Tabla de contenido
ELECTROMÉDICO] supera el nivel de conformidad de RF aplicable anterior, el [EQUIPO ELECTROMÉDICO o el SISTEMA
ELECTROMÉDICO] deberá mantenerse bajo observación para comprobar que funciona normalmente. Si se observa un rendimiento anormal,
puede que sea necesario tomar medidas adicionales, como reorientar o cambiar de lugar el [EQUIPO ELECTROMÉDICO o el SISTEMA
ELECTROMÉDICO].
b
Por encima del intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a [V1] V/m.
c
Las bandas ISM (industrial, científica y médica) entre 150 kHz y 80 MHz son de 6765 MHz a 6795 MHz; 13 553 MHz a 13 567 MHz;
26 957 MHz a 27 283 MHz y 40 66 MHz a 40 70 MHz.
d
Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia del ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el intervalo de frecuencia de 80 MHz a 2,5 GHz
tienen por objeto reducir la probabilidad de que los equipos de comunicaciones móviles/portátiles puedan causar interferencias si se
introducen inadvertidamente en áreas de pacientes. Por este motivo, se ha incorporado un factor adicional a las fórmulas utilizadas para
calcular la distancia de separación recomendada para los transmisores en estos intervalos de frecuencia.
Tabla 4 – Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y
móviles y el equipo o el sistema electromédico – para equipos o sistemas electromédicos no destinados al
Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y
móviles y el equipo o el sistema electromédico
El registrador de ECG está indicado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiadas
estén controladas. El cliente o el usuario del registrador de ECG pueden ayudar a prevenir la interferencia electromagnética
manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) y el registrador
de ECG según se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia máxima de salida de los equipos de comunicaciones.
Potencia de salida nominal
máxima del transmisor
W
0,01
0,1
1
10
100
Para transmisores con una potencia de salida nominal máxima no incluidos en la tabla anterior, la distancia de separación
recomendada «d» en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la
potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencia superior.
NOTA 2 Es posible que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada
por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
Tabla 5: Inmunidad a los campos de proximidad de equipos de comunicaciones inalámbricos de RF
Cláusula 8.10 IEC 60601-1-2:2014
Frecuencia de
Banda
ensayo
(MHz)
(MHz)
385
380 a 390
450
430 a 470
710, 745, 780
704 a 787
810, 870, 930
800 a 960
1720, 1845,1970
1 700 a 1 990
2450
2 400 a 2 570
5240, 5500, 5785
5 100 a 5 800
1
Para algunos servicios, solo se incluyen las frecuencias de enlace ascendente.
Sensibilidad a los emisores de ondas electromagnéticas comunes
El rendimiento del registrador de ECG puede degradarse si se utiliza cerca de un equipo en el que se esperan
PERTURBACIONES ELECTROMAGNÉTICAS de alta intensidad, como EQUIPOS QUIRÚRGICOS DE ALTA
02-01715 Rev. E
Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor (m)
150 kHz a 80 MHz
150 kHz a 80 MHz
No ISM
�� = [3,5/V1] √��
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
i
1
Servicio
TETRA 400
GMRS 460, FRS 460
Banda LTE 13, 17
GSM 800/900, TETRA 800,
iDEN 820, CDMA 850,
banda LTE 5
GSM 1800; CDMA 1900; GSM
1900; DECT; banda LTE
1, 3, 4, 25; UMTS
Bluetooth, WLAN,
802.11 b/g/n, RFID 2450,
banda LTE 7
WLAN 802.11 a/n
soporte vital.
80 MHz a 800 MHz
�� = [3,5/1] √��
ISM
�� = [12/V2] √��
0,2
0,63
2,00
6,32
20,00
Nivel del
ensayo de
inmunidad
(V/m)
27
28
9
28
28
28
9
Instrucciones de uso del registrador de ECG ePatch |
800 MHz a 2,5 GHz
800 MHz a 2700 MHz
�� = [7/1]√��
0,04
0,11
0,35
1,11
3,50
Nota
ADVERTENCIA: No use un equipo de
comunicaciones de radiofrecuencia
portátil (incluidos periféricos como
cables de antena y antenas externas)
a menos de 30 cm (12 pulgadas) de
cualquier parte del registrador de
ECG, incluidos los cables
especificados por el fabricante. Si lo
hace, el rendimiento de este equipo
podría deteriorarse.
0,07
0,22
0,70
2,21
7,00
35
DE
38
Tabla de contenido
