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2.3. SCHEDA DEI DATI TECNICI
I dati riportati non sono impegnativi per il costruttore; pertanto essi possono subire variazioni senza preavviso.
3. SICUREZZA
3.1. DIRETTIVE E NORME DI RIFERIMENTO
La barella è stata progettata e costruita in accordo a quanto previsto dal regolamento dispositivi medici 2017/745; in
particolare, la barella a cucchiaio è considerata dispositivo di classe I.
3.1.1. CERTIFICAZIONI
La conformità ai requisiti di sicurezza previsti dal regolamento 2017/745 è stata ottenuta applicando le norme armonizzate
UNI EN 1865 e UNI EN 1789.
La conformità a tali norme è stata certificata da enti notificati, cosi come richiesto dalla normativa vigente. Gli attestati sono
disponibili sul sito www.meber.it
3.2. USO PREVISTO ED IMPROPRIO
Il prodotto è di tipo professionale ed è previsto per l'impiego in ambiente sanitario o privato, allo
scopo di consentire il trasporto, in posizione orizzontale, di pazienti con patologie compatibili,
temporaneamente o permanentemente inabili.
In ogni caso il costruttore non assume alcuna responsabilità nel caso di utilizzo e funzionamento del prodotto nelle condizioni qui di
seguito considerate come uso improprio.
Movimentazione da parte di personale non qualificato;
Trasporto di pazienti con patologie definite non compatibili dal personale medico;
Mancato rispetto delle norme/ procedure vigenti in materia di sicurezza da parte degli operatori;
Trasporto di pazienti con peso maggiore di 170 kg;
Applicazione di dispositivi che possano interferire con il funzionamento della barella;
Modifiche o manomissioni non autorizzate da ME.BER.
Mancato rispetto di quanto specificato nel manuale.
3.3. ISTRUZIONI PER GLI OPERATORI
Il prodotto è destinato a un uso di tipo professionale. Gli operatori, oltre alle necessarie conoscenze tecniche, devono avere maturato
esperienza specifica nel settore assistenziale, in particolare avere acquisito praticità nell'uso delle barelle a cucchiaio; devono inoltre
essere in condizioni fisiche idonee, cioè fruire della forza e coordinazione muscolare tali da garantire il massimo livello di sicurezza
per il paziente.
Per operare in condizioni di sicurezza ed efficienza la barella richiede l'utilizzo di due operatori qualificati e addestrati sul lato piedi e
sul lato testa della barella. Gli operatori devono accertarsi, prima e durante il trasporto, che il paziente sia assicurato saldamente alla
barella con le cinture di sicurezza in dotazione e che siano alzate le spondine laterali.
In casi particolari (es. sollevamento di carichi pesanti) può essere richiesta la presenza di ulteriori operatori/aiutanti supplementari,
disposti secondo la tabella seguente. In questi casi, il controllo e la coordinazione dei movimenti della barella spettano agli operatori
qualificati, mentre gli aiutanti supplementari devono contribuire ai movimenti seguendo le indicazioni degli operatori qualificati.
In ogni caso la posizione di tutti gli operatori deve essere sempre rivolta verso il paziente.
La tabella riporta, in funzione del tipo di operazione, il posizionamento degli operatori e degli aiutanti.
MAXIMA
Altezza
Larghezza
Lunghezza minima
Lunghezza massima
Lunghezza ripiegata
Spessore ripiegata
Massa
Portata massima
630
mm
70
420
mm
1670
mm
2020
mm
1200
mm
mm
90
10
kg
kg
170
7
631
70
420
1670
2020
1200
90
9,5
170
II ed. - Rev.2 210412
