύστημα ελεγκτή USB Aerogen που δεν χρησιμοποιείται για την υποστήριξη ζωτικών λειτουργιών (Συνέχεια) 9 V/m, 217 Hz PM 28 V/m, 217 Hz 5500 MHz 1970 MHz 9 V/m, 217 Hz PM 5785 MHz 27 V/m, 217 Hz 2450 MHz...
Página 168 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco Esta página foi intencionalmente deixada em branco Η σελίδα αυτή έχει αφεθεί σκόπιμα κενή Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır Aerogen ®...
Página 169 TÜRKÇE Aerogen USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu Aerogen Pro ve Aerogen Solo ile ® ® kullanım için Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 170 İçindekiler Giriş Kullanım Amacı Kurulum Sistem Kontrendikasyonları ve Uyarıları Kontroller ve Göstergeler Aksesuarlar Çalışma Testi Aerogen Solo Aerosol Akış Oranı Hesaplama (İsteğe Bağlı) Aerogen USB Kontrol Sistemini Temizleme Sorun giderme Garanti Ürün Ömrü Özellikler Aerogen Solo Performans Aerogen Pro Performans Güç...
Página 171: Giriş
Aerogen USB Denetleyicisi sistemi: • Solunmak üzere doktor tarafından reçeteye yazılan ilaçların aerosol haline getirilmesi için tasarlanmış portatif bir tıbbi cihazdır. • Sadece güç veya Aerogen USB AC/DC Adaptör amaçlı tıbbi elektrikli ekipman USB portları ile kullanım için onaylanmıştır. • Var olan Aerogen Pro ve Aerogen Pro-X Kontrolörlere bir alternatiftir.
Página 172 USB denetleyici aşağıdaki gibi Aerogen nebülizörler ile birlikte kullanılabilir: Tablo 1. Kullanım Amacı Özeti Aerogen Solo Aerogen Pro Kullanım Amacı Özeti Nebulizerleri Nebulizerleri Hastane - Ventilasyonlu hastalar Hastane - Spontan Nefes Hastalar Evde Bakım - Ventilasyonlu hastalar Evde Bakım - Spontan Nefes Hastalar 30 Dakika Modu Kullanımı...
Página 173 Aerogen Solo Şekil 1. Aerogen USB Denetleyicisi Sistemi (Sağlanan ürünler) 1. Aerogen USB Denetleyicisi 2. Aerogen Nebulizatör (Aerogen Solo veya Aerogen Pro) 3. T-parçası ve Silikon Tapa 4. Kablo Yönetim Klipsleri 5. Aerogen USB AC/DC Adaptörü Tam parça listesi için www.aerogen.com adresini ziyaret edin.
Página 174: Kurulum
Kurulum Aerogen USB Denetleyici’yi kullanmadan önce tüm talimatları okuyun ve anlayın. Kullanmadan önce bu kılavuzun İşlev Testi bölümünde açıklandığı gibi, Aerogen nebulizer ünitesinde bir işlev testi gerçekleştirin (Bkz. sayfa 192). Sıkıca T-parçasına terek Aerogen Pro veya Aerogen Solo nebulizeri bağlayın. Gösterildiği gibi nebulizere Aerogen USB Denetleyicisini bağlayın.
Página 175 Aerogen Solo, ventilatör nemlendiricinin kuru tarafı arasına yerleştirilebilir. portuna Aerogen Denetleyicisini bağlayın. Not: Aerogen Denetleyicisi sadece IEC/EN 60601-1 onaylanmış veya Aerogen USB AC/DC Adaptörlü bir tıbbi elektrikli ekipman üzerindeki herhangi Denetleyici portundan kumanda edilebilir. Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 176 Nebulizer tapasını açın ve nebulizere ilaç eklemek için önceden doldurul- muş ampul veya şırıngayı kullanın. Tapayı kapatın. Not: Aerogen Solo'nun zarar gelmesini önlemek için iğneli bir şırınga kullanmayın. 30 dakikalık modda çalıştırmak için bir kez açma/kapama düğmesine basın. 6 saatlik modda çalıştırmak için açma/kapama düğmesine kapama...
Página 177 Aerosolun görünür olduğunu doğru- layın. Not: Klipsler kablo yönetimine yardımcı olmak için sağlanmıştır. Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 178: Sistem Kontrendikasyonları Ve Uyarıları
şekilde artırabilir. Sistem Uyarıları USB Denetleyici Sistemini kullanmadan önce tüm talimatları okuyun ve anlayın. Sadece eğitimli kişiler USB Sistemi, Aerogen Solo, Aerogen Pro ve ilgili aksesuarları çalıştırmalıdır. Bu ürün hayatı tehdit eden bir durumun tedavisinde kullanılıyorsa, yedek bir cihaz bulundurulması gereklidir.
Página 179 Akış direncini ve aşırı akışı her zaman izleyin ve HME cihazını üreticinin talimatlarına göre değiştirin. Aerogen nebülizerler, T-parçalar ve aksesuarları steril değildir. Aerogen USB Denetleyici Sistem bileşenleri ve aksesuarları doğal kauçuk lateksten üretilmemiştir. Yalnızca hekim tarafından reçete edilen ve genel amaçlı bir nebulizör ile kullanılması...
Página 180 Kullanmadan önce tüm parçaları inceleyin ve eksik, çatlamış veya hasarlı parça varsa kullanmayın. Eksik, arızalı veya hasarlı parça olması durumunda, satış temsilcinizle irtibata geçin. Aerogen USB Denetleyicisi veya Aerogen USB AC/DC Adaptörünü suyla temas ettirmeyin ya da bu bileşenlere otoklav uygulamayın. Hiçbir parçaya mikrodalga uygulamayın.
Página 181 • Kullanım öncesinde yalnızca bu Kullanım Kılavuzunun Temizlik, Dezen- feksiyon ve Sterilizasyon bölümünde belirtilen talimatlara ve sıcaklığa uygun şekilde Aerogen Pro ve aksesuarlarına otoklav uygulayın. Bu Kullanım Kılavuzunda verilen talimatların dışına çıkılması, nebulizöre zarar verebilir ve kullanılmaz duruma gelmesine neden olabilir.
Página 182 Şekil 2. Aerogen Palladium Titreşimli Kafes Teknolojisi Aerogen Solo ve T-parçasının uçucu anestetiklerin uygulanması sırasında kullanılması plastik bileşenler üzerinde yan etkiye sebep olabilir. Uyumlu oldukları bilinmediği sürece uçucu anestetikler ile birlikte kullanmayın. Aerogen anestetik ventilatörler kullanılırken şu uçucu anestetik maddelerin aşağıda belirtilen şartlar altında uyumlu olduğunu belirlemiştir:...
Página 183: Kontroller Ve Göstergeler
Kontroller ve Göstergeler 30 dakika modu gösterge ışığı 30 Min. 6 Hr. 6 saat modu gösterge ışığı Açma/Kapama düğmesi Controller Şekil 3. Aerogen USB Denetleyicisi Kontroller ve Göstergeleri Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 184 Tablo 2. Aerogen USB Denetleyicisi Kontroller ve Göstergeleri Kontrol/Gösterge İşlev • Yeşil = 30 dakikalık nebulizasyon döngüsü devrede. 30 Dak. Göstergesi • Sarı = Nebulizer bağlantısı kesik. • Aerogen USB Denetleyicisi 30 dakika sonra otomatik olarak kapanır. • Yeşil 6 saatlik nebulizasyon döngüsü...
Página 185: Aksesuarlar
Aerogen Solo, ventilatör ve nemlendiricinin kuru tarafı arasına yerleştirilebilir. Nem- lendiricinin kuru tarafında Aerogen Solo için kurulum gösterilmiştir. Aerogen Solo, bu yapılandırmada, bir burun arabirimi ile kullanılabilir. Aerogen Pro’nun bu konumda kullanılması tavsiye edilmez. Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 186 Y Biçimli Boru ve Endotrakeal Tüp Arasında Aerogen Solo, gösterilen şekliyle y biçimli boru ve endotrakeal tüp arasına yerleştirile- bilir. Aerogen Solo bir filtre içerebilen bir Isı ve Nem Değişim Cihazı (HME) ile kullanıla- bilir. HME ve Endotrakeal Tüp Arasında konfigürasyonda...
Página 187 T-parçasına bağlayın. Not: Uygun nebulizasyon sağlamak için, nebulizerin dikey yönde durmasını sağlayın. Bir Burun Arayüzü ile kullanın Bir nemlendirici ile konfigüre edildiğinde Aerogen Solo bir burun arayüzü ile açık/kapalı ventilatör olarak kullanılabilir. Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 188 Endotrakeal Tüp Arası’ sayfa 181 & 182). Aerogen Solo, kendiliğinden nefes alan trakeostomi hastalarında kullanım için uygundur (Şekil 4). Trakeostomi tüpü ile kullanırken Aerogen Solo’yu trakeostomi tüpü tertibatına bir T - parçası ile bağlayın. Ekstra uzunluk için, dekanülasyon riskini azaltmak ve/veya hasta konforunu arttırmak için nebülizörün ilave ağırlığını...
Página 189 • Nebülizatör, T - parçası ve trakeostomi tüpü grubunun toplam birleşik hacminin, verilen tidal volüme uygun olduğundan ve hastanın solunum parametrelerini olumsuz yönde etkileyecek boş alanı artırmadığından emin olun. Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 190 İnvazif Olmayan Ventilasyona Bağlantı Aerogen Solo, yukarıda gösterildiği gibi çift kollu bir devrede invazif olmayan ventilasyon ile kullanım için uygundur (bkz. ‘Yetişkin ve Pediatrik Devre’ ve ‘Nemlendiricinin Kuru Tarafı’, ‘Y Biçimli Boru ve Endotrakeal Tüp Arası’ ve ‘HME ve Endotrakeal Tüp Arası’ sayfa 181 & 182).
Página 191 Ultra ® (Sadece Hastane Kullanımı İçin) Aerogen Ultra , Aerogen Solo nebülizöre özgü bir eklentidir. Ağızlık yoluyla pediatrik ve erişkin hastaların sürekli ve aralıklı nebülizasyonuna ve isteğe bağlı olarak ilave oksijen uygulanmasına olanak tanır. Cihaz alternatif olarak yüz maskesi ile kullanılabilir, bu kitle birlikte sağlanmamaktadır.
Página 192 2. Eğer ilave oksijen gerekirse; oksijen tüpünü sıkıca Aerogen Ultra’ya bağlayın. Not: Oksijen akış oranı 1-6 LPM arasına ayarlanmış olmalıdır. 3. Eğer yüz maskesi gerekirse, ağızlığı çıkarın ve yüz maskesini Aerogen Ultra’ya bağlayın. Not: Açık yüz maskesi kullanılırken, en düşük oksijen akış oranı 1 LPM olmalıdır.
Página 193 3. Tüpün şırınga ucunu şırıngaya bağlayın. 4. İlaç tüp (A Noktası) sonuna ulaşıncaya kadar tüpü hazırlaıyn. Not: Tüpün dolum hacmi maksimum 3,65 ml'dir. 5. Bağlanmış olan silikon tapayı Aerogen Solo nebulizörden çıkarın ancak nebulizörden ayırmayın. Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 194 6. Tüpün nebulizer ucunu nebulizerin en üst kısmına vidalayın. 7. İlaçla dolu olan şırıngayı şırınga infüzyon pompasına (pompa Şekil 7'de gösterilmemiştir) takın. 8. Aerogen USB Denetleyicisinde 6 saat modu seçeneğini açın ve infüzyon pompasını açın (rehberlik için pompa kılavuzu ya da üreticisine bakınız). 9. Nebulizerin düzgün...
Página 195 • Bağlanmış olan silikon tıpanın, tüp seti bağlantısı yapılırken Aerogen Solo gövdesine takılı olduğundan emin olun. • Takılma tehlikesine karşı tüpün güvenli bir şekilde yönlendirildiğinden emin olun. • Rezervuar içinde ilaç seviyesi, besleme sistemi hala açıkken Aerogen Solo nebulizer kapatılırsa veya nebulizer tavsiye edilen yönde değilse...
Página 196: Çalışma Testi
Çalışma Testi İlk kullanım öncesinde, ya da her sterilizasyon sonrası (Aerogen Pro için sadece) doğru çalışmasını doğrulamak için fonksiyon testi yapın. Bu test, devreye ya da aksesuar içine nebulizer sokulmadan önce gerçekleştirilmelidir. 1. Sistemdeki tüm parçaları çatlaklara veya hasara karşı görsel olarak kontrol edin ve görünen bir hata varsa değiştirin.
Página 197: Aerogen Solo Aerosol Akış Oranı Hesaplama (İsteğe Bağlı)
Tüm Aerogen Solo nebulizerler için minimum akış hızı dakikada 0,2 mL'dir. Tek bir Aerogen Solo nebulizerin akış hızını hesaplama için, aşağıdaki adımları takip edin: 1. 0,5 mL normal salini (%0,9) veya istenen ilacı Aerogen Solo ilaç kabına alın. 2. Nebulizeri açın. 3. Bir kronometre kullanarak, nebulizasyonun başlangıcından tüm salin/ ilaç...
Página 198: Aerogen Usb Kontrol Sistemini Temizleme
Aşağıdaki talimatlara bakın. Aerogen Pro Aerogen USB Denetleyicisi, kontrolör kabloları ve Aerogen USB AC/DC Adaptörü. 1. Alkol bazlı bir dezenfektan mendili ya da kuaterner amonyum bileşimi bazlı bir dezenfektan mendili ile silerek temizleyin. 2. Açık kablo, hasarlı konektörler veya diğer hatalara karşı kontrol edin ve hata görülürse değiştirin.
Página 199 Uyarı: Nebulizer ünitesini temizlemek için aşındırıcı veya keskin aletler kullanmayın. Aerogen Pro & Aksesuar Dezenfeksiyonu Otomatik Yıkama Döngüsü Aerogen Pro Nebulizer aşağıdaki otomatik yıkama döngüleri için onaylan- mıştır. Birinci Otomatik Döngü Deterjan: Sıvı alkali temizleyici (üreticinin talimatına göre seyreltilmiş) Su Kalitesi: Şebeke suyu.
Página 200 2. Bileşenleri 10 dakika boyunca 91 °C'de (195,8 °F) yıkayın. 3. 40 saniye boyunca makineye drene edin. 4. 1 dakika boyunca 90 °C'de (194 °F) durulayın. 5. 40 saniye boyunca makineye drene edin. 6. 1 dakika boyunca 90 °C'de (194 °F) durulayın. 7. 40 saniye boyunca makineye drene edin. 8. 15 dakika boyunca 90 °C'de (194 °F) kurutun. Aerogen ®...
Página 201 4. Aerogen Pro nebulizer ünitesini kaynayan suya dikkatli bir şekilde batırın. Nebulizeri kayanayan suyun içinde en fazla yirmi dakika bekletin. 5. Aerogen Pro'yu kaynayan sudan dikkatli bir şekilde çıkarın ve fazla suyu dökün. Parçaları çocukların ulaşamayacağı bir yerde temiz, kuru bir havlu üzerinde tamamen kurumaları için bırakın.
Página 202 Not: Aerogen, malzeme uyumluluğu açısından sadece Aerogen Pro nebulizer ile birlikte kullanılmak üzere aşağıdaki dezenfeksiyon solüsyonlarını onaylamaktadır. Mikrobiyolojik etkinlik konusunda üreticiye danışın. Bu solüsyonların aktivasyonu, güvenli şekilde kullanılması ve atılması ile ilgili özel talimatlar için ürün etiketine bakın. • İzopropil (%70) •...
Página 203 100S Sterilizasyon Sistemi üzerindeki ürün etiketine ® bakmaları gerekir. Bir sonraki kullanımdan önce: 1. Çatlaklar ya da hasar olup olmadığını kontrol edin ve görünen bir hata varsa değiştirin. 2. Bu kılavuzda belirtilen şekilde bir işlev testi gerçekleştirin. Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 204: Sorun Giderme
Durum: Olası neden: Bunu deneyin: Nebulizer ünitesinde ilaç İlaç doldurun. yok. 30 Dak. veya 6 Dak. gösterge ışıkları yeşil Aerogen Pro gerektiği gibi Aerogen Pro'yu temizleyin. yanıyor ancak aerosol temizlenmemiş. görünmüyor. Nebulizer ürünün ömrünün Garanti ve Ürün Ömrü bölümler- ötesinde kullanılır. ine bakın.
Página 205: Garanti
Aerogen garantisi aşağıdaki gibi imalat hatalarını kapsar: • Aerogen USB Denetleyicisi ve Aerogen USB AC/DC Adaptörü. 1 yıl • Aerogen Pro: 1 yıl • Aerogen Solo: Maksimum 28 gün aralıklı kullanım ve 7 gün sürekli kullanım için. Tüm garantiler için tipik kullanım temel alınmıştır. Aerogen USB Kontrolör sistemi ile ilişkili herhangi bir kullanım ömrü...
Página 206: Özellikler
34,3 mL Hacim Pediatrik 19,5 mL (15 mm) Tablo 6. Aerogen Pro Nebülizatör Fiziksel Özellikleri Boyutlar 45 mm Y x 50 mm G x 50 mm D (1,8 in. Y x 2,0 in. G x 2,0 in. D) Nebulizer ağırlığı 25 g (0,9 oz.) nebulizer ünitesi ve dolum kapağı...
Página 207 Tablo 7. Aerogen USB Denetleyicisi Fiziksel Özellikleri Boyutlar 2865 mm U x 28 mm G x 25,2 mm Y (112,8 in U x 1,1 in G x 1 in Y) Aerogen USB Denetleyicisi 91 g (3,2 oz) Ağırlığı Tablo 8. Aerogen USB Sisteminin Çevresel Özellikleri Çalışma 5 °C (41 °F) ila 40 °C (104 °F) sıcaklıklara ve 90 cm O devre basınçlarına kadar belirtilen performansını...
Página 208: Aerogen Solo Performans
Aerogen veya ilaç tedarikçisiyle irtibat kurun. Normal kullanım sırasında ilaç sıcaklığı ortam sıcaklığının en çok 10 °C (18 °F) daha üstüne çıkabilir. EN 13544-1 uyarınca Albuterol için belirlenen temsili partikül büyüklüğü dağılım grafiği Aerogen Pro için aşağıda gösterilmiştir: %100 Partikül Boyutu (µm) Aerogen...
Página 209: Aerogen Pro Performans
Normal kullanım sırasında ilaç sıcaklığı ortam sıcaklığının en çok 10 °C (18 °F) daha üstüne çıkabilir. EN 13544-1 uyarınca Albuterol için belirlenen temsili partikül büyüklüğü dağılım grafiği Aerogen Pro için aşağıda gösterilmiştir: %100 Partikül Boyutu (µm) Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 210: Güç
Güç Güç Kaynağı: Aerogen USB Denetleyicisi bir AC/DC Adaptör ile çalışabilir (giriş 100 ila 240 VAC 50 - 60 Hz, çıkış 5 V) Not: Aerogen USB Denetleyicisi Aerogen USB AC/DC Adaptörü AG-UC1040-XX* ile kullanım için onaylanmıştır (İmalatçı Referensı: FRIWO FW8002MUSB/05 / FW7721M) * Ülkenize özel sipariş kodu uzantısı için yerel temsilcinize danışın.
Página 211: Semboller
Semboller Tablo 11. Aerogen USB Denetleyicisi Sistem Sembolleri Sembol Anlamı Sembol Anlamı Zamanlayıcı seçimi Seri numarası atama, YY (30 dakika veya 6 saatlik YYXXXXX üretim yılını XXXX ise seri nebulizasyon döngülerini numarasını belirtir seçmek için) Dikkat. Aerogen USB Denetleyicisi Giriş - DC Dikkat, verilen belgelere voltajı...
Página 212 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco Esta página foi intencionalmente deixada em branco Η σελίδα αυτή έχει αφεθεί σκόπιμα κενή Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır Aerogen ®...
Página 213: Ek 1: Emc Tabloları
Aşağıdaki Tablolar, IEC/ EN 60601-1-2'ye uygun olarak verilmiştir: Tablo 12. Kılavuz ve üreticinin beyanı – elektromanyetik emisyonlar Aerogen USB Kontrol Ünitesi sistemi, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için amaçlanmıştır. Aerogen USB Kontrol Ünitesi sisteminin müşterisi ya da kullanıcısı, sistemin böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik Çevre - Rehberliği...
Página 214 Aerogen USB Kontrol Ünitesi sistemi, Tablo 12'de belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için amaçlanmıştır. Aerogen USB Kontrol Ünitesi sisteminin müşterisi, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları (vericiler) ile Aerogen USB Kontrol Ünitesi sistemi arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücü doğrultusunda aşağıda önerilen şekilde minimum bir mesafe bırakarak elektromanyetik girişimi önlemeye yardımcı...
Página 215 Tablo 14. Kılavuz ve üreticinin beyanı – hayat destekli olmayan Aerogen USB Kontrol Ünitesi sistemi için elektromanyetik bağışıklık Bu Aerogen USB Kontrol Ünitesi sistemi, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için amaçlanmıştır. Aerogen USB Kontrol Ünitesi sisteminin müşterisi ya da kullanıcısı, sistemin böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Página 216 Tablo 14. Kılavuz ve üreticinin beyanı – hayat destekli olmayan Aerogen USB Kontrol Ünitesi sistemi için elektromanyetik bağışıklık (Devamı) 30 A/m 30 A/m Güç frekansı manyetik alanları Güç frekansı (50/60 Hz) tipik bir konumdaki tipik ticari Manyetik alan veya hastane kurumu için uygun özellikteki seviyelerde...
Página 217 Tablo 15. Kılavuz ve üreticinin beyanı – hayat destekli olmayan Aerogen USB Kontrol Ünitesi sistemi için elektromanyetik bağışıklık Bu Aerogen USB Kontrol Ünitesi sistemi, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için amaçlanmıştır. Aerogen USB Kontrol Ünitesi sisteminin müşterisi ya da kullanıcısı, sistemin böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Página 218 Tablo 15. Kılavuz ve üreticinin beyanı – hayat destekli olmayan Aerogen USB Kontrol Ünitesi sistemi için elektromanyetik bağışıklık (Devamı) IEC 60601 Test Uyumluluk Elektromanyetik Bağışıklık testi Seviyesi seviyesi Çevre - Rehberliği Işınan RF 10 V/m 10 V/m d = [1,17] √P... 80MHz ila 800MHz IEC 61000-4-3 80 MHz ila 2,7 GHz...
Página 219 Sabit RF vericilerine bağlı elektromanyetik ortamı değerlendirmek için, bir elektromanyetik alan incelemesi düşünülmelidir. Aerogen USB Kontrol Ünitesi sisteminin kullanılacağı ortamda ölçülen alan gücü, yukarıdaki geçerli RF uyumluluk seviyesini aşıyorsa, Aerogen USB Kontrol Ünitesi sistemi normal şekilde çalıştığının onaylanması için gözlemlenmelidir. Anormal performans gözlenirse, Aerogen USB Kontrol Ünitesi sisteminin yönünün veya yerinin değiştirilmesi...
Página 220 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco Esta página foi intencionalmente deixada em branco Η σελίδα αυτή έχει αφεθεί σκόπιμα κενή Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır Aerogen ®...
Página 222 INTL. +353 91 540 400 [email protected] www.aerogen.com Manufacturer © 2019 Aerogen Ltd. Aerogen Ltd. Part No. AG-UC1050-SE Galway Business Park, Source No. 30-984 Rev E Dangan, Galway, P/N 30-811 Rev G Ireland.

aerogen Pro Manual De Instrucciones

Español

Português

Ελληνικά

Türkçe

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Capítulos

Manuales relacionados para aerogen Pro

Resumen de contenidos para aerogen Pro

Tabla de contenido