2 Identificación y uso previsto
2.1 Identificación
Dispositivos médicos fabricados por Bien-Air Dental SA.
Tipo
Contra-ángulo dental (CA) y pieza de mano recta (PM), esterilizables y compatibles
con desinfección térmica, sin luz ni spray.
Descripción
Los contra-ángulos y las piezas de mano rectas de Bien-Air Dental están con-
cebidos para transmitir y aplicar la energía mecánica que produce un micromotor
eléctrico.
Contra-ángulo
Transmisión
●
CA 15:1 PROPHY
●
PM 10:1 PROPHY
2.2 Uso previsto
Dispositivos previstos para su uso en odontología general para profilaxis dental.
2.3 Población de pacientes prevista
La población de pacientes prevista para el contra-ángulo incluye cualquier persona
que acuda al odontólogo para recibir un tratamiento acorde a la afección médica
prevista. No existe restricción por edad, raza o cultura. El usuario previsto es re-
sponsable de seleccionar el dispositivo adecuado para el paciente según la
aplicación clínica específica.
2.4 Usuario previsto
Dispositivo diseñado exclusivamente para uso profesional. Utilizado por dentistas y
profesionales de la odontología.
2.5 Entorno de uso
Entorno profesional de instalaciones sanitarias.
2.6 Afecciones médicas previstas
Odontología general, que abarca la profilaxis dental, así como el mantenimiento o
restablecimiento de la salud dental.
2.7 Contraindicaciones y efectos secundarios para el paciente
No existen contraindicaciones, efectos secundarios ni advertencias específicas
para el contra-ángulo siempre que se utilice de la manera prevista.
Luz
Conexión de tipo E (ISO 3964)
Con luz
Sin luz
●
●
Estándar
Corta
●
●
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