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Precaución
El cable de alimentación se utiliza como dispositivo de desconexión. Para cortar la
corriente al equipo, desconecte el cable de alimentación.
Para desechar esta unidad, se deben respetar los requisitos nacionales y las leyes
locales y estatales.
Antes de conectar los cables al monitor táctil de Elo, asegúrese de que todos los
componentes estén apagados.
Sólo se pueden conectar al monitor táctil para aplicaciones sanitarias 2401LM en un
entorno de paciente los componentes aprobados que cumplan con la serie
IEC60601-1. El uso de equipos ACCESORIOS que no cumplan con los requisitos de
seguridad equivalentes de este equipo puede provocar un menoscabo de la seguridad
del sistema resultante. Las consideraciones relativas a las opciones de equipos
accesorios deben incluir: El uso del accesorio en el entorno de paciente. · Constancia
de que la certificación de seguridad del accesorio se ha realizado conforme a la norma
nacional armonizada IEC 60601-1 y/o IEC 60601-1-1 correspondiente.
Para mantener la seguridad
-
Esta unidad sólo cumple con las normas anteriores si se utiliza con un cable de
alimentación para uso médico.
-
Se requiere una fuente de alimentación para uso médico, como la especificada,
para el uso en una aplicación médica.
No toque simultáneamente al paciente y el conector de salida del monitor táctil.
Nota:
Este símbolo alerta al usuario de la presencia de información importante relativa al
funcionamiento y mantenimiento de la unidad, la cual debe leerse atentamente para
evitar problemas.
Este símbolo indica corriente continua (CC).
Este símbolo indica el interruptor de encendido, apagado y espera.
Aviso legal para aplicaciones médicas y sanitarias:
Será responsabilidad exclusiva de cualquier persona que tenga intención de comercializar,
vender o usar cualquier producto de Elo Touch Solutions, Inc. o su grupo de empresas (a
título colectivo "Elo") para aplicaciones médicas o sanitarias asegurarse de que dicho
producto es adecuado y apropiado para el uso previsto por la persona en cuestión y cumple
con todas las leyes, reglamentos, códigos y normas pertinentes, lo que incluye con carácter
enunciativo y no limitativo la Directiva de dispositivos médicos de la Unión Europea, la Ley
federal de alimentos, medicamentos y cosméticos de Estados Unidos y la normativa de la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, así como obtener y
mantener cualquier aprobación normativa obligatoria, lo que incluye con carácter
enunciativo y no limitativo cualquier permiso de comercialización obligatorio. Elo no ha
recabado ni recibido ninguna resolución de la FDA ni de ninguna otra agencia de la
administración local, estatal o federal u organismo notificado acerca de la seguridad,
eficacia o idoneidad de su producto para tales aplicaciones. Las personas que tengan
intención de evaluar o usar el producto de Elo con fines médicos o sanitarios deberán
basarse en su propio criterio médico y jurídico, sin que Elo efectúe declaración alguna.
© 2013 Elo Touch Solutions, Inc. Reservados todos los derechos.
Manual de usuario
2401LM
SW200131 Rev. A, Página 4 de 32
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