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Seguridad y conformidad
Para garantizar un funcionamiento seguro y prevenir riesgos y una exposición no deseada a los haces de
láser, lea y siga estas instrucciones:
Para evitar la exposición a la energía de láser, excepto con fines terapéuticos, ya sea por la reflexión
directa o dispersa de un rayo láser, lea y respete en todo momento las precauciones de seguridad
descritas en los manuales del usuario antes de usar el dispositivo.
Este dispositivo está indicado para uso exclusivo por parte de un médico cualificado. La aplicación
correcta del equipo y las técnicas de tratamiento seleccionadas son responsabilidad exclusiva del
operador.
No utilice ningún dispositivo si tiene dudas sobre su correcto funcionamiento.
La reflexión de la luz láser de superficies especulares puede dañar los ojos del operador, del paciente
o los de otras personas que se encuentren en la sala de tratamiento. Cualquier espejo u objeto
metálico que refleje el rayo láser puede representar un peligro potencial de reflexión. Asegúrese de
eliminar del entorno del láser cualquier elemento que pueda causar reflexión. Utilice instrumentos no
reflectantes siempre que sea posible. Tenga cuidado de no dirigir el haz de láser accidentalmente
hacia otros objetos.
PRECAUCIÓN: Cualquier cambio o modificación no aprobados expresamente por la persona responsable del
cumplimiento de la normativa podría anular la autorización del usuario para utilizar el equipo.
Protección del facultativo
Los filtros de seguridad ocular protegen al facultativo contra la luz de láser de tratamiento reflejada. Hay
filtros de seguridad ocular integrados instalados permanentemente en el adaptador de lámpara de
hendidura, el LIO, el adaptador EasyFit, la estación de trabajo de la lámpara de hendidura integrada de
Iridex, la estación de trabajo de lámpara de hendidura integrada SL130 y el adaptador de la lámpara de
hendidura de exploración TxCell. Todos los filtros de seguridad ocular tienen una densidad óptica (DO)
adecuada para la longitud de onda, suficiente para permitir una visualización prolongada de la luz láser
difusa dentro de los límites de la Clase I.
Protección de todo el personal de la sala de tratamiento
El responsable de seguridad para láser debe determinar la necesidad de llevar protección ocular de
seguridad basándose en el valor de exposición máxima permisible (MPE, Maximum Permissible Exposure),
área nominal de peligro ocular (NOHA, Nominal Ocular Hazard Area) y distancia nominal de peligro
ocular (NOHD, Nominal Ocular Hazard Distance) para cada uno de los dispositivos de emisión utilizados
con el sistema láser, además de en la configuración de la sala de tratamiento. Para obtener más
información, consulte las normas ANSI Z136.1, ANSI Z136.3 o la norma europea IEC 60825-1.
Lleve siempre protección ocular para láser cuando esté realizando u observando tratamientos de láser sin
ayuda de instrumentos oculares.
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70375-ES Rev B
