Ciò può portare a una disabilitazione permanente
o temporanea del sensore.
Eventi avversi
Nel punto di inserimento del fissaggio può
verificarsi una emorragia proveniente dalla
zona craniale, corticale o subdurale. Prima
dell'inserimento del bullone, è necessario eseguire
un controllo sui pazienti relativamente al fattore di
coagulazione del sangue.
Le decisioni riguardo alla possibilità di emorragia
subaracnoidea, intracerebrale o extracerebrale
nel punto di inserimento sono di responsabilità
esclusiva del neurochirurgo che esegue
l'intervento.
L'infezione, la perdita di liquido cerebrospinale
sottocutaneo e conseguenze neurologiche sono
potenziali complicazioni di questa procedura.
Collegamento e azzeramento
del trasduttore
ATTENZIONE: leggere le istruzioni allegate al
Monitor ICP EXPRESS prima dell'uso.
ATTENZIONE: prima dell'impianto, azzerare il
MICROSENSOR a pressione atmosferica.
1. Collegare il MICROSENSOR al Monitor
ICP EXPRESS utilizzando l'apposito cavo sterile
di interfaccia per il trasduttore. Utilizzare il cavo
modello 82-6636. Sterilizzare il cavo prima
dell'uso. Per informazioni sulla sterilizzazione,
fare riferimento all'inserto allegato al cavo.
2. Se necessario, collegare il Monitor
ICP EXPRESS a un canale per la pressione su
un monitor per paziente esterno per mezzo di
un Cavo di interfaccia per monitor paziente
CODMAN. ATTENZIONE: utilizzare i Cavi di
interfaccia per monitor paziente CODMAN
solo con monitor paziente per i quali sono stati
specificatamente progettati. Serrare le due viti
di bloccaggio sul cavo per evitare scollegamenti
inavvertiti durante l'uso.
3. Azzerare e calibrare il monitor per paziente
attenendosi alle istruzioni fornite con il Monitor
ICP EXPRESS, oltre che a quelle fornite dal
produttore del monitor paziente.
4. Preparare l'azzeramento del MICROSENSOR
ponendo la punta del trasduttore (o del catetere
ventricolare) in acqua sterile o soluzione salina.
La tasca sterile inclusa ha un'area marcata
appositamente per questa procedura. Versare una
quantità sufficiente di acqua o soluzione salina
sterile nella tasca, quindi adagiare orizzontalmente
almeno 5 cm del trasduttore (o del catetere
ventricolare) nell'acqua o soluzione salina sterile.
ATTENZIONE: non immergere la punta del
trasduttore o del catetere verticalmente in un
contenitore profondo di acqua o soluzione
salina sterile. Ciò causerà una pressione
idrostatica sul diaframma del trasduttore
maggiore dello zero atmosferico, comportando
un valore di azzeramento inesatto.
5. Mantenendo la punta del MICROSENSOR
(o del catetere ventricolare) in posizione piana
nell'acqua o soluzione salina sterile, azzerare il
MICROSENSOR attenendosi alle istruzioni fornite
con il Monitor ICP EXPRESS. ATTENZIONE: la
punta del trasduttore deve rimanere bagnata
durante il processo di azzeramento.
6. Annotare il numero di riferimento dello zero a tre
cifre fornito dal Monitor ICP EXPRESS. Segnare
tale cifra sull'alloggiamento del connettore del
MICROSENSOR o sulla cartella del paziente per
riferimento futuro.
Procedura chirurgica generale
La procedura indicata qui di seguito è solo
a scopo informativo. Il chirurgo può modificare
i particolari della procedura conformemente alla
propria esperienza clinica e al proprio criterio
medico. Il prodotto non può essere venduto
o utilizzato come sistema terapeutico.
Installazione del bullone per cranio
1. Collegare e azzerare il trasduttore. Fare
riferimento alla sezione relativa al collegamento
e azzeramento del trasduttore.
2. Eseguire una craniotomia utilizzando il trapano
manuale per cranio CODMAN, numero di catalogo
82-6607. Usare la punta da 5,8 mm quando si
esegue il foro. ATTENZIONE: l'attacco del bullone
può venire compromesso se usato con altri
trapani. Eseguire le procedure di divaricazione per
esporre il cranio. Eseguire un foro a forma di croce
nella dura madre per creare un percorso sicuro fra
il bullone e la zona intraparenchimale.
3. Scegliere il bullone grande o piccolo. NOTA: se
necessario, regolare la profondità della sede del
bullone. Tre rondelle spaziatrici sono fornite con
il kit di fissaggio del cranio in plastica CODMAN
MICROSENSOR. Due rondelle possono venire
utilizzate con il bullone grande e una con il bullone
piccolo per adattarsi ai diversi spessori del cranio
dei pazienti. Assicurarsi del corretto posizionamento
delle rondelle distanziali prima di inserire il bullone.
La gamma di regolazione disponibile per il chirurgo
è la seguente:
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