Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 242

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Specifiche tecniche
Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il Generatore elettrochirurgico è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'operatore del
Generatore elettrochirurgico è tenuto ad accertarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Test di
Livello di test IEC 60601-1-2
immunità
6 Vrms nelle bande ISM tra
0,15 MHz e 80 MHz.
Le bande ISM (industriale,
scientifica e medica) tra
-
0,15 MHz e 80 MHz sono: da
6,765 MHz a 6,795 MHz; da
13,553 MHz a 13,567 MHz;
da 26,957 MHz a
27,283 MHz; e da 40,66 MHz
a 40,70 MHz.
RF condotta
IEC 61000-4-6
da 150 kHz a 80 MHz
RF irradiata
IEC 61000-4-3
da 80 MHz a 2,7 GHz
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz si applica l'intervallo di frequenza superiore.
NOTA 2: le presenti indicazioni possono non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione delle radiazioni
elettromagnetiche è influenzata da fenomeni di assorbimento e riflessione da strutture, oggetti e persone.
Le intensità di campo dei trasmettitori fissi, come le stazioni di base per i telefoni cellulari e le radio mobili terrestri, i radioama-
a
tori, le trasmissioni radiofoniche AM e FM e le trasmissioni televisive non possono essere previste teoricamente con precisione.
Per valutare l'ambiente elettromagnetico a causa dei trasmettitori in radiofrequenza fissi, è necessario considerare una perizia
elettromagnetica in loco. Se il campo di forza misurato nell'ubicazione di utilizzo del Generatore elettrochirurgico supera il livello
di conformità per la radiofrequenza applicabile indicato in precedenza, osservare il Generatore elettrochirurgico per verificare che
funzioni normalmente. Se si osservano prestazioni anomale, possono rendersi necessarie altre misure, quali il riorientamento o il
riposizionamento del Generatore elettrochirurgico.
Sull'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.
b
Note sull'immunità elettromagnetica:
A = le prestazioni del generatore non sono interessate.
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Proprietary & Confidential - Page 242 of 391 - Uncontrolled if Printed
Livello di
conformità
3 Vrms
A
3 V/m
A
Ambiente elettromagnetico – Linee guida
Utilizzare le apparecchiature di comunicazione in
radiofrequenza portatili e mobili non nelle vicinanze delle
parti del Generatore elettrochirurgico, tra cui i cavi, rispetto
alla distanza di separazione raccomandata calcolata mediante
la formula applicabile alla frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata
-
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P da 80 MHz a 800 MHz
d = [2,33]√P da 800 MHz a 2,7 GHz
In cui P rappresenta il valore nominale massimo della
potenza in uscita del trasmettitore in Watt (W), in conformità
a quanto dichiarato dal produttore del trasmettitore, mentre
d costituisce la distanza di separazione raccomandata in
metri (m).
Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, determinati da
una perizia elettromagnetica in loco
al livello di conformità in ciascun intervallo di frequenza
L'interferenza può verificarsi in vicinanza di materiale
marcato con il seguente simbolo:
, devono essere inferiori
a
.
b
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