Sibelmed S40 Manual Del Usuario página 25

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S40 User's manual
EN 11
Frequency, 1 (Hz)
STANDARDS
Audiometry: Allows compliance with the ISO 8253-1 and ANSI S3.1 standards
depending on the surrounding conditions.
Quality: Sibel Quality Systems (EN ISO 9001:2008 and EN ISO
13485:2012+AC:2012)
Safety: EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+AC:2014, EN 60601-1-
6:2010+A1:2015, EN 62366:2008+A1:2015
Risk management: EN ISO 14971:2012
Information supplied by the manufacturer: EN 1041:2008
Symbols used: EN-ISO 15223-1:2016
501-700-MUM · Rev 2.01

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