natus Quantum Manual Del Usuario Y De Mantenimiento página 28

Amplificador Natus Quantum
Referencia de la
Símbolo
normativa
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabla D.1 N.º 10
IEC 60601-1
Tabla D.2 N.º 10
IEC 60601-1
Tabla D.2 N.º 2
ISO 7010
Símbolo W001
Comisión Federal de
Comunicaciones (FCC)
Lista de Intertek
IEC 60417
Símbolo 5172
28
Título de la norma del
símbolo
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en la
información que debe
suministrar el fabricante.
Parte 1: Requisitos generales
Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
Comisión Federal de
Comunicaciones (FCC)
Declaración de conformidad
(DoC) Logo
N/A
Símbolos gráficos que
pueden utilizarse en el
equipo
Manual del usuario y de mantenimiento
Título del
símbolo según
la normativa a Explicación
la que se hace
referencia
Precaución Indica la necesidad de
que el usuario consulte
las instrucciones de uso
para conocer
información de
seguridad importante,
como advertencias y
precauciones, que, por
distintos motivos, no
puede incluirse en el
propio producto
sanitario.
Seguir las Consulte el
instrucciones manual/folleto de
de uso instrucciones.
NOTA SOBRE EL EQUIPO
EM "Seguir las
instrucciones de uso".
Advertencia Indica un riesgo de que
se produzca una lesión
personal potencial en
un paciente u operador.
21 CFR Parte 15 Cumple con los
requisitos de la FCC
según el 21 CFR
Parte 15.
N/A Certificaciones de
Nationally Recognized
Testing Laboratories
(NRTL).
Equipo de clase II Identifica un equipo que
cumple con los
requisitos de seguridad
especificados para
equipos de clase II
según la norma
IEC 61140.