natus Quantum Manual Del Usuario Y De Mantenimiento página 11

Manual del usuario y de mantenimiento
Conformidad con normas de seguridad
Cumplimiento de regulaciones y referencias a normativas
Sueño multicanal/Sistema de caja amplificadora de EEG, Quantum Amplifier, cable desmontable conectado transportable
100/230 VCA, 50/60 Hz, 80 VA.
1.
Tipo de protección frente a descargas eléctricas: Clase II
2.
Grado de protección contra descargas eléctricas: tipo BF
3.
Grado de protección contra entrada de agua: IPX0
4.
Grado de seguridad de la aplicación en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire o con oxígeno u
óxido nitroso: equipo no adecuado para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire,
oxígeno u óxido nitroso
5.
Modo de funcionamiento: Continuo
6.
Condiciones ambientales: normal: 10-30 °C, 30-75% rH, 700-1060 hPa
El Quantum Amplifier y sus accesorios han sido diseñados para cumplir con las siguientes normativas nacionales e internacionales.
Tabla 1 – Cumplimiento de normativas de seguridad y referencias a normativas
CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1: 08(R2013) + C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 y A2:2010/(R)2012
IEC 60601-1:2005 + C1:2006 y C2:2007, Tercera Edición
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
IEC 60601-1-6:2010, Edición 3.0
IEC 62366:2007, Edición 1.0
IEC 60601-2-26:2012, Edición 3
CENELEC EN 60601-2-26L2003, Edición 2
EN ISO 80601-2-61:2011, Edición 1
11
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial
Equipo eléctrico médico – Parte 1-6: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial – Normativa
colateral: Usabilidad
Dispositivos médicos – Aplicación de ingeniería de capacidad de
uso a dispositivos médicos
Equipo eléctrico médico – Parte 2-26: Requisitos específicos para
la seguridad del equipo de electroencefalogramas
Equipo eléctrico médico – Parte 2-61: Requisitos específicos para
la seguridad y el funcionamiento básicos del equipo del oxímetro
de pulso
Amplificador Natus Quantum
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