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Seguridad
La seguridad del paciente está garantizada solo cuando un producto bien diseñado se utiliza
de una manera responsable y sin riesgos.
Es importante establecer y utilizar un procedimiento de verificación para garantizar que el
transductor se encuentra en condiciones para ser utilizado y funciona correctamente antes
de cada uso. Si se detecta o sospecha alguna irregularidad, funcionamiento anómalo o
inseguro, no use el transductor TEExp. Llame a FUJIFILM SonoSite o a su representante local.
ADVERTENCIA
Cumplimiento normativo
El transductor TEExp cumple con la Directiva relativa a los productos sanitarios 93/42/CEE.
Se trata de un producto sanitario de clase IIA. Los símbolos y términos utilizados en el
transductor se explican en el manual de usuario del sistema de ecografía.
Para consultar una lista de los estándares y requisitos aplicables, véase
.
X-Porte
Inspección anual
Además de las inspecciones periódicas descritas en el presente documento, realice las
siguientes pruebas al menos anualmente en el transductor TEExp:
Prueba de calibración de temperatura. Véase
mecánico y el índice térmico"
Prueba de fuga de corriente. Véase
de orificios de mordidas"
El transductor TEExp no tiene protección en caso de que se
produzca un fallo en la conexión de los electrodos neutros de
un dispositivo quirúrgico de alta frecuencia. Al usar el
transductor TEExp con equipamiento quirúrgico de alta
frecuencia, controle la temperatura del cabezal de
exploración y retire el transductor del área si observa un
aumento de la temperatura.
"Directrices para reducir el índice
en la página 38.
"Prueba de fuga de corriente eléctrica y detección
en la página 40.
Manual de usuario de
33
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