安全标准
参考标准
标明日期的参考仅适用指定版本。
非注明日期的文件,仅适用指定的
最新版本。
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-MAIA口腔无影灯的功能是为牙科手术时
为病人口腔照明。
-仅专业人员可使用该无影灯。
该器械仅专业人员可安装。
检查主电源,确保电网主电源参数与铭牌
的参数相同。
口腔无影灯必须安装在专用的控制和电源装置上,
例如牙科用椅成套设备或符合 IEC 60364-1及
"当地医疗设施电动设备安装国家规定"
的电动设备。
该设备必须安装有全极型及符合IEC 61058-1标准的
独立电源,另外需要
安装一个绿色指示灯,指示无影灯是否通电。
-无影灯通电或有病人在场的情况下不要对无影灯进行维修/维护操作;
维修/维护操作前请务必
切断电源。
-请勿将物品或工具放入灯盘的天窗口,
因为可能碰触到通电点。
-通过摆臂及灯盘旋转节可以调节
光束方向。请勿重压摆臂或挤压带限位装置的旋转节。
-请勿将光束直接照射病人(例如儿童及有眼疾的成年人,
可能有危险。请随时使用预防及保护用具;Faro建议使用
BLUE-BAN 或BABY BLUE-BAN(儿童用)保护眼镜。
Faro推出的眼镜为个人保护用具,可以保护
病人的眼镜免受光线的光生物风险危害。Faro建议
为对上述风险敏感的特殊病人,即:儿童及
患眼疾或对光敏物质过敏的成年人佩戴眼镜。手术过程中
请一直佩戴眼镜。使用眼镜前后请
清洁和消毒眼镜,避免交叉感染。温度到达121°C时才能消毒。
偶然的刮花/划痕不影响其效果。如有
结构破损,请勿再使用。
-请勿将无影灯安装在有易燃气体或
氧气爆炸的环境。
-切勿直接将消毒-清洗剂直接喷洒在灯盘上。
-LED指示信息铭牌位于摆臂上面。
-实际性能与指示性能的差异不会影响病人
安全。
-清洁MAIA无影灯塑料配件时,不要使用
含以下成分的清洁-消毒剂:氢氧化铵-钠
氢氧化物-二氯甲烷-甲醇
不遵守上述说明会引起:*塑料件的损坏风险
*转向节结构变形风险,可能造成摆臂
掉落。如有疑问请咨询Faro客服。