Allgemeines
Herzlichen Glückwunsch und vielen Dank für die Wahl des neuen Produktes von R82 - einem welt-
weiten Lieferanten für Hilfsmittel und Therapiegeräte für behinderte Kinder und Jugendliche. Um alle
Möglichkeiten des Produktes kennen zu lernen, empfehlen wir Ihnen, diese Bedienungsanleitung zu
lesen und für den späteren Gebrauch aufzubewahren.
Zweckbestimmung/Indikation
Dieses Produkt ist eine Gehhilfe, die für die
Nutzung durch Kinder und Erwachsene mit
Behinderungen konzipiert ist.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und Erwach-
senen mit Behinderungen verwendet werden,
deren Fähigkeit, selbstständig zu gehen,
eingeschränkt ist. Die Zielgruppe für das
Produkt basiert auf Funktionsfähigkeit und
anthropometrischen Eigenschaften. Sie hängt
nicht von bestimmten Erkrankungen oder dem
Alter des Benutzers ab.
Der Benutzer ist die Person, die in dem Gerät
geht. Die Pflegekraft ist die Person, die das
Gerät bedient. Lassen Sie den Benutzer
niemals unbeaufsichtigt. Sorgen Sie für eine
ständige Aufsicht durch eine Pflegekraft.
Die Verwendung des Produkts wird im Laufe
des Tages häufiger unterbrochen, wenn der
Benutzer sich hinsetzt, steht oder in einem an-
deren Hilfsmittel oder einem herkömmlichen
Produkt liegt.
Bestehenede Anwendungsrisiken
und Kontraindikationen
Es sind keinerlei Kontraindikationen bekannt.
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den Über-
legungen zur Konfiguration des Geräts und
der Verwendung von Zubehör für Benutzer
mit Einschränkungen in folgenden Bereichen
gewidmet werden:
• Bei Einschränkungen der sensorischen
Funktionen und des Schmerzempfin-
dens sollte der Druck, der durch die
Stützwirkung des Produkts und seines
Zubehörs ausgeübt wird, in regelmäßigen
Abständen kontrolliert werden.
• bei Einschränkung der Fähigkeit, eine
stehende Position beizubehalten, ist die
Verwendung von Zubehör wie Rücken- und
Seitenstütze mit einem Gurtband oder
einer Sitzhose in Betracht zu ziehen.
• bei Einschränkung der Fähigkeit, die
Kopfposition beizubehalten, sollten Sie
die Verwendung einer Gehhilfe in Betracht
ziehen, die die Positionierung des Kopfes
unterstützt.
Einsatzorte
Das Produkt ist sowohl für den Innen- als auch
für den Außenbereich geeignet.
DE
DEUTSCH
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 2½+3+4+5+6 mm Inbusschlüssel
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizin-
produkte. Darüber hinaus entspricht dieses
Produkt den Anforderungen gemäß:
• EN 12182
• ISO 11199-2
• ISO 11199-3
• EN 1985
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der Konformität-
serklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit anderen
Produkten darf die Kombination den vorge-
sehenen Verwendungszweck der Produkte
nicht verändern und die Produkte nicht derart
modifizieren, dass die Einhaltung der gelten-
den Anforderungen beeinträchtigt werden
kann. Die für die Kombination der Produkte
verantwortliche Person/Firma muss sicherstel-
len, dass die geltenden Anforderungen erfüllt
werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das
Produkt durch das Trennen und Separieren der
einzelnen Materialien entsorgt und recycled
werden. Bitte kontaktieren Sie bei Bedarf die
lokalen Behörden, um sich über die Möglich-
keit der umweltfreundliche Wiederverwendung
der einzelnen Materialen des Produktes zu
informieren. Bitte kontaktieren Sie die lokalen
Behörden, um sich über die Möglichkeiten
einer umweltfreundlichen Wiederverwertung
des gebrauchten Produktes zu informieren.
Zubehör und Ersatzteile
Das R82 Produkt kann mit einer Vielzahl von
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