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Idiomas disponibles
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starlight pro
1.4
Prescripciones de Seguridad
ATENCIÓN: No está admitida ninguna modificación de este dispositivo.
ATENCIÓN: La instalación eléctrica de los locales en donde se utiliza el dispositivo debe
ser conforme a las normas vigentes y a las relativas prescripciones.
PELIGRO: Personal cualificado y especializado.
El dispositivo debe ser utilizado exclusivamente por personal especializado con adecuada
cultura médica; para el uso del dispositivo no se requieren actividades particulares de
adiestramiento. El empleo del dispositivo no produce efectos colaterales si es utilizado
correctamente.
PELIGRO: Destino de uso.
Utilizar el aparato exclusivamente para el destino de uso para el que está previsto (véase
Capítulo 1.1 en página 2
lesiones al paciente, al operador y averías/daños al dispositivo.
PELIGRO: Contraindicaciones.
No utilizar el aparato en pacientes que lleven estimuladores cardíacos (marcapasos) u otros
dispositivos electrónicos implantables. Esta prescripción vale además para el operador.
PELIGRO: Dirigir el haz de luz directamente al material para polimerizar.
No someter la encía u otros tejidos blandos al haz de luz (eventualmente proteger
adecuadamente estas partes). El efecto de la luz se limita a la cavidad oral en el sector para
someter al tratamiento clínico.
PELIGRO: No dirigir nunca el haz de luz en la dirección de los ojos.
El efecto de la luz se limita a la cavidad oral en el sector para someter al tratamiento clínico.
PELIGRO: Contraindicaciones.
No utilizar el aparato en pacientes con antecedentes positivos a las estimulaciones luminosas,
por ejemplo urticaria solar y/o porfiria, etc. o que estén en tratamiento con fármacos
fotosensibilizantes. En todos los casos de posible riesgo consultar con el médico especialista.
PELIGRO: Contraindicaciones.
Adoptar medidas rígidas de seguridad para pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas
de cataratas y, por lo tanto, particularmente sensibles a la luz (por ejemplo gafas de protección
que filtren la luz azul).
PELIGRO: Contraindicaciones.
Pacientes con antecedentes que muestren patologías en la retina deben consultar previamente
al oculista para recibir la autorización del tratamiento con starlight pro.
ATENCIÓN: Seguridad fotobiológica de las lámparas y de los sistemas de lámpara IEC 62471.
De acuerdo a la norma IEC 62471, el dispositivo queda en clase de riesgo 2 (riesgo moderado)
en relación al riesgo en la retina a la luz azul o riesgo térmico en la retina.
Las siguientes indicaciones de advertencia están aplicadas en el envase del dispositivo.
4
). La inobservancia de esta prescripción puede provocar graves
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