Spécifications techniques
Poids et dimensions :
Longueur/hauteur :
Poids total – modèle Oxford-3820 avec billes en plastique et granules :
Poids total – modèle Medley 2600 avec granules :
Poids de la housse extérieure :
Poids par module de billes en plastique :
Poids par module de granules :
Normes : Conforme aux exigences générales applicables aux produits d'assistance selon les
normes suivantes :
EN ISO 13485:2016/A11:2021: Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité
EN ISO 14971:2019/A11:2021: Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux
DS/EN ISO 21856:2022: Dispositifs médicaux - Produits d'assistance - Exigences générales et
méthodes d'essai.
Test d'inflammabilité : Testé conformément aux normes spécifiées dans le tableau
Test d'inflammabilité
Tissu Oxford-3820
et billes en plastique EVA
Tissu Medley 2600
et granules
Granules
Le multicoussin Protac SensCircle
granules (polypropylene).
Informations de service
FR
Seules les billes du fabricant peuvent être utilisées dans le multicoussin Protac SensCircle
Guide
- inspection quotidienne du multicoussin Protac SensCircle
N°
Contrôle
1
• Le multicoussin est
complet (modules)
2
• Coutures OK
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Tel.: 86 19 41 03
Liste de revendeurs: Prière de se référer à www.protac.dk/kontakt
EN 1021-1:2014
EN 1021-2:2014
X
X (allumettetest
(test de la cigarette)
contient 3 modules remplis de billes en plastique EVA ou de
®
BS5852-1: 1979 BS5852-2:1982
à la flamme)
(test de la cigarette)
avant utilisation
®
Remarques
2,50/0,35 m
4,5 kg environ.
3,5 kg environ.
1,0 kg environ.
2,0 kg environ.
0,8 kg environ.
X
X
(test à la flamme)
.
®
FR
31