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REGLAMENTO UE 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
1. CÓDIGOS
RP166
Bastón de carbono de altura regulable
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por elegir un auxilio de la línea MOPEDIA by Moretti. Los bastones Moretti han sido
diseñados y realizados para satisfacer todas tus exigencias, con un uso práctico, correcto y
seguro. Este manual contiene algunas sugerencias para el uso correcto del dispositivo y valiosos
consejos para su seguridad. Se recomienda leer el manual completo detenidamente antes de
utilizar el dispositivo. En caso de dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones
de brindarle ayuda y consejos.
3. USO ESPECÍFICO
El bastón de carbono MOPEDIA es un auxilio que se maneja con el brazo, apto para contribuir a
la movilidad de personas con dificultades de locomoción.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad por los daños provocados a causa de un
uso incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al dispositivo y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD UE
MORETTI S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma y que forman parte de la línea MULETILLAS son
conformes con las disposiciones aplicables del Reglamento 2017/745 sobre los DISPOSITIVOS
MÉDICOS del 5 abril 2017.
Para ello, MORETTI S.p.A. garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad
los siguientes puntos:
1) Los productos en cuestión satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestación
requeridos por el Anexo I del Reglamento 2017/754 de conformidad con las prescripciones del
Anexo IV del mismo.
2) Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3) Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4) Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5) Los productos en cuestión deben considerarse de clase I de conformidad con las prescripciones
del Anexo VII del mismo Reglamento.
6) MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes por al menos
10 años de la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la
conformidad con el Reglamento 2017/745.
Nota:
Los códigos completos de los productos, el código de registración del Fabricante (SRN), el
código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se encuentran en la Declaración
de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y mete a disposición a través de sus canales.
Dispositivo médico de clase I
del 5 Abril 2017 sobre los dispositivos médicos.
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