11.1.3.2 Kontaktstellen Mit Dem Patienten - Mectron starlight pro Manual De Uso Y Mantenimiento

11.1.3.2 Kontaktstellen mit dem Patienten

Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
ausgelegt.
Der Kunde oder Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung
eingesetzt wird.
Wesentlicher
Phänomen
Testmethode
Elektro-
statische
IEC 61000-4-2
Entladungen
(ESD)
c)
Leitungs-
störungen
IEC 61000-4-6
durch RF-
Felder
a)
a) Es wird folgendes angewandt:
• Alle Anschlusskabel am Patienten sind sowohl einzeln als auch gruppiert zu testen.
• Die Anschlusskabel am Patienten sind mit einem Zangenstrommesser zu testen, es sei denn, der Zangenstrommesser ist
nicht geeignet. Falls der Zangenstrommesser nicht geeignet ist, muss eine EM-Zange verwendet werden.
• In jedem Fall darf zwischen dem Injektionspunkt und der KONTAKTSTELLE ZUM PATIENTEN keine absichtliche
Entkopplungsvorrichtung verwendet werden.
• Die Tests können mit anderen Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die vom RISIKOMANAGEMENTVERFAHREN
bestimmt werden.
• Die Schläuche, die absichtlich mit Leitflüssigkeiten gefüllt sind und mit dem Patienten in Berührung kommen, sind als
Verbindungskabel mit dem Patienten zu erachten.
• Wenn sich unter den Frequenzproben kein ISM- oder Amateurfunkband befindet, muss gegebenenfalls eine zusätzliche
Testfrequenz im ISM- oder Amateurfunkband verwendet werden. Dies gilt für jedes ISM- und Amateurfunkband
innerhalb des angegebenen Frequenzbereichs.
• Die ISM-Frequenzbereichen (Industrial, Scientific and Medical = industriell, wissenschaftlich und medizinisch) zwischen
0,15 MHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz; und
40,66 MHz bis 40,70 MHz. Die nicht professionellen Funkfrequenzbereichen zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind 1,8
MHz bis 2,0 MHz, 3,5 MHz bis 4,0 MHz, 5,3 MHz bis 5,4 MHz, 7 MHz bis 7,3 MHz, 10,1 MHz bis 10,15 MHz, 14 MHz bis
14,2 MHz, 18,07 MHz bis 18,17 MHz, 21,0 MHz bis 21,4 MHz, 24,89 MHz bis 24,99 MHz, 28,0 MHz bis 29,7 MHz und
50,0 MHz bis 54,0 MHz.
b) R.M.S., angewandt vor der Modulation.
c) Die Entladungen sind ohne Anschluss an eine künstliche Hand und ohne Anschluss an die Simulation des PATIENTEN
anzuwenden. Die PATIENT-Simulation kann bei Bedarf nach dem Test angeschlossen werden, um die GRUNDSÄTZLICHE
SICHERHEIT und die WESENTLICHE LEISTUNGSFÄHIGKEIT zu prüfen.
Standard Störfestig-
EMV oder keitsprüfpegel
±8 kV
Kontaktentladung
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV
Luftentladung
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V in den ISM-
b)
Frequenzbereichen
zwischen 0,15 MHz
und 80 MHz
80 % AM bei 1 KHz
TECHNISCHE DATEN
Elektromagentisches Umfeld
Leitlinie
Die Fußböden müssen aus
Holz, Beton oder Keramik sein.
Wenn Böden mit synthetischem
Material belegt sind, sollte
die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Tragbare und mobile RF-
Funkgeräte sollten nicht in der
Nähe von irgendeinem Teil des
Produktes verwendet werden,
einschließlich der Kabel, mit
Ausnahme, wenn diese die
empfohlenen Schutzabstände
einhalten, die nach der für die
Sendefrequenz zutreffenden
Gleichung berechnet werden.
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