Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
NEDERLANDS
Het managementsysteem van SUNRISE MEDICAL is gecertifi ceerd en voldoet aan
de ISO 13485 en ISO 14001 normen.
Wij van SUNRISE MEDICAL hebben het ISO-13485-certifi caat ontvangen, dat de
kwaliteit van onze producten in elke fase bevestigt, van R&D tot productie. Dit prod-
uct voldoet aan de standaarden zoals bepaald in regelgeving van de EU en het VK.
Dankzij de verschillende varianten van de rugleuning en de verschillende posi-
tioneringscomponenten voor posturale ondersteuning, drukverdeling en verhoging
van de zittolerantie, kan de rugleuning door een reeks gebruikers met verschillende
positioneringsbehoeften en -indicaties worden gebruikt, zoals bij:
- Dwarslaesies
- Multiple sclerose
- Neurologische aandoeningen (hemiplegie, ziekte van Parkinson)
- Disfunctioneren of misvorming van been of benen
- Gewrichtscontractuur
- Amputatie
- Hersenverlamming
- Spierdystrofi e
Er zijn geen contra-indicaties bekend of beschikbaar
OPMERKING: Algemeen advies. Wanneer deze instructies niet worden opgevolgd,
kan dit leiden tot fysiek letsel, schade aan het product of schade aan de omgeving!
Een mededeling aan de gebruiker en/of patiënt: wanneer dit product betrokken was
bij een ernstig incident, dient dit aan Sunrise Medical en de bevoegde autoriteit van
de Lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd, te worden gemeld.
JAY Zip Back 122962
Naam product,
Type:
SKU nummer
Lotnummer;
gedefi nieerd
Date:
Part Code
met Juliaanse
datum
Breedte
zitsysteem
XXX mm
Diepte (max.)
XXX mm
kg
Max. gebrui-
kersgewicht
XXX kg
CE-keurmerk
UKCA-keurmerk
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
- Tetraplegie
Productiedatum
XXXX-XX-XX
Artikelnummer van
de assemblage
Dit symbool
betekent Medisch
apparaat
Adres fabrikant
Europese gevol-
machtigde
Verantwoordelijke
persoon VK
Het adres van de
vertegenwoordiger
in Zwitserland
Adres van de
importeur
SUNRISE MEDICAL verklaart als fabrikant dat dit product voldoen aan
de EU-verordening Medische hulpmiddelen (2017/745).
Built-4-Me speciale aanpassingen
Sunrise Medical adviseert nadrukkelijk alle bij uw Built-4-Me product meegeleverde
gebruikersinformatie zorgvuldig door te lezen voordat u het product voor het eerst
gebruikt. Alleen wanneer u de gebruiksaanwijzingen volledig hebt doorgelezen en
begrijpt, bent u ervan verzekerd dat het Built-4-Me product functioneert en presteert
zoals de fabrikant dit heeft bedoeld. Sunrise Medical adviseert tevens de gebruikers-
informatie na het lezen niet weg te gooien, maar het veilig op te bergen, zodat u de
informatie later nog eens kunt doornemen.
Combinaties van medische hulpmiddelen
Het is eventueel mogelijk om dit medische hulpmiddel met één of meerdere andere
medische hulpmiddelen of een ander product te combineren. Kijk voor informatie
over
mogelijke combinaties op www.Sunrisemedical.nl Alle op de lijst vermelde combina-
ties zijn gevalideerd om te voldoen aan de Algemene veiligheids- en prestatiever-
eisten,
Artikel 14.1 van de EU-verordening voor Medische hulpmiddelen (2017/745).
Richtlijnen voor de combinatie, zoals de bevestiging, vindt u op www.SunriseMedi-
cal.nl
19
VOORBEELD
Part Code:
Date:
cm
cm
kg
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
EC REP
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
UK RP
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
60°C
106132 Rev. J
INLEIDING
REV.H
