Protac SensCircle Instrucciones De Uso página 37

Technische specificaties
Afmetingen en gewicht:
Lengte/hoogte:
Totaal gewicht – model Oxford-3800 met plastic ballen en granulaat:
Totaal gewicht – model Medley-2600 met granulaat:
Gewicht buitenhoes:
Gewicht per module met plastic ballen:
Gewicht per module met granulaat:
Normen: Voldoet aan de algemene vereisten voor hulpmiddelen volgens de volgende
geharmoniseerde normen:
EN ISO 13485:2016/A11:2021: Medische hulpmiddelen – Kwaliteitsmanagementsystemen
EN ISO 14971:2019/A11:2021: Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicobeheer op
medische hulpmiddelen
DS/EN ISO 21856:2022: Medische hulpmiddelen - Hulpmiddelen - Algemene eisen en
testmethoden.
Brandveiligheidstest: Getest volgens de normen die in het overzicht zijn opgenomen
Brandveiligheidstest
Weefsel Oxford-3820
en EVA plastic ballen
Weefsel Medley-2600
en granulaat
Granulaat
Protac SensCircle bevat 3 modules met een vulling van ofwel EVA plastic ballen of granulaat
®
(polypropylen).
Service-informatie
Er mogen geen andere ballen in de Protac SensCircle
Richtlijnen
voor dagelijkse controle van het Protac SensCircle
Nr. Controleer
1 • Alle onderdelen op hun plaats, geen
losse delen (modules)
2 • Naden in orde
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Tel.: 86 19 41 03
e-mail: [email protected]
Dealeroverzicht: Zie: www.protac.dk/kontakt
EN 1021-1:2014 EN 1021-2:2014
X (sigarettentest)
BS5852-1:1979
X (lucifer-
test)
X (sigarettentest)
worden gebruikt dan die van de fabrikant.
®
voor gebruik
®
Opmerkingen
2,50/0,35 m
ca. 4,5 kg.
ca. 3,5 kg.
ca. 1,0 kg.
ca. 2,0 kg.
ca. 0,8 kg.
BS5852-2:1982
X (vlamtest)
NL
37