Documentación
VISULAS green
Índice
1
Notas sobre las instrucciones de uso.........................................................
1.1
Nombre del producto ......................................................................................................
1.2
Ámbito de aplicación .......................................................................................................
1.3
Propósito y custodia de esta documentación ..................................................................
1.4
Consultas y observaciones ...............................................................................................
1.5
Representaciones en este documento..............................................................................
1.5.1
Símbolos en todas las secciones ..................................................................................................
1.5.2
Representaciones en las secuencias de operaciones.....................................................................
1.6
Documentación adicional vigente ....................................................................................
2
Indicaciones de seguridad ......................................................................... 11
2.1
Perfil previsto del usuario ................................................................................................
2.2
Área de aplicación ...........................................................................................................
2.2.1
Uso específico .............................................................................................................................
2.2.2
Beneficios clínicos........................................................................................................................
2.2.3
Población de pacientes................................................................................................................
2.2.4
Indicaciones ................................................................................................................................
2.2.5
Contraindicaciones y efectos secundarios ....................................................................................
2.3
Responsabilidad y obligaciones del propietario ...............................................................
2.3.1
Notificación al fabricante y a las autoridades ...............................................................................
2.4
Responsabilidad y obligaciones del usuario .....................................................................
2.5
Riesgo por radiación óptica incoherente .........................................................................
2.6
Riesgo por radiación láser coherente...............................................................................
2.6.1
Notas generales ..........................................................................................................................
2.6.2
Encargado de seguridad ..............................................................................................................
2.6.3
Área del láser ..............................................................................................................................
2.6.4
Gafas de protección de láser / parches de ojo..............................................................................
2.6.5
Seguridad del paciente ................................................................................................................
2.6.6
Peligro derivado de la radiación directa y la reflexión...................................................................
2.7
Riesgo de incendio ..........................................................................................................
2.8
Daños a las fibras ópticas ................................................................................................
2.9
Medidas de mantenimiento .............................................................................................
3
Descripción del sistema ............................................................................. 25
3.1
Contenido de suministro..................................................................................................
3.1.1
Variante del VISULAS green para endocoagulación......................................................................
3.1.2
Variante VISULAS green con lámpara de hendidura láser LSL green classic ..................................
3.1.3
Variante VISULAS green con lámpara de hendidura láser LSL green comfort................................
3.1.4
Variante del VISULAS green con VISULINK 532/U ........................................................................
3.2
Rotulación en el sistema ..................................................................................................
3.3
Estructura del sistema .....................................................................................................
000000-2096-101-DokS-es-ES-150322
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