Manual del usuario y de mantenimiento
Declaración de conformidad para FCC
NOTA: Este equipo ha sido sometido a pruebas y ha demostrado cumplir con los límites de los dispositivos digitales de la
Clase A, de conformidad con la parte 15 de las reglas de la FCC. Estos límites se han diseñado para proporcionar una protección
razonable frente a interferencias perjudiciales cuando el equipo se utiliza en un entorno comercial. Este equipo genera, utiliza
y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones, puede
ocasionar interferencias perjudiciales para las radiocomunicaciones. Es probable que el funcionamiento de este equipo en un
área residencial ocasione interferencias perjudiciales; si esto ocurre, el usuario estará obligado a corregir dichas interferencias
bajo su propia cuenta y riesgo.
los cambios o modificaciones no aprobados expresamente por el fabricante podrían anular la autoridad del usuario para utilizar
el equipo.
Advertencias y precauciones
Le recomendamos encarecidamente que lea las secciones de Contraindicaciones, advertencias y precauciones de
este manual antes de poner en funcionamiento este amplificador.
Advertencias generales
NOTA: La unidad base del amplificador está clasificada como IPx0: grado ordinario de protección contra la entrada de
agua según IEC 60529. La caja de conexiones del amplificador está clasificada como apta para su uso corporal y tiene una
clasificación IPx1 mientras está dentro de la bolsa (-61) y cumple con el requisito contra derrames IEC 60601-2-26 sin la bolsa.
Una ADVERTENCIA indica que existe riesgo de muerte o lesiones graves para el usuario o el
Advertencia
paciente.
Una PRECAUCIÓN indica que existe riesgo de lesiones en el usuario o el paciente, o riesgo de
Precaución
daños en el equipo.
Se debe informar de cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el sistema Natus EMU40EX al fabricante
y a la autoridad competente del Estado Miembro en el que resida el usuario y/o paciente.
NOTA: Se recomienda almacenar todos los datos utilizando opciones de almacenamiento redundantes. Esto puede contribuir
a minimizar la pérdida de datos en caso de que se produzca un fallo en la unidad de datos principal.
El uso correcto de este dispositivo depende de una lectura detenida de todas las instrucciones y etiquetas que se
incluyen con o en el sistema. Las mediciones inexactas pueden ser debidas a una aplicación o uso incorrectos.
Este equipo/sistema solo debe ser usado por usuarios capacitados. Lea el manual antes de instalar cualquier
hardware, y consulte la sección correspondiente cuando utilice, almacene o vuelva a instalar el sistema.
Utilice el sistema EMU40EX únicamente junto con accesorios y dispositivos aprobados. El uso de cables distintos
a los especificados o vendidos por el fabricante con el equipo puede acarrear un aumento de las emisiones
o una disminución de la inmunidad del equipo, y puede suponer que el sistema deje de cumplir las normas de
IEC 60601-1-2:2007.
La unidad base del amplificador está clasificada como IPx0: grado ordinario de protección contra la entrada de
agua según IEC 60529.
La caja de conexiones del amplificador está clasificada como apta para su uso corporal y tiene una clasificación
IPx1 mientras está dentro de la bolsa (-61) y cumple con el requisito contra derrames IEC 60601-2-26 sin la bolsa.
El sistema EMU40EX está clasificado como dispositivo de la Clase I de acuerdo a la disposición IEC 60601-1.
EMU40EX™
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