natus Quantum Manual Del Usuario Y De Mantenimiento página 7

Manual del usuario y de mantenimiento
Componentes del sistema
El Quantum Amplifier se proporciona con componentes opcionales del sistema. Los ordenadores están configurados para
ejecutar exclusivamente el software NeuroWorks/SleepWorks. Las cámaras sirven para adquirir vídeo sincronizado del paciente
durante la monitorización prolongada. Los transformadores de aislamiento han sido diseñados para proporcionar alimentación
eléctrica a todos los componentes del sistema además de para garantizar la seguridad de los operadores y de los pacientes. Los
carros se proporcionan para ayudar y facilitar el uso del amplificador Quantum sin que este deje de ser un sistema móvil.
Rendimiento básico
El rendimiento básico del amplificador Quantum se especifica en la normativa IEC 60601-2-26:2012. El rendimiento básico está
relacionado con la calidad de la señal grabada por el amplificador. Los rendimientos esenciales específicos son (1) precisión
en la reproducción de la señal, (2) rango dinámico y voltaje de compensación diferencial, (3) nivel de ruido de entrada,
(4) respuesta de frecuencia y (5) rechazo del modo común. Las definiciones de estos rendimientos básicos están disponibles
en la norma.
También se aplica la normativa ISO 80601-2-61 ya que el amplificador se considera un equipo de pulsioxímetro sin un sistema
de alarma. El rendimiento esencial que necesita el amplificador tal y como lo exige esta norma incluye la exactitud de SpO2 y la
frecuencia de pulso, que deberá ser verificada por un simulador de paciente electrónico; y la indicación de un funcionamiento
anormal, incluida la notificación de la deficiencia de la señal y de fallos de las sondas. El fabricante de la sonda o el sensor del
pulsioxímetro que se utilice debe ser el encargado de demostrar la precisión de SpO2 mediante un estudio de desaturación
controlada.
Degradación del rendimiento básico
El personal sanitario profesional debidamente formado deberá ser el encargado de darse cuenta si se produce una degradación
del rendimiento básico, que incluye, pero no se limita a:
• Pérdida de señal/datos de EEG.
Indicación de saturación del amplificador en el monitor del ordenador.
•
• Ráfagas intermitentes de ruido en derivaciones de EEG aleatorias.
• Pérdida de comunicación del ordenador con Natus Base.
Eventos de cuadro de conexiones desconectado. (Quantum)
•
• Interrupciones en la transmisión de la señal como consecuencia de eventos electromagnéticos externos. (Por
ejemplo: electrocauterización, funcionamiento del equipo inalámbrico cerca del amplificador, etc.).
Cualquier comportamiento del sistema aleatorio o intermitente.
•
Si se observa cualquier indicio de lo mencionado anteriormente o si se produce un comportamiento poco habitual del sistema,
póngase en contacto con la asistencia técnica de Natus.
Medidas de seguridad de red y generales
Utilice prácticas recomendadas de seguridad en el entorno clínico, por ejemplo:
Políticas de seguridad generales
Evite el acceso físico al sistema por parte de personas no autorizadas.
•
Realice copias de seguridad frecuentes del sistema. Guarde la copia de seguridad en un dispositivo almacenado de
•
forma segura.
• Proteja el sistema con un antivirus actualizado.
Utilice el firewall de Microsoft Windows en todo momento.
•
• Guarde todas las unidades flash proporcionadas con el sistema en una ubicación segura.
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Amplificador Natus Quantum