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射频 （RF） 通信
该器械符合美国联邦通信委员会(FCC)和国际电磁兼容标准。 此器械符合FCC规则第15部分的
要求。 其运行受以下两个条件的约束： （1） 本器械不得造成有害干扰， 以及 （2） 本器械必须能
承受所受干扰， 包括可能导致运行状况不佳的干扰。
经测试发现， 此器械符合FCC法规第15部分规定的B类数字设备的限制条件。 这些限制旨在在
居民建筑中针对有害的干扰提供合理的防护。 该器械可生成、 使用和发射射频能量， 如果未按
说明安装和使用， 则可能对无线电通信造成有害干扰。 但是， 在某种特定安装环境下， 无法保证
不会发生干扰。 如果此器械确实对无线或电视信号接收造成有害干扰， 可以通过关闭及打开器
械终止干扰， 建议用户尝试通过以下一种或多种措施来纠正干扰：
• 改变接收天线的方向或位置。
• 增加此设备和接收器之间的距离。
• 将发送器和胰岛素泵之间的距离减小到 6英尺 （1.8 米） 或更小。
• 拉大发送器与正在遭受或产生干扰的设备之间的间距。
注： 有害干扰根据FCC定义如下。 任何危及无线电导航服务或其他安全服务功能、 或
使根据FCC规则运行的无线电通信服务品质严重降低、 对其造成阻碍或使其反复中断
的发射、 辐射或感应。
未经Medtronic MiniMed明确许可就对此设备进行的更改或修改， 可能会使用户操作此设备
的权力遭到取消。
医用电气设备电磁兼容性 （EMC） 特别注意事项 （IEC 60601-1-2）
1. 关于电磁兼容性 （EMC） 的特别注意事项：此配戴于身体的器械预期在合理的住宅、 家庭、
公共或工作环境中运行， 这些环境中存在普通的"E" （V/m） 辐射电平或"H" （A/m）
场强；例如：手机、Wi-Fi™*、Bluetooth
器械生成、 使用和发射射频能量， 如果未按提供的说明安装和使用， 可能对无线电通信造
成有害干扰。
2. 便携式和移动式射频通信设备可能影响医用电气设备。 如果遇到来自移动式或固定式射
频发射器的射频干扰， 请远离造成干扰的射频发射器。
3. 使用此发送器时， 如果与便携式射频 （RF） 或电气设备的距离短于30cm（12in） ， 则要小
心。 如果必须在便携式射频设备或电气设备旁边使用此发送器， 请观察此发送器以确认
系统运行正常。 可能会导致发送器的性能下降。
4. 发送器的基本性能 （EP） 是在系统用户指南规定的使用条件下， 在预期的使用寿命内和发
送器的准确性要求范围内测量并向监控设备发送传感设备的信号值。 如果发送器受到电
磁干扰， 则可能不发送数据或发送不正确的数据。 在此类情况下， 请参考相应用户指南中
的操作、 维护和故障排除说明。 您还可以使用检测器测试发送器是否正常工作。 如果此发
送器已受损或无法与显示设备通信， 请联系 24 小时技术支持部门求助。
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无线技术、 电动开罐器、 微波炉和电磁炉。 此
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