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Tecnología ZeroWire® integrada
Nota: La información y los procedimientos de este apartado solamente son válidos para el uso de pantallas
Radiance Ultra configuradas con el receptor ZeroWire integrado opcional preinstalado.
Advertencias y precauciones
Este producto es un dispositivo médico de clase I, según M.D.D. en Europa. No está permitida su modificación en
modo alguno.
Este producto es un dispositivo médico de clase II en Estados Unidos y Canadá. No está permitida su
modificación en modo alguno.
La utilización de este equipo/sistema se limita en exclusiva a profesionales sanitarios.
Las leyes federales limitan la venta de este dispositivo a personal médico o bajo prescripción facultativa.
A continuación se indican los países europeos que aceptan los dispositivos marcados con CE: Bélgica, Bulgaria,
Croacia, Chipre, Alemania, Hungría, Islandia, Macedonia, Montenegro, Noruega, Rumanía, Eslovaquia, España,
Suiza y Reino Unido.
Cumplimiento de la seguridad:
Este producto está homologado por TÜV en materia de riesgos de descarga eléctrica, incendio y
mecánicos únicamente según CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1 y ANSI/AAMI ES60601-1.
Cumplimiento de la seguridad:
Este dispositivo cumple los requisitos de la norma EN60601-1 conforme a las directivas sobre
productos sanitarios 93/42/CEE y 2007/47/CE (información de seguridad general).
0984
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Aprobación de radio:
Este dispositivo cumple los requisitos de la norma EN 302 065 V1.2.1 y la directiva 1999/5/CE sobre
equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación (R&TTE).
Identificación de FCC: UK2-SII-SK63102, UK2-SII-SK63101
Industria de Canadá: 6705A-SIISK63102, 6705A-SIISK63101
El transmisor ZeroWire cumple las normas anteriores solo cuando se utiliza con la fuente de alimentación de uso
hospitalario suministrada:
Fuente de alimentación Ault MW172KB2400B02 o GlobTek GTM91120-3024-T3A
Entrada de CA De 100 a 240 voltios a 50 - 60 Hz
Salida de CC Ault de 24 voltios a 0,75 amperios/GlobTek de 24 voltios a 1,25 amperios
Uso previsto y contraindicaciones
Uso previsto
ZeroWire integrado y ZeroWire G2 de la serie Radiance Ultra es un sistema inalámbrico de comunicación de
vídeo formado por un par de transmisor y receptor, indicado para enviar señales de vídeo procedentes de una
fuente de vídeo, como puede ser un procesador, una cámara endoscópica u otra fuente de vídeo, a un receptor
de ZeroWire a través de un enlace de radiofrecuencia para la presentación de imágenes, bien durante una
endoscopia, o bien durante procedimientos quirúrgicos generales. El sistema de vídeo inalámbrico de la serie
Radiance Ultra y ZeroWire G2 es un dispositivo reutilizable no estéril que no debe utilizarse en el campo estéril.
Contraindicaciones
1. Este equipo no debe utilizarse en presencia de mezclas de anestésicos inflamables con aire, oxígeno u óxido
nitroso.
2. Ningún componente de este producto puede entrar en contacto con los pacientes. Nunca toque el producto
y a un paciente al mismo tiempo.
Modelo ZeroWire
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Solución de problemas
