aerogen Pro Manual De Instrucciones
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Resumen de contenidos para aerogen Pro

  • Página 1 Manual de instrucciones del sistema www.aerogen.com...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Instalación para uso con ventilador Nebulización Instalación para uso sin ventilador Prueba de funcionamiento Limpieza, desinfección y esterilización Resolución de problemas Garantía Vida del producto Especificaciones Rendimiento Símbolos Apéndice 1 Apéndice 1: Tablas de compatibilidad electromagnética Manual de instrucciones del sistema Aerogen® Pro...

  • Página 4: Introducción

    Modo de empleo El sistema Aerogen Pro es un dispositivo médico portátil para uso en varios pacientes y diseñado para nebulizar soluciones de prescripción médica aspirables en pacientes sometidos a ventilación mecánica a intervalos u otro tipo de asistencia respiratoria de presión positiva.
  • Página 5 Sistema Aerogen Pro El sistema Aerogen Pro incluye los siguientes componentes: Figura 1. Sistema Aerogen Pro 1. Nebulizador con tapón de llenado 2. Acoplamiento en T (adulto) con tapón 3. Controlador Aerogen Pro 4. Cable del controlador 5. Adaptador de CA/CC 6.
  • Página 6 El nebulizador contiene un generador de aerosol Aerogen Vibronic ® compuesto por una pletina de abertura abovedada con orificios calibrados que permite regular el tamaño de las gotitas de aerosol,...

  • Página 7: Advertencias Del Sistema

    Advertencias del sistema Lea y estudie todas las instrucciones antes de utilizar el sistema Aerogen Pro y los accesorios. Dispositivo de utilización exclusiva por personal médico formado. Durante el uso compruebe que el nebulizador funciona correctamente; para ello, verifique con regularidad que el aerosol sea visible y que no parpadee ninguna luz indicadora.
  • Página 8 (RMN). El controlador Aerogen Pro contiene una batería recargable de hidruro de níquel-metal (NiMH) que debe desecharse de acuerdo con las normas de restricción locales al finalizar su vida útil.

  • Página 9: Controlador Aerogen Pro

    Luz del indicador de modo de 15 minutos Indicador de estado de la batería Entrada de CC de 9 V Entrada del cable del controlador Figura 2. Indicadores y controles de Aerogen Pro Manual de instrucciones del sistema Aerogen® Pro...

  • Página 10: Recarga De La Batería

    Tabla 1. Indicadores y controles de Aerogen Pro Control/indicador Función • Verde (encendido sin parpadeo) = Ciclo de nebulización de 15 minutos encendido Indicador de 15 min. • Verde (parpadeo) = Batería baja • El nebulizador se apaga automáticamente transcurridos 15 minutos •...

  • Página 11: Montaje E Instalación

    Nota: El nebulizador y el acoplamiento en T se envasan sin esterilizar. Realice una prueba de funcionamiento del Aerogen Pro antes de utilizarlo por primera vez y antes de usarlo con un nuevo paciente, tal y como se describe en la sección Prueba de funcionamiento de este manual (consulte la página 19).
  • Página 12 Para que funcione con alimentación de CA (el modo principal de funcionamiento), conecte el adaptador de CA/CC Aerogen Pro al controlador Aerogen Pro y enchufe el adaptador a una fuente de alimentación de CA (Figura 5). Figura 5. Conexión del adaptador de CA/CC...
  • Página 13 Nota: Para asegurar un funcionamiento ininterrumpido del Aerogen Pro, asegure los cables del adaptador de CA/CC y del controlador de forma que no se desconecten durante el tratamiento. Si se dispone de sujetadores en los circuitos del paciente, dirija los cables a través de los anillos de los sujetadores.

  • Página 14: Instalación Para Uso Con Ventilador

    Y del paciente (Figura 6). Figura 6. Conexión del Aerogen Pro a un circuito respiratorio para adulto Nota: La figura 6 muestra solo la configuración para adultos Si se trata de circuitos respiratorios pediátricos, conecte el nebulizador con el acoplamiento en T pediátrico en la extremidad...
  • Página 15 (Figura 9). No apriete demasiado la perilla. Si se dispone de un montaje de equipo estándar, utilice el adaptador de montaje del equipo para soportar el controlador (Figura 9). Manual de instrucciones del sistema Aerogen® Pro...
  • Página 16 Adaptador de montaje de montaje universal vertical montaje universal horizontal del equipo Figura 9. Configuraciones del controlador Aerogen Pro y el soporte de montaje universal Advertencias • Mantenga siempre el nebulizador orientado verticalmente (con el tapón de llenado en la parte superior) mientras esté en el circuito del paciente (Figuras 6, 7 y 8).

  • Página 17: Adición De Medicación

    Punto indicador de llenado máximo Figura 10. Llenado del nebulizador con una ampolla llenada previamente Nota: El medicamento puede añadirse de esta forma durante la nebulización. Esto no interrumpe la nebulización o ventilación. Manual de instrucciones del sistema Aerogen® Pro...

  • Página 18: Nebulización

    3. Para detener el nebulizador en cualquier momento, pulse el botón de alimentación de encendido/apagado. El indicador se apaga para indicar que la nebulización se ha detenido. Nota: Para administrar una dosis superior a 3 ml, seleccione el ciclo de 30 minutos. Aerogen®...

  • Página 19: Instalación Para Uso Sin Ventilador

    Los juegos de mascarilla, compuestos por un codo con orificio de ventilación y un codo de mascarilla se venden por separado (visite www.aerogen.com para obtener una lista de piezas completa). Solicite información sobre el modo de cursar los pedidos a su representante de ventas.

  • Página 20: Uso Con Boquilla

    Uso con boquilla El Aerogen Pro funciona con cualquier boquilla estándar de nebulizador ISO de 22 mm, insertada en el acoplamiento en T para adultos. Figura 12. Conexión a una boquilla Cuando utilice una boquilla, conecte el nebulizador al acoplamiento en T como se indica en la Figura 3 y, a continuación, conecte el acoplamiento...

  • Página 21: Prueba De Funcionamiento

    Prueba de funcionamiento Realice una prueba de funcionamiento del sistema Aerogen Pro antes de utilizarlo por primera vez, después de cada esterilización previa a su utilización con un paciente, o en cualquier momento para asegurarse de que funciona correctamente. Siga los pasos siguientes: 1.

  • Página 22: Limpieza, Desinfección Y Esterilización

    Limpieza, desinfección y esterilización En esta sección se describe cómo limpiar, desinfectar, esterilizar e inspeccionar los componentes del sistema Aerogen Pro. Es importante que los componentes del dispositivo Aerogen Pro estén limpios y esterilizados antes de utilizarlo por primera vez con un paciente. Los componentes son los siguientes: •...

  • Página 23: Limpieza Manual

    Nota: Aerogen autoriza el uso de las siguientes soluciones de desinfección con el sistema nebulizador Aerogen Pro en lo que respecta a la compatibilidad de material. Consulte al fabricante para obtener información sobre la eficacia microbiológica. Consulte en la etiqueta del producto las instrucciones específicas referentes a la activación, el uso...

  • Página 24: Ciclo De Lavado Automático

    Ciclo de lavado automático El sistema nebulizador Aerogen Pro se ha validado con los ciclos de lavado automático siguientes. Ciclo automático uno: Detergente: Limpiador alcalino líquido (diluido de acuerdo con las instrucciones del fabricante). Calidad del agua: Agua del suministro de agua.

  • Página 25: Esterilización Del Nebulizador Aerogen Pro

    Esterilización del nebulizador Aerogen Pro Esterilización del nebulizador Aerogen Pro, acoplamientos en T y adaptadores neonatales 1. Desconecte el nebulizador del controlador y retire seguidamente el nebulizador y los adaptadores del circuito de ventilación, de la mascarilla o de la boquilla.
  • Página 26 100S para conseguir un funcionamiento adecuado. ® Antes del siguiente uso: 1. Compruebe que no haya fisuras o daños y cambie las piezas con defectos visibles. 2. Realice una prueba de funcionamiento tal como se describe en este manual. Aerogen®...

  • Página 27: Limpieza Del Controlador Aerogen Pro

    • No sumerja el controlador en líquidos. Nota: El nebulizador Aerogen Pro contiene componentes electrónicos activos. Aerogen ha comprobado la idoneidad de los métodos de limpieza, desinfección y esterilización arriba indicados. No se ha validado la idoneidad de otros medios de limpieza, desinfección o esterilización, que probablemente acortarían la vida del nebulizador e invalidarán la garantía.

  • Página 28: Resolución De Problemas

    Si estas sugerencias no solucionan el problema, deje de utilizar los dispositivos y póngase en contacto con el representante de ventas de Aerogen. Tabla 2. Resolución de problemas de Aerogen Pro Si ocurre lo que sigue: Puede significar: Intente lo siguiente: El indicador de 15 min o La alimentación de la batería...
  • Página 29 Aerogen Pro visitando nebulizador. www.aerogen.com. Nota: Solo el personal autorizado deberá sustituir la batería recargable del controlador Aerogen Pro; póngase en contacto con su representante de ventas de Aerogen. Manual de instrucciones del sistema Aerogen® Pro...

  • Página 30: Garantía

    Aerogen Pro tiene una vida definida. En el caso del controlador Aerogen Pro, la duración de la unidad del controlador se ha validado para un uso de 1460 dosis. Esto se basa en un promedio de uso de dos años, a cuatro tratamientos por día, 50% del tiempo.

  • Página 31: Especificaciones

    Especificaciones Tabla 3. Especificaciones físicas del sistema Aerogen Pro 45 mm Altura x 50 mm Anchura x 50 mm Dimensiones del nebulizador Profundidad 1,8" Altura x 2,0" Anchura x 2,0" Profundidad 33 mm Altura x 75 mm Anchura x 131 mm...
  • Página 32 240 V CA y 50-60 Hz, salida de 9 V) o con una batería recargable interna (salida nominal de 4,8 V). Fuente de alimentación Nota: El controlador Aerogen Pro está aprobado para su uso con el adaptador de CA/CC Aerogen AG-AP1040-XX* (Referencia del fabricante: FRIWO FW7660/09). Consumo de <...

  • Página 33: Rendimiento

    Salida del aerosol: 1,08 ml emitidos de una dosis de 2,0 ml. Volumen residual: <0,1 ml para una dosis de 3 ml El rendimiento dependerá del tipo de nebulizador y fármaco que se utilice. Aerogen, o su proveedor de fármacos, pueden facilitarle más información.

  • Página 34: Símbolos

    Símbolos Tabla 7. Símbolos del sistema Aerogen Pro Símbolo Significado Símbolo Significado Designación de número Limitaciones de de serie, donde YY la temperatura de corresponde al año de almacenamiento YYXXXXX fabricación y XXXXX al transitorio –20 ˚C a número de serie +60 ˚C...

  • Página 35: Apéndice 1

    II tipo BF y se ajusta a los niveles de seguridad específicos al aislamiento eléctrico y corriente de fugas. El adaptador de CA/CC Aerogen Pro (AG-AP1040-XX*) no dispone de conexión a tierra, ya que el uso de un doble aislamiento proporciona el nivel de protección necesario.
  • Página 36 • Los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia (RF) portátiles y móviles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos. * Consulte a su distribuidor para que le informe sobre la extensión del número de pedido de su país y sobre los precios. Aerogen®...

  • Página 37: Apéndice 1: Tablas De Compatibilidad Electromagnética

    Las siguientes tablas cumplen con la norma IEC/ EN 60601-1-2 Directrices y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas El sistema de nebulizador Aerogen Pro se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema de nebulizador Aerogen Pro debe comprobar que se utilice en dicho entorno.
  • Página 38 Distancias de separación recomendadas entre el equipo de comunicación de RF móvil y portátil y el sistema de nebulizador Aerogen Pro que no sea de soporte vital Este sistema de nebulizador Aerogen Pro debe utilizarse en un entorno electromagnético que tenga controladas las perturbaciones de la RF irradiada.
  • Página 39 Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética del sistema de nebulizador Aerogen Pro que no es de soporte vital Este sistema de nebulizador Aerogen Pro se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema de nebulizador Aerogen Pro debe comprobar que se utilice en dicho entorno.
  • Página 40 Si la medida de la fuerza de campo magnético del lugar en el que se va a utilizar el sistema de nebulizador Aerogen Pro es superior al nivel de conformidad de RF aplicable anterior, se debe vigilar el sistema de nebulizador Aerogen Pro para comprobar que funciona con normalidad.
  • Página 42 INTL. +353 91 540 400 [email protected] www.aerogen.com twitter.com/aerogen Fabricante Aerogen Ltd. © 2015 Aerogen Ltd. N. º de pieza AG-AP1080-SP Galway Business Park, P/N 30-024 Rev J Dangan, Galway, Irlanda.

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