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Notificaciones
Solo para uso con receta (ley federal de EE. UU.)
Fabricante legal:
Braemar Manufacturing LLC.
1285 Corporate Center Drive
Suite 150
Eagan, MN 55121 EE. UU.
Teléfono: +1.800.328.2719
Fax : +1.651.286.8630
Correo electrónico: [email protected]
Representante europeo autorizado:
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover, Alemania
Las Instrucciones de uso electrónicas pueden consultarse en: www.philips.com/ifu
Lea las Instrucciones de uso antes de utilizar el producto y consérvelas para futuras
referencias. En caso de no seguir las instrucciones incluidas en este documento se
pueden producir lesiones en los usuarios o el paciente y daños en el registrador de ECG
y/o los accesorios.
El uso del registrador de ECG ePatch y de los accesorios de los electrodos de ECG para fines
distintos de los previstos y expresamente indicados por el fabricante, así como el uso incorrecto, las
operaciones incorrectas o las modificaciones realizadas en el registrador de ECG ePatch y de los
accesorios de los electrodos de ECG compatibles, pueden eximir al fabricante (o a su agente) de
todas o algunas de las responsabilidades por incumplimiento, daño o lesión resultantes.
Notificación de incidentes: cualquier incidente grave ocurrido en relación con el registrador de ECG
ePatch y/o los accesorios de electrodos de ECG compatibles debe notificarse a Braemar y a la
autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o paciente.
IMPORTANTE: El registrador de ECG carece de alarmas de tipo fisiológico, el registrador de ECG
no mantiene ni ayuda a mantener con vida al paciente. El registrador de ECG está diseñado para
utilizarse bajo la dirección de un profesional sanitario exclusivamente con fines diagnósticos. Por ello,
el paciente debe ser instruido por el profesional sanitario para que actúe si aparece cualquier síntoma,
al igual que haría si no llevara el registrador de ECG.
El registrador de ECG no es seguro para RM. No entre en una sala de RM ni en un sistema
de RM mientras lleve puesto el registrador de ECG. Al hacerlo, podrían producirse artefactos
en la imagen de RM o lesiones.
02-01715 Rev. E
Instrucciones de uso del registrador de ECG ePatch |
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