Etac Crocodile R82 Manual Del Usuario página 95

一般
世界中の障害児やティーンエイジャーに技術支援を提供するR82の新製品おめで
とうございます。製品が提供するオプションを最大限に活用するには、使用する
前にこのユーザーガイドを注意深く読み、後で参照できるように保存することを
お勧めします。
使用目的
この製品は、障害のある子供および
大人向けの歩行補助器具です。
適応
• 本製品は、自立歩行が制限される
障害のある子どもや大人が使用
できます。 本製品の使用対象者
は、機能的能力と人体測定学に基
づきます。 特定の健康状態や年
齢に基づくものではありません。
• ユーザーとは本製品で歩行する人
のことです。 介助者とは、本製
品を操作する人のことです。 本
製品を使用する場合は、必ず介助
者が付き添ってください。 介助
者による常時監督が必要です。
• 本製品の使用が中断されるのは、
日中の方が多くなります。その間
は、ユーザーが別の補助器具や
従来型の製品に座ったり、立った
り、横になったりするからです。
禁忌
認識されている禁忌はありません。
使用上の注意
本製品の構成および付属品の使用制
限について、以下の点に特に注意す
る必要があります。
• 感覚機能、痛みを感じる感覚 － 製
品と付属品によって提供されるサポ
ートに起因する圧力には特に注意し
てください。
• 立位を維持する能力については、ス
トラップやスリングシートを使用し
た背中や脇のサポートなどの付属品
の使用を検討してください。
• 頭の位置を維持する機能について
は、頭の位置をサポートする歩行用
の補助装置の使用を検討してくださ
い。
適用領域
本製品は屋内、屋外で使用するため
のものです
付属工具：
JP
日本
• 2½+3+4+5+6ｍｍ レンチと
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)
の要件に準拠しています。 さら
に、本製品は、次の要件に準拠して
います：
• EN 12182
• ISO 11199-2
• ISO 11199-3
• EN 1985
CEマークは以下の場合には取り外さ
なければなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲外
での製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以外
を使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて
使用する場合、その組み合わせによ
り製品に意図された目的が変更され
てはいけません。また、適用される
要件への準拠が影響を受けるような
方法で、製品を改造してはいけませ
ん。 製品の組み合わせに責任を負
う担当者/会社は、適用される要件
を確実に満たすようにする必要があ
ります。
適用される要件の例：
• 物質の安全性（生体適合性、可燃
性）、機械的安全性（安定性、圧迫
の危険、相互接続）、電気的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を
材料別に区分し、リサイクルと廃棄
物に適切に分類してください。各材
料の正確な情報は、販売店にお問い
合わせください。リサイクルに関す
る情報は、自治体にお問い合わせく
ださい。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様
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