Tabla de contenido
Anexo 1
Compatibilidad electromagnética
Tabla 1 – Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas – para todos los equipos y sistemas
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
El registrador de ECG ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado abajo. El cliente o el usuario del
registrador de ECG deben asegurarse de que se utilice en este entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de
armónicos
IEC 61000-3-2
Emisiones de
fluctuaciones/parpa
deo de tensión
IEC 61000-3-3
Tabla 2 – Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética – para todos los equipos y sistemas
Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El registrador de ECG ha sido diseñado para su uso en los límites del entorno electromagnético que se describe abajo. El cliente o
el usuario del registrador de ECG deben asegurarse de que se utilice en este entorno
Prueba de
Niveles de prueba EN/IEC
INMUNIDAD
Descarga
Nivel de prueba: ±8 kV para
electrostática
contacto
(ESD)
Nivel de prueba: ±2 kV, ±4 kV,
lEC 61000-4-2
±8 kV, ±15 kV para aire
Transitorios y
Nivel de prueba: ±2 kV
pulsos eléctricos
para las líneas de suministro
rápidos
eléctrico
IEC 61000-4-4
Nivel de prueba: ±1 kV
para líneas de
entrada/salida
Frecuencia: 100 kHz
Sobretensión
Nivel de prueba: ±1 kV de
lEC 61000-4-5
línea(s) a línea(s)
Nivel de prueba: ±2 kV de
línea(s) a tierra
IEC 61000-4-11
Nivel de prueba:
Caídas de tensión
0 % UT; 0,5 ciclos A 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° y 315°
Nivel de prueba:
02-01715 Rev. E
electromédicos.
Cumplimiento Entorno electromagnético - guía
Grupo 1
El registrador de ECG emplea energía de RF solo para su funcionamiento
interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable
que causen interferencias de algún tipo en los aparatos electrónicos próximos.
Clase B
El registrador de ECG es apto para utilizarse en todo tipo de establecimientos,
incluidos los domésticos y aquellos conectados directamente a la red pública de
suministro eléctrico de baja tensión que abastece a edificios utilizados para
fines domésticos.
Clase A
Se probó el registrador de ECG con cargador y es conforme.
Cumple
Se probó el registrador de ECG con cargador y es conforme.
electromédicos.
60601-2, 4.º edición
Instrucciones de uso del registrador de ECG ePatch |
Nivel de
Entorno electromagnético - directrices
cumplimiento
±8 kV para contacto
Los suelos deben ser de madera, cemento o
baldosa cerámica. Si los suelos están
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
cubiertos con material sintético, la humedad
±15 kV para aire
relativa deberá ser por lo menos del 30%.
±2 kV para las líneas de
El dispositivo se utiliza con batería durante el
suministro eléctrico
uso normal. Durante la carga y mientras está
conectado a un adaptador de CA/CC, se debe
utilizar un adaptador de CA/CC con la
marca CE.
±1 kV de línea(s) a
El dispositivo se utiliza con batería durante el
línea(s)
uso normal. Durante la carga y mientras está
conectado a un adaptador de CA/CC, se debe
utilizar un adaptador de CA/CC con la marca
CE.
0 % UT; 0,5 ciclos A 0°,
El dispositivo se utiliza con batería durante el
45°, 90°, 135°, 180°,
uso normal. Durante la carga y mientras está
225°, 270° y 315°
conectado a un adaptador de CA/CC, se debe
utilizar un adaptador de CA/CC con la
0 % UT; 1 ciclo y
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DE
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Tabla de contenido
