Tabla de contenido
C
......................................................................
C.4 Cumplimiento y aprobaciones
Clasificación
IEC 601-1
El Ventilador serie
700 cumple estas
normas
internacionales
y europeas:
El Ventilador serie
700 ha sido
certificado por
estas agencias de
homologación:
C.5 Técnicas
Presión máxima
limitada
Presión de
ventilación
máxima
C-6
Manual del usuario del Ventilador serie 700
Tabla C-4. Cumplimiento y aprobaciones
El Ventilador serie 700 cumple con los requisitos de la Directiva
93/42/CEE relativas a los dispositivos médicos.
Por ello lleva el sello de la CE.
7-00412
Protección de clase I, Tipo B, alimentación interna, equipo a prueba
de goteo, funcionamiento continuo.
IEC 601-1/EN 60601-1
IEC 601-1-2/EN 60601-1-2
EN 794-1
Además, el Ventilador serie 700 ha sido aprobado por los requisitos de
prueba del Anexo III de la Directiva de dispositivos médicos, por el
organismo notificado, TÜV Rheinland.
TÜV Rheinland: certificado de prueba de tipo EC que cumple los
requisitos de Anexo III de la Directiva de dispositivos médicos.
CSA: CSA C22.2 Nº 601-1, CSA C22.2
Nº 601-2-12, certificación NRTL.
Tabla C-5. Especificaciones técnicas
92 cmH
O (92 hPa).
2
Un circuito analógico de reserva que abre la válvula de seguridad si
la presión del sistema excede los 115 cmH
89 cmH
O (89 hPa), para respiraciones VCV o 80 cmH
2
para respiraciones PSV, asegurada por el LÍMITE MÁXIMO DE
PRESIÓN.
Especificaciones
O (113 hPa).
2
O (80 hPa)
2
G-061983-00 Rev. A (09/98)
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