Varex Imaging XRpad2 HWC-M Digital X-ray Manual De Usuario página 95

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Benutzerhandbuch zum XRpad2 HWC-M Detektor
WARNUNG
WARNUNG
WARNUNG
WARNUNG
WARNUNG
Die Verwendung von nicht vom Hersteller des Geräts angegebenen
bzw. mitgelieferten Zubehörteilen, Umformern und Kabeln kann zu
erhöhten elektromagnetischen Störaussendungen bzw. einer
geringeren elektromagnetischen Störfestigkeit des Geräts führen,
was den Betrieb beeinträchtigen kann.
Der Röntgendetektor, dessen Komponenten oder Zubehörteile dürfen
nicht manipuliert oder verändert werden. Die Missachtung dieser
Warnung kann Explosionen, Brände oder einen elektrischen Schlag
zur Folge haben, was wiederum zu schweren Verletzungen oder sogar
zum Tod von Personen sowie zu erheblichen Schäden am Gerät
führen kann.
Der Röntgendetektor darf nur mit den von Varex Imaging
zugelassenen Zubehör- und Ersatzteilen verwendet werden. Produkt-
Zertifizierungen und Garantien verlieren ihre Gültigkeit, wenn
das Produkt verändert wird oder Anweisungen, Warnungen oder
Vorsichtsmaßnahmen nicht eingehalten wurden. Der Röntgen-
detektor darf nicht direkt an das Klinik-Netzwerk angeschlossen
werden. Ein direkter Anschluss des Röntgendetektors an das Klinik-
Netzwerk kann Störungen der IT-Umgebung zur Folge haben und den
Datendurchsatz beeinträchtigen. Die Bildgebungs-Workstation und
der WLAN Access Point müssen einer der folgenden Normen
entsprechen: IEC 60601-1, IEC 61010-1, IEC 60950-1 oder IEC 62368-1.
Bei der Verbindung des Röntgendetektors mit dem Klinik-Netzwerk,
in dem andere Geräte integriert sind, können bisher unbekannte
Risiken für Patienten, Bediener oder andere Personen entstehen. Es
liegt in der Verantwortung der jeweiligen Einrichtung, diese Risiken
zu identifizieren, zu analysieren, zu bewerten und zu kontrollieren.
Nachträgliche Änderungen am Klinik-Netzwerk können neue Risiken
hervorrufen, die zusätzliche Analysen erfordern.
Im kabelgebundenen Modus darf der Röntgendetektor nur in
medizinischen Einrichtungen betrieben werden.
Im kabellosen Modus darf der Röntgendetektor in der häuslichen
Pflege sowie in medizinischen Einrichtungen betrieben werden.
Der Systemintegrator sollte die Risiken bedenken, die sich beim
Betrieb des Röntgendetektors in der Nähe von chirurgischen
Hochfrequenzgeräten und dem HF-geschirmten Raum mit einem
medizinischen MRT-System ergeben, da hier elektromagnetische
Störeinflüsse von hoher Intensität vorliegen.
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Sicherheitshinweise
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