Tabla 2: Guía y declaración del FABRICANTE sobre INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA de todo el
EQUIPO EM y los SISTEMAS EM
El kit de tratamiento Optune Lua (modelo NovoTTF-200T) está diseñado para usarse en el entorno
electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del kit de tratamiento Optune Lua
Análisis de emisiones
Descarga electroestática (DES)
IEC 61000-4-2
Transitorios y pulsos eléctricos
rápidos IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión, cortes breves y
variaciones de tensión en las líneas
de entrada de la toma de
alimentación
IEC 61000-4-11
Campo magnético de frecuencia
de red (50/60 Hz) IEC 61000-4-8
NOTA: UT es la tensión de la red de CA antes de aplicar el nivel de ensayo.
QSD-EUUM-200 EU(ES) Rev03.0 Optune Lua Mesotelioma Manual del usuario
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
debe garantizar que se utilice en dicho entorno.
IEC 60601
Nivel de análisis
± 8 kV por contacto,
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV por aire
± 2 kV en el caso de las
líneas
de
suministro
eléctrico
± 1 kV para las líneas de
entrada/salida
± 0,5 kV, ± 1 kV de fase a
fase
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV entre
fase y tierra
0 % UT durante 0,5 ciclo
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° y 315°
% UT durante 1 ciclo
y
70 % UT durante 25/30
ciclos
Monofásico: a 0°
0 % UT durante 250/300
ciclos
30 A/m
Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2022
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Nivel de cumplimiento
± 8 kV por contacto,
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV por aire
± 2 kV en el caso de las líneas de
suministro eléctrico
± 1 kV para las líneas de
entrada/salida
Frecuencia de repetición de 100
kHz
± 0,5 kV, ± 1 kV de fase a fase
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV entre fase y
tierra
0 % UT durante 0,5 ciclo
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° y 315°
0 % UT durante 1 ciclo
y
70 % UT durante 25/30 ciclos
Monofásico: a 0°
0 % UT durante 250/300 ciclos
30 A/m
Condiciones
electromagnéticas: guía
Los suelos deberán ser de madera,
hormigón o azulejo. Si el suelo está
cubierto con un material sintético,
la humedad relativa deberá ser del
30% como mínimo.
La calidad de la red de suministro
eléctrico deberá ser la de las
instalaciones
comerciales
hospitalarias típicas.
La calidad de la red de suministro
eléctrico deberá ser la de las
instalaciones
comerciales
hospitalarias típicas.
La calidad de la red de suministro
eléctrico deberá ser la de las
instalaciones
comerciales
hospitalarias típicas.
Los campos magnéticos de la
frecuencia
de
red
deberán
encontrarse
en
los
niveles
característicos de una ubicación
típica en una instalación comercial
u hospitalaria típicas.
u
u
u
